中国质量新闻网讯 据广东省食品药品监督管理局官网5月18日发布的《湛江市食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2018年第1号)》,广东高信药业有限公司等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。湛江市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
公告指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向湛江市食品药品监督管理局报送整改报告。
序号 | 许可证号 | 证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 责令整改日期 | 主要不符合GSP的事实 |
1 | 粤BA7590154 |
| 湛江大参林连锁药店有限公司 | 湛江市霞山区人民大道南18号华侨大厦四楼南面 | 2018.5.15 | 1.企业对各岗位人员进行的年度培训内容不全。 2. 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。 |
2 | 粤AA7590897 | A-GD-14-0586 | 广东高信药业有限公司 | 湛江市麻章区瑞德街49号 | 2018.5.15 | 1. 企业未对从事冷藏冷冻药品运输工作的人员进行岗前考核。 2.企业药品养护人员未对个别库房湿度进行有效调控。 3.个别药品紧贴内墙堆垛,间距小于30厘米。 4.个别库房储存药品相对湿度不符合要求。 5.企业建立的个别委托运输记录内容不全。 |
3 | 粤BA7590434 | B-GD-17-019 | 湛江南北国药医药连锁企业有限公司 | 湛江市霞山区屋山后村房内东路53号第5层 | 2018.5.15 | 1、从事冷藏、冷冻药品储存、运输等工作的人员,未接受专业知识培训并经考核合格后方上岗。 2、个别直接接触药品人员未定期进行健康检查。 3、个别库房内药品储存区与办公区未分开一定距离或者有隔离措施。 |
4 | 粤AA7591350 | A-GD-15-0132 | 湛江健翔医药有限公司 | 湛江市赤坎区源珠路238号二楼2号 | 2018.5.15 | 1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审。 2.企业部分凭证未及时填写完整。 3.企业从事中药饮片养护工作的人员资质不符合要求。 4.企业未对个别储存设施设备进行定期检查、清洁和维护。 |
5 | 粤AA7590409 | A-GD-14-0059 | 湛江市光正药业有限公司 | 湛江市麻章区金康中路25号(办公楼一楼、二楼) | 2018.5.15 | 1、企业未对个别新入职员工进行岗前培训。 2、个别药品堆垛间距小于5厘米。 3、企业与药品承运方签订的运输协议内容不完整。 4、企业建立的委托运输记录内容不完整。 |
6 | 粤BA7590256 | B-GD-14-071 | 广东九济堂医药连锁有限公司 | 湛江市椹川大道中73号2幢(办公楼一楼102房、三楼) | 2018.5.15 | 1. 企业未对个别新入职员工进行岗前培训。 2.企业未按文件管理操作规程的要求建立已失效文件的回收、销毁记录。 3.企业建立的培训档案不齐全。 4.库房部分地面不平整。 5、个别药品储存作业区未与办公区分开一定距离或者有隔离措施。 |