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国家药品监督管理局通报蔚伊思美容(武汉)有限公司飞行检查情况

2018-07-10 23:34:55 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2018年7月10日,国家药品监督管理局官网发布对蔚伊思美容(武汉)有限公司飞行检查通报,检查中发现严重缺陷项3项,一般缺陷5项。

通报指出,针对该公司检查中发现的问题,湖北省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,湖北省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

编号:20180028

 

企业名称

蔚伊思美容(武汉)有限公司

企业法定代表人

Wei Yang Brian

化妆品生产许可证编号

鄂妆20160023

社会信用代码
(组织机构代码)

91420100778193050E

企业负责人

胡攀

质量负责人

孙学华

生产地址

湖北省武汉经济技术开发区民营工业园

检查日期

2018621

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
湖北省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷项3项,一般缺陷5项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在问题
  1*部分文件记录存在涂改现象。
  2*未按规定对不合格品进行处理(臻米亮肤修护手霜,批号:NCH001)。
  二、厂房与设施存在问题
  制水间及生产车间部分区域地面破损。
  *、设备管理存在问题
  配制间乳化锅压力表已超校验有效期。
  四、物料与产品管理存在问题
  1、对储存条件有要求的原料的存放区域无监测设备,无温湿度记录。
  2、企业未能提供中间产品使用期限规定。
  3、企业留样数量未达到产品质量检验需求的两倍。
  五、生产管理存在问题
  中间产品无有效标识。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,湖北省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,湖北省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018710

(责任编辑:六六)
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