中国质量新闻网讯 2018年7月5日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经泰安市食品药品检验检测中心等7家药品检验机构检验,标示为上海普康药业有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为安国市普天和中药饮片有限公司等11家企业生产的11批次中药饮片不合格。
通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
13批次不合格药品名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 克拉霉素胶囊 | 上海普康药业有限公司 | 151001 | 0.125g | 肥城市永春堂药业连锁有限公司边院药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查-溶出度 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
|
2 | 盐酸氯丙嗪注射液 | 遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司) | 1704081 | 1ml:25mg | 邹平县中医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查-可见异物 | 滨州市食品药品检验检测中心 |
|
3 | 金钱草 | 安国市普天和中药饮片有限公司 | 151101 | / | 聊城市人民医院第二分院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微特征,含量测定 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
4 | 莲子心 | 康美药业股份有限公司 | 141250211 | / | 华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | * |
5 | 白芍 | 石家庄市柏林药材加工厂 | 13080143 | / | 博兴福军诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定-芍药苷 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
6 | 制何首乌 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 170401296 | / | 禹城市市中街道办事处卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定-游离蒽醌 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
7 | 青果 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 1607001V330J | / | 东昌府区中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
|
8 | 莲子 | 海王百草堂药业有限公司 | 20161201 | / | 莘县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
|
9 | 醋柴胡 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20160801 | / | 青岛市黄岛区中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 青岛市食品药品检验研究院 |
|
10 | 地龙 | 湖北道地药材科技有限公司 | 160101 | / | 夏津县新盛店镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 不合格 | 性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
|
11 | 地龙 | 河北全泰药业有限公司 | 1610001 | / | 乐陵市郭家街道办事处社区卫生服务中心 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 不合格 | 性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
12 | 姜半夏 | 河北药兴药业有限公司 | D161002 | / | 东营市众悦药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 东营市食品药品检验中心 |
|
13 | 麸炒苍术 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 150701 | / | 明轩中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分,总灰分,含量测定, | 东营市食品药品检验中心 |
|
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。