中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>国家抽查>>2018>>

国家药品监督管理局:4批次药品不符合规定

2018-05-17 11:08:39 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年5月16日发布的通告,标示为芍花堂国药股份有限公司等4家企业生产的4批次药品不符合规定。

通告称,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为芍花堂国药股份有限公司等2家企业生产的2批次白芷不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量。经河北省药品检验研究院检验,标示为湖北仁悦药业有限公司生产的1批次穿心莲片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经青海省药品检验检测院检验,标示为吉林双星药业有限公司生产的1批次刺五加片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

通告指出,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实,被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源;两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底,并将相关工作情况按要求及时上报。

4批次不符合规定药品名单

药品

品名

标示生产企业

或供货单位

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不符合规定项目

检验机构

备注

白芷

安徽孟氏中药

饮片有限公司

171106

/

青海新隆医药有限责任公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合

规定

[检查](二氧化硫残留量)

甘肃省药品检验研究院

*

芍花堂国药股份有限公司

170601

青海仁济医院

/

穿心

莲片

湖北仁悦药业

有限公司

150901

每片含穿心莲干浸膏0.105克

山东聊城百进医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不符合

规定

[含量测定]

河北省药品检验研究院

/

刺五

加片

吉林双星药业

有限公司

20171106

糖衣片(片心重0.25g)

哈尔滨健康医药连锁有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合

规定

[含量测定]

青海省药品检验检测院

/

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

(责任编辑:六六
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。