中国质量新闻网讯 7月16日,福建省食品药品监督管理局官网发布《福建省药品质量公告(2018年第2期,总第72期)》,对抽验发现的不符合标准规定的20批次药品予以公告。
对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第2期,总第72期)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 蒲黄 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B701121 | / | 漳州市第三医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状、显微鉴别、杂质 | 南平市食品药品检验检测中心 |
|
2 | 谷精草 | 河北联康药业有限公司 | 1604011101 | 饮片 | 仙游仁民大药房有限公司八二五店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状、鉴别 | 宁德市食品药品检验检测中心 |
|
3 | 盐酸西替利嗪片 | 浙江浙北药业有限公司 | 170503 | 10mg | 莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--溶出度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
4 | 盐酸西替利嗪片 | 浙江浙北药业有限公司 | 170503 | 10毫克 | 莆田市城厢区老医医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--溶出度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
5 | 盐酸西替利嗪片 | 浙江浙北药业有限公司 | 161130 | 10mg | 光泽县新安康药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--溶出度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
6 | 盐酸西替利嗪片 | 浙江浙北药业有限公司 | 161130 | 10mg | 漳州大通医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--溶出度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
7 | 柿蒂 | 陇西县宝川中药饮片有限公司(产地:福建) | 150205 | / | 福建好安心大药房有限公司闽侯第九分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合标准规定 | 性状-- | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
8 | 淡豆豉 | 国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司 | 20150901 | 中药饮片 | 莆田福惠康医药连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合标准规定 | 检查 | 龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
9 | 淡豆豉 | 国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司 | 20161001 | 饮片 | 福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查 | 龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
10 | 太子参 | 福建恒信药业有限公司 | 161201 | 中药饮片 | 福州东南妇幼医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查--二氧化硫残留量 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
11 | 粉葛 | 广东汇群中药饮片股份有限公司 | 20170202 | 中药饮片 | 厦门浩旺医药有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状 | 福建省漳州市药品检验所 |
|
12 | 粉葛 | 普宁市百草中药饮片有限公司 | 160401 | 中药饮片 | 福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 二氧化硫残留量 | 福建省漳州市药品检验所 |
|
13 | 酒丹参 | 福建铭远制药有限公司 | 170101 | 中药饮片 | 厦门祥隆堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查--水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
14 | 柿蒂 | 河北美康药业有限公司(产地:河北) | 1601400 | / | 福建省民君医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状-- | 厦门市食品药品质量检验研究院 | * |
15 | 厚朴 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 20150701 | 中药饮片 | 三明市梅列区华春堂大药房 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 三明市食品药品检验检测中心 | * |
16 | 法半夏 | 安徽精诚本草中药饮片有限公司 | 170301 | 中药饮片 | 龙岩汇旺中合医药有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 总灰分 | 三明市食品药品检验检测中心 | * |
17 | 法半夏 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 121225 | 中药饮片 | 福建霞浦福宁医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 总灰分 | 三明市食品药品检验检测中心 | * |
18 | 注射用阿奇霉素 | 湖北荷普药业股份有限公司 | 20170203 | 0.25g(25万单位) | 南靖县中医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
19 | 注射用阿奇霉素 | 湖北荷普药业股份有限公司 | 20170203 | 0.25g(25万单位) | 连江县中医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
20 | 甲硝唑片 | 长春万德制药有限公司 | 20161201 | 0.2g | 福建省燕煌医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--溶出度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
|
备注:标“*”的药品为当地监管部门复函称非该企业生产。