中国质量新闻网讯 8月17日,山东省食药监局官网发布通告称,经淄博市食品药品检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
10批次不合格药品名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 抗病毒口服液 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 | 每支装10ml | 20170805 | 淄博恒安医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 特征图谱 | 淄博市食品药品检验研究院 |
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2 | 抗病毒口服液 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 | 每支装10ml | 20170501 | 淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 特征图谱 | 淄博市食品药品检验研究院 |
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3 | 清脑降压片 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 糖衣片(片心重0.3g) | 161103 | 青岛一丰堂大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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4 | 熄风通络头痛片 | 通化金马药业集团有限公司 | 每片重0.3g | 20161203 | 山东滨州瑞康医药有限公司 | 《国家药品标准》 | 不合格 | 检查-重量差异 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
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5 | 钩藤 | 安徽捷众生物化学有限公司 | / | 1609034 | 威海海林药房连锁有限公司第六药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-总灰分 | 威海市食品药品检验检测中心 | 公司已停产 |
6 | 琥珀 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | / | 1610006 | 临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司平邑莲花连锁店 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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7 | 琥珀 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 170401 | 临沂临港经济开发区李氏民康药店 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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8 | 骨碎补 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 160201 | 郓城县程屯镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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9 | 骨碎补 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 160201 | 茌平县百年康润医药连锁有限公司聊城高新区顾官屯店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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10 | 木通 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | / | 170801 | 蒙阴县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 |