根据国家药品监督管理局食品药品审核查验中心药品飞行检查2018年8月29日的通报,内蒙古腾义堂药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》有关规定,经研究,决定撤销该企业的《药品GSP认证证书》,现予以公布。
请巴彦淖尔市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品GSP认证证书》并上交至内蒙古自治区食品药品监督管理局。
特此公告。
附件:企业有关信息及飞行检查查实的问题
企业名称 | 注册地址 | 飞行检查查实的问题 | 许可证编号 | GSP证书编号 |
内蒙古腾义堂药业有限公司 | 巴彦淖尔市杭锦后旗三道桥长庆村8社 | 1.企业计算机系统质量基础管理数据库不完善,部分购货单位和供货单位委托人的信息未录入数据库,企业质量管理部未配备计算机管理终端。 | 蒙AA4780591 | A-NM17-002 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2018年9月10日