天津市宝坻区市场和质量监管局日前发布“关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告”,该通告称。为加强辖区医疗器械经营监督管理,进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的贯彻实施,根据年度工作安排,该局于2018年7月对辖区4家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
检查发现,天津科锐迪医疗器械有限公司、天津凯欧斯医疗器械销售有限公司、天津健舒泰医疗器械销售有限公司、天津上慈宏阳医疗器械有限公司经营质量管理体系存在缺陷,上述4家企业应限期整改,完善质量管理体系,消除风险隐患。辖区监管部门负责监督落实,并加强监管。