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中国质量新闻网讯 7月23日，湖南省食药监局官网发布对益阳市明达义齿有限公司飞行检查通报。
企业名称 | 益阳市明达义齿有限公司 | 法定代表人 | 唐建娇 |
企业负责人 | 刘揖辉 | 管理者代表 | 陈小芳 |
注册地址 | 益阳市资阳区迎春北路109号 | ||
生产地址 | 益阳市资阳区迎春北路109号 | ||
检查日期 | 2018年7月19日 | ||
产品名称 | 定制式义齿 | ||
检查目的 | 合规检查 | ||
检查依据 | 《医疗器械生产质量管理规范》 | ||
主要缺陷和问题及其判定依据 本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行，是医疗器械生产企业的法定责任。 | |||
依据条款 | 缺陷和问题描述 | ||
2018年7月19日，检查组现场检查时发现该公司无相关生产人员，企业处于停产状态。经查，该公司已于2018年5月18日向益阳市食品药品监督管理局提交停产报告。 | |||
处理措施 | |||
益阳市明达义齿有限公司于2018年5月18日向益阳市食品药品监督管理局提交停产报告。经检查组现场核实，该企业处于停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告市局，经市局核查符合要求后方可恢复生产。益阳市食品药品监督管理局应将相关情况及时上报省局医疗器械监管处。 | |||
发布日期 | 2018年7月23 日 | ||
京公网安备 11010502031058号
