中国质量新闻网讯 8月28日,贵州省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品监管,保障公众用药安全,全省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,现将2017年下半年抽查检验情况及不合格药品的情况公告如下:
一、药品抽验概况:
2017年下半年全省共完成药品抽验共计3662批次,检出不合格药品51批次,不合格率为1.39%。其中化学药1349批次、不合格4批次、不合格率0.29%,中成药1544批次、不合格6批次、不合格率0.39%,中药材145批次、不合格8批次、不合格率5.51%,中药饮片342批次、不合格33批次、不合格率9.64%,抗生素制剂280批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他2批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验396批次、不合格5批次、不合格率1.26%,经营企业抽验1708批次、不合格11 批次、不合格率0.64%,使用单位抽验1558批次、不合格35批次、不合格率2.24%。
二、不合格药品的处理
各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局)要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品质量公告2018第一期(总第35期)
序号 | 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验结果 | 不合格 项 目 | 药检所名称 |
1 | 石斛 | 贵州苗之灵药业股份有限公司 | 160805 | 150g | 天柱县人民医院 | 不符合规定 | 水分、总灰分 | 黔东南州药品检验所 |
2 | 刺五加 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B702221 | 300g | 贵州省黎平县恒盛中西药有限责任公司 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
3 | 盐益智仁 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 150401 | 450g | 平塘县湘东医院 | 不符合规定 | 性状 | 黔南州药品检验所 |
4 | 五味子 | 云南宁坤生物科技有限公司 | 161002 | 300g | 六盘水市第二人民医院 | 不符合规定 | 含量测定 | 六盘水市药品检验所 |
5 | 牛膝 | 四川润澳中藏药业有限公司 | 161201 | 300g | 平坝徐诗贤诊所 | 不符合规定 | 性状 | 安顺市药品检验所 |
6 | 莪术 | 四川敬心中药饮片有限公司 | 150918 | 300g | 平坝徐诗贤诊所 | 不符合规定 | 性状 | 安顺市药品检验所 |
7 | 维C银翘片 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 160403 | 12盒*24片/盒 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
8 | 独一味软胶囊 | 贵州顺健制药有限公司 | 20170101 | 20盒 | 贵州顺健制药有限公司 | 不符合规定 | 性状 | 安顺市药品检验所 |
9 | 平贝母 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 150501 | 300g | 丹寨百姓医院 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
10 | 骨碎补 | 云南宗顺生物科技有限公司 | C160709004 | 300g | 六盘水市大湾医院 | 不符合规定 | 性状 | 六盘水市药品检验所 |
11 | 红花 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160731 | 300g | 丹寨县龙泉镇中心卫生院 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
12 | 香附 | 安顺市长寿欣新重要发展有限公司 | 151201 | 300g | 六枝特区李学兵中医诊所 | 不符合规定 | 性状 | 六盘水市药品检验所 |
13 | 维生素C注射液 | 贵州光正制药有限责任公司 | XCD03063 | 30盒*10支 | 丹寨县妇幼保健计划生育服务中心 | 不符合规定 | 可见异物 | 黔东南州药品检验所 |
14 | 钩藤 | 四川皓博药业有限公司 | 161001 | 300g | 印江土家族苗族自治县中医院 | 不符合规定 | 性状 | 铜仁市药品检验所 |
15 | 砂仁 | 四川皓博药业有限公司 | 1601003 | 300g | 印江土家族苗族自治县中医院 | 不符合规定 | 性状 | 铜仁市药品检验所 |
16 | 藁本 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 131030 | 300g | 丹寨县人民医院 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
17 | 木通 | 重庆天凯药业有限公司 | 160603 | 300g | 麻江县谷硐镇中心卫生院 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 黔东南州药品检验所 |
18 | 药用铝箔 | 陕西大地塑料制品有限责任公司 | 160701 | 6米 | 贵州济生制药有限公司 | 不符合规定 | 易氧化物 | 贵州省食品药品检验所 |
19 | 五加皮 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 170519 | 450g | 独山县中医院 | 不符合规定 | 总灰分、浸出物 | 黔南州药品检验所 |
20 | 三黄片 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 161201 | 12盒*24片/盒 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
21 | 罗布麻叶 | 四川凯力禾药业有限公司 | 161001 | 300g | 贵州剑鸣平价大药房有限公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 六盘水市药品检验所 |
22 | 制首乌 | 重庆市渝和堂药业有限公司 | 170703 | 30包 | 国药控股贵州有限公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 贵州省食品药品检验所 |
23 | 醋没药 | 四川省川南药业有限公司 | 160702 | 3000g | 贵州省药材有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南州药品检验所 |
24 | 莲子 | 成都吉安康药业有限公司 | 170301 | 3kg | 贵州省药材有限责任公司 | 不符合规定 | 性状 | 黔东南州药品检验所 |
25 | 维C银翘片 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 161005 | 12盒*24片/盒 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
26 | 炙甘草 | 成都科欣药业有限公司 | 160301 | 600g | 贵州凯丰药业有限公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南州药品检验所 |
27 | 赤小豆 | 成都科欣药业有限公司 | 160101 | 600g | 贵州凯丰药业有限公司 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
28 | 茵陈 | 四川省川南药业有限公司 | 160301 | 3000g | 贵州省药材有限公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南州药品检验所 |
29 | 百草妇炎消栓 | 贵州长生药业有限责任公司 | 0370846 | 30盒*3粒/盒 | 贵州长生药业有限责任公司 | 不符合规定 | 重量差异 | 贵州省食品药品检验所 |
30 | 杀菌止痒洗剂 | 贵州长生药业有限责任公司 | 1570753 | 24瓶 | 贵州长生药业有限责任公司 | 不符合规定 | 微生物限度 | 贵州省食品药品检验所 |
31 | 复方透骨香乳膏 | 贵州健瑞安药业有限公司 | 20170603 | 60盒 | 贵州健瑞安药业有限公司 | 不符合规定 | 微生物限度 | 贵州省食品药品检验所 |
32 | 复方透骨香乳膏 | 贵州健瑞安药业有限公司 | 20170507 | 45盒 | 贵州健瑞安药业有限公司 | 不符合规定 | 微生物限度 | 贵州省食品药品检验所 |