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国家药品监督管理局通报湖北达儿文实业有限公司飞行检查情况

2018-07-10 23:34:46 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2018年7月10日,国家药品监督管理局官网发布对湖北达儿文实业有限公司飞行检查通报,检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷10项。

通报指出,针对该公司检查中发现的问题,湖北省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,湖北省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

编号:20180029

企业名称

湖北达儿文实业有限公司

企业法定代表人

别勤学

化妆品生产许可证编号

鄂妆20160011

社会信用代码
(组织机构代码)

420116000107465

企业负责人

黄志桥

质量负责人

黄志桥

生产地址

武汉市黄陂区盘龙城经济开发区佳海都市工业基地E29

检查日期

2018622

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
湖北省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷10项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在问题
  受控文件未按要求制定、审核。
  二、厂房与设施存在问题
  1、原料库内原料未离地存放。
  2、易燃易爆危险品乙醇未设置专门区域储存。
  三、设备管理存在问题
  1*灌装车间电子秤未校验。
  2、不同用途的生产用水的管道未区别标识。
  四、物料与产品管理存在问题
  1、原料库储存的原料未标识相关信息。
  2、原料及成品库未设置合格、不合格品分区。
  3、有特殊储存要求的原料未按要求储存。
  4、企业留样数量未达到产品质量检验需求的两倍。
  五、生产管理存在问题
  1、中间产品无有效标识。
  2、达儿文魔力美肌面膜(DEW01HE221)批生产记录未包含配制过程。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,湖北省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,湖北省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018710

(责任编辑:六六)
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