对悦木园生物科技（平湖）有限公司飞行检查情况

企业名称

悦木园生物科技（平湖）有限公司

生产许可证编号

浙妆20160026

许可项目

一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）；蜡基单元（蜡基类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）

生产地址

浙江省嘉兴市平湖市新仓工业园区金星路68号

检查时间

2018年7月3日-5日

检查单位

省药品认证检查中心、嘉兴市市场监管局

检查发现的主要问题 

严重缺陷3项： 

1、实验室未配备可以调控温度至-5℃至-10℃的冰箱（企业膏霜检验标准SHM/SC/27中耐寒试验温度要求为-5℃至-10℃）（3.2*）（第*16项）；

2、三乙醇胺等原料购进送货单未记录批号等事项，无法追溯（4.12*）（第*30项）；

3、灌装车间灌装后的半成品包装塑料袋无处理记录（4.13*）（第*42项）；

一般缺陷6项： 

1、企业未建立检验记录，检查发现的朵颜亮肤调理柔肤水（批号S1/1804191）、酵素樱花水润清透面膜（批号S1/1805111）等产品均无检验记录（3.6）（第19项）；

2、留样制度制定不规范，表述不准确（企业留样制度中规定：每批留2个样品）；留样记录不完整(抽查批号22-1804124白藜芦醇样品无留样记录）（3.7）（第73项）；

3、抽查批生产记录不完整（如生产指令中无配方、计划生产时间等内容，清洁记录中无设备编号等内容）（4.11）（第83项）；

4、膏霜乳液制造间待机状态300公斤全自动乳化锅底部、盖内侧有残留白色物料（4.14）（第54项）；

5、原料仓库中发现客供进口原料乙二醇、橄榄油等外包装无中文标签，无购货合同、订单、发票（5.3）（第63项）；

6、原料仓库发现原料三乙醇胺外包装标示生产日期为2018.1.17，该公司原料标识卡标示生产日期为2017.11.12，货位卡上无原料批号（5.4）（第66项）。

   检查还发现原料脱包间、灌装间未安装紫外线消毒灯。

   综合现场检查发现的问题，企业在质量管理、生产条件及过程管理、原料管理等方面问题较多，未能在生产过程各环节中严格落实质量管理。

  备注：以上各项缺陷后序号对应为《化妆品生产企业监督检查表》和《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。

处置进展 

已移交嘉兴市市场监管局依法处置。