对黑龙江鼎太制药有限公司飞行检查结果的通报

企业名称

黑龙江省鼎太制药有限公司

企业法定代表人

蔡国田

化妆品生产许可证编号

黑妆20160004

社会信用代码

（组织机构代码）

91230200752378102H

企业负责人

何信裕

质量负责人

韩玉菠

生产地址

黑龙江省齐齐哈尔市克东县克东镇春和街

检查日期

2018年7月12日

检查单位

黑龙江省食品药品监督管理局

事   由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

一、实验室管理存在问题

    1. 微生物检测室传递窗紫外灯损坏；

2. 现场未见霉菌、酵母菌培养基购进发票；存放过期25%氯化铁溶液，该试剂有效期至2010年1月12日；存放的新洁尔灭溶液有效期至2005年，已超过有效期。

二、厂房与设施存在问题

1.水浴锅标识已清洁，但未标示清洁日期只标示2018年；

2.生产车间未能提供有效的环境检测报告，未见原始检测数据记录。

三、设备校验及维护存在问题

1. 生化培养箱未进行检定；

2. 企业提供的生产设备的保养、维修等记录不全。

四、物料与产品管理存在问题

1.该企业建立了索证索票管理制度，但进口原料未提供SEBARYL LS 9088、ABYSSINE657报关单、检验报告、供应商资质及购货发票，为个人（蔡光政）从台湾私自乘飞机带回；

2.包材库摆放混乱，未定位定点摆放，原料未标示供应商名称（代号）；

3.成品库未见温湿度调控装置，不能保证成品按贮存要求（阴凉）进行贮存；

4.原料库存放面膜载体（批号140004）有效期至20170412，超过有效期；

5.留样产品优莓蓝莓焕亮紧致眼唇霜（批号UC11YQZ13）留样量与实际不符；

6.留样数量不能完全保证产品质量检验两倍量；

7.留样室空调损坏，不能调节室内温度，室内温度超过规定产品贮存温度。

五、生产过程存在问题

1. 现场检查，脱包间未见清洁消毒用具。

处理措施

针对该公司检查中发现的问题，黑龙江省食品药品监督管理局已责成齐齐哈尔市食品药品监督管理局要求企业限期整改。企业整改完成后，齐齐哈尔市食品药品监督管理局应将相关情况及时报送黑龙江省食品药品监督管理局。

发布日期

2018年7月23日