中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>国家抽查>>2018>>

国家药品监督管理局:14批次药品不符合规定

2018-07-20 17:52:35 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  7月20日,国家药品监督管理局官网发布通告称,经吉林省药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为陕西汉王药业有限公司等13家企业生产的14批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经河北省药品检验研究院检验,标示为江西德成制药有限公司生产的1批次复方醋酸地塞米松乳膏不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、装量。

经吉林省药品检验所检验,标示为陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定,不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验,标示为河北仁心药业有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片有限公司、廉江市华晟中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、张掖市恒利中药材加工有限公司生产的6批次羌活不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定、浸出物。

经湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)检验,标示为四川子仁制药有限公司生产的1批次石淋通颗粒不符合规定,不符合规定项目为溶化性。

经湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)检验,标示为赤峰维康生化制药有限公司、甘肃省西峰制药有限责任公司生产的2批次维U颠茄铝胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经北京市药品检验所检验,标示为健民药业集团股份有限公司生产的1批次小金胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

经海南省药品检验所检验,标示为浙江惠迪森药业有限公司生产的1批次注射用拉氧头孢钠不符合规定,不符合规定项目为有关物质。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

14批次不符合规定药品名单

药品

品名

标示生产企业

或供货单位

生产

批号

药品

规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不符合规定

项目

检验机构

复方醋酸地塞米松乳膏

江西德成制药有限公司

170414

10g:7.5mg

昌都市人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](装量),[含量测定](地塞米松)

河北省药品检验研究院

木香顺气丸

陕西汉王药业有限公司

001802

每100丸重6克

陕西玉龙医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

吉林省药品检验所

030712

贵州希尔康医药有限公司

汉中阳辉医药有限责任公司

陕西汉王药业有限公司

羌活

廉江市华中药饮片有限公司

170501

/

广西河池金城医药有限责任公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状],[含量测定](挥发油)、(羌活醇和异欧前胡素)

山西省食品药品检验所

张掖市利中药材加工有限公司

151201

恒博中西医诊所

[性状],[浸出物],[含量测定](挥发油)、(羌活醇和异欧前胡素)

江西樟树成方中药饮片有限公司

170801

湖北省大冶市国药有限公司

[含量测定](挥发油)、(羌活醇和异欧前胡素)

永州市永靛中药饮片有限公司

180301

永州市永靛中药饮片有限公司

羌活

河北仁心药业有限公司

1641700601

/

山东省东营市人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定](羌活醇和异欧前胡素)

山西省食品药品检验所

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

170801

来宾市益泰药业有限公司

石淋通颗粒

四川子制药有限公司

170902

每袋装15克(相当于总药材15克)

泸州本草堂医药有限公司

卫生部药品标准》中药成方制剂第八册

不符合规定

[检查](溶化性)

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

维U颠茄胶囊

赤峰康生化制药有限公司

20160801

/

苏州生源医药连锁有限公司泰州高港港口西路药店

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册

不符合规定

[含量测定](颠茄浸膏)

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

甘肃省西峰制药有限责任公司

702049

复方

湖北越药业有限公司

小金胶囊

健民药业集团股份有限公司

170661

每粒装0.35克

黑龙江九州通医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](微生物限度)

北京市药品检验所

注射用拉氧头孢钠

浙江惠迪森药业有限公司

170702

按拉氧头孢(C20H20N6O9S)计:0.5g

海南省第三人民医院

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](有关物质)

海南省药品检验所

(责任编辑:八雨
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。