对湖南艾裕生物科技有限公司化妆品飞行检查情况的通报

企业名称

湖南艾裕生物科技有限公司

企业法定代表人

邱静斌

化妆品生产许可证编号

湘妆20180001

社会信用代码

（组织机构代码）

91431382397888879C

企业负责人

邱静斌

质量负责人

邱静江

生产地址

涟源市龙塘镇上柏村东风组

检查目的

监督检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》和相关法律法规

检查发现缺陷和问题

检查中发现严重缺陷2项，一般缺陷8项，其中标注★为严重缺陷。

一、机构与人员存在的问题

1.企业取得化妆品生产许可证后未组织生产，公司花名册共7名员工，现场只有生产质量负责人在岗；人员档案中聘用合同已到期未续签，如质量负责人邱静江合同到期日为2018年3月30日。

2.企业有员工健康卫生管理制度，但健康证明已过期，体检有效期为2018年5月23日。

二、质量管理存在的问题

1.现场发现车间岗位作业指导书标注不规范，如：生效日期标示为“即日起生效”。

2.委托检验协议已过期，与谱尼测试集团深圳有限公司签订的委托检验协议已于2018年5月1日到期。

3.企业有内审制度，但未按期组织内审，如：编号为ZL-014的《内审管理制度》中规定内审“每半年进行一次”。

三、厂房与设施存在的问题

1.★企业有鼠虫害控制制度，但现场有蚊蝇进入生产车间。

2.生产设备有状态标识，但未按工艺规程进行清洁消毒且标识内容不完善，如未记录消毒清洁人及有效期等项目。

3.★企业有水处理系统清洁消毒制度，但未按要求执行，如编号为ZL-019《工艺用水管理制度》中规定“纯化水罐和管网每月进行一次杀菌”，现场见纯化水罐内有绿色沉淀物。

四、物料与产品存在的问题

企业已设置留样室，但现场未见2017年试生产化妆品的留样。

五、生产管理存在的问题

现场有过程检验制度，未对生产过程开展检验，暂未建立相关记录。

处理措施

针对该公司本次检查发现的问题，责成娄底市食品药品监督管理局进一步调查核实，依法处理。应限期整改的，依法责令限期整改，并跟踪检查；符合立案条件的，依法立案调查处理。处理结果及时报省局食监三处。

发布时间

2018年7月10日