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山东省食药监局:13批次药品质量抽检不合格

2018-07-05 14:56:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2018年7月5日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经泰安市食品药品检验检测中心等7家药品检验机构检验,标示为上海普康药业有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为安国市普天和中药饮片有限公司等11家企业生产的11批次中药饮片不合格。

通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

13批次不合格药品名单

序号

药品名称

标示生产企业

批号

规格

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

克拉霉素胶囊

上海普康药业有限公司

151001

0.125g

肥城市永春堂药业连锁有限公司边院药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

检查-溶出度

泰安市食品药品检验检测中心

 

2

盐酸氯丙嗪注射液

遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)

1704081

1ml:25mg

邹平县中医院

《中国药典》2015年版二部

不合格

检查-可见异物

滨州市食品药品检验检测中心

 

3

金钱草

安国市普天和中药饮片有限公司

151101

/

聊城市人民医院第二分院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状,鉴别-显微特征,含量测定

聊城市食品药品检验检测中心

*

4

莲子心

康美药业股份有限公司

141250211

/

华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

*

5

白芍

石家庄市柏林药材加工厂

13080143

/

博兴福军诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定-芍药苷

滨州市食品药品检验检测中心

*

6

制何首乌

河北济鑫堂药业有限公司

170401296

/

禹城市市中街道办事处卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定-游离蒽醌

德州市食品药品检验检测中心

*

7

青果

安国市昌达中药材饮片有限公司

1607001V330J

/

东昌府区中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微特征、薄层色谱

聊城市食品药品检验检测中心

 

8

莲子

海王百草堂药业有限公司

20161201

/

莘县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

9

醋柴胡

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20160801

/

青岛市黄岛区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

10

地龙

湖北道地药材科技有限公司

160101

/

夏津县新盛店镇卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

不合格

性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分

德州市食品药品检验检测中心

 

11

地龙

河北全泰药业有限公司

1610001

/

乐陵市郭家街道办事处社区卫生服务中心

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

不合格

性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分

德州市食品药品检验检测中心

*

12

姜半夏

河北药兴药业有限公司

D161002

/

东营市众悦药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

浸出物

东营市食品药品检验中心

 

13

麸炒苍术

安国市辉发中药饮片加工有限公司

150701

/

明轩中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分,总灰分,含量测定,

东营市食品药品检验中心

 

 

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

(责任编辑: 六六 )
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