按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州欧化药业有限公司等15家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省食品药品监督管理局
2018年6月7日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20180827 | 广州欧化药业有限公司 | 广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号 | 片剂,硬胶囊剂 | 2018-4-13 | 2023-4-12 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180828 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号 | 原料药(西达本胺),片剂(抗肿瘤药) | 2018-4-13 | 2023-4-12 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180829 | 深圳华润九新药业有限公司 | 深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号 | 粉针剂(六楼车间生产线,头孢菌素类) | 2018-4-18 | 2023-4-17 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180830 | 广东正韩药业股份有限公司 | 茂名市茂港羊角新城开发区1号 | 中药饮片(净制、切制、蒸制) | 2018-4-28 | 2023-4-27 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:红参、红参片、人参、西洋参、鹿茸片、灵芝、化橘红、铁皮石斛共8个品种 |
GD20180831 | 广东联康药业有限公司 | 广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) | 2018-4-28 | 2023-4-27 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180832 | 广东源生泰药业有限公司 | 广州市白云区江高镇私企区夏南路18号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制) | 2018-5-4 | 2023-5-3 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:玉竹、泽泻、燀苦杏仁、醋莪术、山楂炭、醋五味子、泽兰、炒白扁豆、煅瓦楞子、北沙参、盐橘核共11个品种 |
GD20180833 | 广东宏盈科技有限公司 | 广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号 | 滴眼剂(二车间) | 2018-5-4 | 2023-5-3 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180834 | 惠州市九惠制药股份有限公司 | 新疆阿拉尔经济技术开发区中小企业园新越路388号 | 中药提取车间(口服制剂) | 2018-5-14 | 2023-5-13 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180835 | 广州一品红制药有限公司 | 广州市经济开发区东区东博路6号 | 合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2018-5-16 | 2023-5-15 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180836 | 广州金芝中药饮片有限公司 | 广州市花都区雅瑶镇雅源南路58号10 号楼 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2018-5-25 | 2023-5-24 | 广东省食品药品监督管理局 | 认证品种:醋三棱、鸡内金、酒女贞子、白芷、炒白扁豆、百合、太子参、茯苓、白芍共9个品种 |
GD20180837 | 广州百特侨光医疗用品有限公司 | 广州市荔湾区宝华路宝华正中约14号 | 大容量注射剂 | 2018-5-25 | 2023-5-24 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180838 | 金鸿药业股份有限公司 | 珠海市金海岸生物工业区 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2018-5-25 | 2023-5-24 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180839 | 特一药业集团股份有限公司 | 广东省台山市台城长兴路9、11号 | 中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2018-5-28 | 2023-5-27 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180840 | 广州白云山敬修堂药业股份有限公司 | 1.佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号 2.广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号 | 1.佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号:硬胶囊剂,丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸),散剂,锭剂,栓剂,酊剂,灌肠剂,搽剂,片剂,中药提取车间(外用制剂)。2.广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号:橡胶膏剂,洗剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) | 2018-5-28 | 2023-5-27 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |
GD20180841 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 1、广州市海珠区工业大道北48号; 2、从化市鳌头镇聚丰北路9号。 | 颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,乳剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2018-5-29 | 2023-5-28 | 广东省食品药品监督管理局 | —— |