3家药品经营企业被责令限期整改

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

茂名市粤西医药有限公司

许可证号:粤AA6680584

证书编号: A-GD-14-0310

注册地址: 茂名市计星路（商业仓库）自编3幢1楼2号

2018年6月13日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业验证控制文件内容不全。举证：企业2017年温湿度监控

系统验证报告对温湿度记录变

送器的校准记录未记录设备编

号，校准数据与设备无法对

应。（*05401）

2、企业继续培训内容不全。举

证：2018年继续培训内容未包

括GSP现在检查指导原则等内

容。（*02601）

2018年6月25日

2

茂名大参林连锁药店有限公司

许可证号：粤BA6680093

证书编号: B-GD-14-133

注册地址: 茂名市双山二路51号601、701、801、9楼

2018年6月15日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业个别已失效的文件在工

作现场出现。举证：现场检查

时，企业提供“茂名大参林连锁

药店有限公司”变更前的《药品

经营许可证》复印件给检查组

查阅。（03402）

2、企业培训内容不全面。举证：企业2018年培训内容未包括

《广东省药品零售企业分级分

类的管理办法（试行）》。

（02601）

2018年6月25日

3

广东友来药业有限公司

许可证号：粤AA6680853

证书编号: A-GD-14-0425

注册地址: 茂名市站前五路131号站东花园A栋五号梯202房

2018年6月 27 日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、个别药品的购、销电子数据

未上传至省局监管平台。举证:

该公司2017年5月18日从广东

健泽医药有限公司购进静注人

免疫球蛋白（批号：20161029J，生产厂商：深圳市卫光生物制品

股份有限公司规格：2.5g<5%,50ml>，数量为120瓶），其购、销的电子数据未上传至省

局监管平台。（*03902）

2、企业2018年的继续教育培训

未做好考核记录并建立档案。（02702）

3、企业个别的储存设施设备检查、维护档案记录不完善。举证：企

业冷库的温湿度监测终端（编

号：6055），于2017年8月1日

至2017年8月31日维修,该检

查维护档案未作记录。（05201）