东莞市高风险化妆品生产企业飞行检查情况通报（2018年第2期）

企业名称

东莞市互生美甲产品有限公司

企业法定代表人

王小曲

化妆品生产许可证编号

粤妆20161642

社会信用代码
（组织机构代码）

91441900598927643F

企业负责人

王小曲

质量负责人

周志军

生产地址

东莞市道滘镇小河村沥江围工业区

检查日期

2018年9月6日

检查单位

东莞市食品药品监督管理局

事　　由

高风险化妆品生产企业飞行检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了互生黑色甲油胶（LOT：62BC2501）、互生灰色甲油胶（批号：89CH1804-C103Q）、互生封层（批号：2903CH2201）、互生白色甲油胶（批号：35CG2804）互生透明延长胶（批号：32CF2701）等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题：

检查中发现严重缺陷3项，一般缺陷2项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。

一、人员管理存在问题

1*、未及时办理许可证质量负责人变更。质量负责人周志军已于2017年7月离职。现实际履职质量负责人为何厚倩，大专学历，精细化工专业，化工工程师中级职称。质量管理部门实际履职负责人未能有效履行岗位职责：未能正确履行物料的放行职责如基料等。

二、质量管理存在问题

1*、企业不能提供互生灰色甲油胶（批号：89CH1804-C103Q）的批配制记录及检验记录。

2、企业未按执行标准Q/HS 1-2015对成品进行检验，如光固化温度等检测项目未开展。

三、厂房与设施存在问题

1*、企业生产车间未按许可功能使用，混淆准清洁区和一般区，生产用物料原有进出物净通道被封闭，要经由灌装间进入称量间。

四、物料与产品存在问题

1、企业无成品留样。

处理措施

　　责令企业限期整改。

发布日期

2018年9月7日