江西省食药监局公告2018年第2期医疗器械监督抽验信息

序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

生产日期/批号/出厂编号

规格/型号

检验单位

不符合标准规定项

备注

1

医用棉签

河南省华裕医疗器械有限公司

分宜县中医院

161206

10cm

江西省医疗器械检测中心

棉头重量

2

医用棉签

新乡市康民卫材开发有限公司

分宜县人民医院

20161208

10cm

江西省医疗器械检测中心

规格重量

3

红外额温计

深圳市爱立康医疗电子有限公司

江西禄生通贸易有限公司

15D11、15D11000530

AET-R171

江西省医疗器械检测中心

应用部分防电击程度符号：B、BF、CF

4

红外额温计（非接触式）

深圳市爱立康医疗电子有限公司

南昌市环湖药店

15I44（序列号：15I44000561)

AET-R171

江西省医疗器械检测中心

应用部分防电击程度符号：B、BF、CF

5

医用棉签

河南省健琪医疗器械有限公司

江西中医药大学附属医院

17032607

10cm

江西省医疗器械检测中心

棉头重量

6

医用棉签

河南省健琪医疗器械有限公司

南昌市中西医结合医院

17032607

10cm

江西省医疗器械检测中心

棉头重量

7

一次性使用手术单

江西丹美实业有限公司

宜黄安康医院

2016年3月6日

50×190

江西省医疗器械检测中心

无菌

假冒

8

退热贴

江西樟都药业有限公司

江西樟都药业有限公司

20171103

50mm×120mm

江西省医疗器械检测中心

持粘性指标

9

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

井冈山市第二人民医院

20170102

耳挂式 中号

江西省医疗器械检测中心

无菌

10

医用纱布敷料

江西贝诺通医疗器械有限公司

龙南中医院

20170606

C1型 腹巾

江西省医疗器械检测中心

外观、折叠或缝制

11

一次性使用手术单

江西祥瑞医疗器械有限公司

泰和县人民医院

20170103

A型 垫单50×50

江西省医疗器械检测中心

无菌

12

远红外痛经暖宫贴

九江高科制药技术有限公司

九江高科制药技术有限公司

20160706T1

方形80mm×100mm

江西省医疗器械检测中心

规格尺寸

序号

标示样品名称

标示生产企业

被抽查单位

生产日期/批号/出厂编号

规格/型号

初检结果

抽样单位/检验单位

复检结果

1

一次性使用雾化器

河南省健琪医疗器械有限公司

鄱阳县人民医院

17040108

雾化型 大号

不合格

江西省医疗器械检测中心

复检合格