中国质量新闻网讯 2018年5月14日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第7期,总第44期)》。据通告,该局在全省范围内组织对一次性使用无菌导尿管进行了专项监督抽检,经检验,有1批样品被检验项目不符合标准要求。
本次一次性使用无菌导尿管专项监督抽检产品共抽检样品89批,涉及广东省22个地市(区),8家生产企业(进口总代理单位),15家经营企业,55家医疗机构以及12家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、强度、连接器分离力、球囊可靠性(包含2项指标)、流量、环氧乙烷残留量共7项指标进行检验。经检验,有1批样品被检验项目不符合标准要求,主要不符合项:球囊可靠性。
广东省食品药品监督管理局表示,对本次专项监督抽检的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。
广东省一次性使用无菌导尿管专项监督抽检不合格产品详细信息表
填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年4月16日
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 主要不合格 项目 | 检验依据 | 检验机构 | 备注 |
1 | 一次性使用无菌导尿管 | 中山 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 中山市小榄人民医院 | 3-Way 22FR-30-50cc(ml) | 170124 | 球囊可靠性 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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广东省一次性使用无菌导尿管专项监督抽检合格产品详细信息表
填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年4月16日
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 检验依据 | 检验机构 | 备注 |
1 | 一次性使用无菌导尿管 | 潮州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 潮州市人民医院 | 2 WAY STANDARD | 16-G-02C | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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2 | 一次性使用无菌导尿管 | 潮州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 潮州市天健医疗设备有限公司 | 2 WAY STANDARD | 16-G-02C | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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3 | 一次性使用无菌导尿管 | 潮州 | URO TECHNOLOGY SDN BHD(总经销:江西3L医用制品集团股份有限公司) | 潮州市中心医院 | 18CH/FR | 15-G-01J | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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4 | 一次性使用无菌导尿管 | 东莞 | 湛江市事达实业有限公司 | 东莞市望牛墩医院 | 双腔气囊标准型 14Fr(5ml-10ml) | 201612B2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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5 | 一次性使用无菌导尿管 | 东莞 | 湛江市事达实业有限公司 | 东莞市中堂医院 | 双腔气囊标准型 14Fr(5ml-10ml) | 201602I3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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6 | 一次性使用无菌导尿管 | 东莞 | 湛江市事达实业有限公司 | 东莞市凤岗医院 | 单腔标准型16Fr | 201703H1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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7 | 一次性使用超滑导尿管 | 佛山 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 佛山市圣邦医疗器械有限公司 | 14Fr双腔标准型 | 20161204 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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8 | 一次性使用乳胶导尿管 | 佛山 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 佛山市圣邦医疗器械有限公司 | 6.7mm | 20161205 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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9 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 佛山 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 双腔16Fr/CH 5-10ML | 170213 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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10 | 一次性使用无菌导尿管 | 佛山 | 湛江市事达实业有限公司 | 佛山市三水区妇幼保健院 | 双腔气囊标准型16Fr(30ml) | 201701C1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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11 | 一次性使用乳胶导尿管 | 佛山 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 佛山市高明区人民医院 | 双腔标准型 | 20161205 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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12 | 一次性使用无菌导尿管 | 广州 | 湛江市事达实业有限公司 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 单腔标准型 20Fr | 201612I2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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13 | 一次性使用无菌导尿管 | 广州 | 广东高迅医用导管有限公司 | 广东高迅医用导管有限公司 | 双腔 | S20150413 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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14 | 一次性使用乳胶导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州市中西结合医院 | 双腔标准型 | 20161002 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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15 | 一次性使用乳胶导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州器化医疗设备有限公司 | 单腔导尿管 | 20161001 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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16 | 一次性使用无菌导尿管 | 广州 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 中山大学附属第一医院 | 14Fr 15ml | D17011750 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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17 | 一次性使用乳胶导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 5.3mm(16Fr)30ml | 20170602 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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18 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 5.3mm(16Fr)15ml | 20170701 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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19 | 一次性使用超滑导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 24FR | 20170502 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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20 | 一次性使用超滑抗菌导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 双腔16FR | 20170504 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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21 | 一次性使用无菌菌状头导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 20Fr | 20170603 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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22 | 一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 | 广州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 双腔型 16Fr 15ml | 20170602 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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23 | 一次性使用无菌导尿管 | 河源 | 湛江市事达实业有限公司 | 河源市恒达医疗科技有限公司 | 双枪气囊标准型14Fr(5ml-10ml) | 201703I2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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24 | 一次性使用无球囊导尿管 | 河源 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 河源市妇幼保健院 | 4.0mm(F12) | 20170105 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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25 | 一次性使用无菌导尿管 | 河源 | 湛江市事达实业有限公司 | 紫金县人民医院 | 双腔气囊标准型14Fr(5ml-10ml) | 201612A3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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26 | 一次性使用乳胶导尿管 | 惠州 | 广州市维力医疗器械股份有限公司 | 惠东县人民医院 | 双腔儿童型 3.3MM(10FR)3-5ML | 20160101 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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27 | 一次性使用乳胶导尿管 | 惠州 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 龙门县人民医院 | 5.3MM(16FR)30ML | 20160801 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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28 | 一次性使用硅胶导尿管 | 惠州 | 湛江市事达实业有限公司 | 惠州市中大惠亚医院 | 双腔标准16Fr5-10ml | 201706B2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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29 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 江门 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 江门市仁仁医疗器械有限公司 | 双腔标准型4.7MM(14FR)5-10ML | 20161002 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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30 | 一次性使用超滑导尿管 | 江门 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 江门市新会区第二人民医院 | 双腔标准型 14FR | 20170202 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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31 | 一次性使用导尿管 | 江门 | 扬州江扬特种橡塑制品有限公司 | 鹤山市人民医院 | 6.0mm(F12) | 20160505 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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32 | 一次性使用乳胶导尿管 | 揭阳 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 普宁市人民医院 | 双腔标准型6.0MM(18FR)30ML | 20160901 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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33 | 一次性使用无菌导尿管 | 揭阳 | 湛江市事达实业有限公司 | 广东康维医疗器械有限公司 | 双腔气囊标准型 | 201701F1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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34 | 一次性使用无菌导尿管(硅橡胶) | 揭阳 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 揭阳市人民医院 | 2-Way | 170116 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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35 | 一次性使用导尿管 | 茂名 | 茂名市电白区卫生器械厂 | 茂名市电白区卫生器械厂 | 40mm(12Fr) | 201704 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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36 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 茂名 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 高州市人民医院 | 双腔标准型 4.7MM(14FR)5-10ml | 20161002 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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37 | 一次性使用无菌导尿管 | 茂名 | 湛江市事达实业有限公司 | 化州市洪泰医疗器械有限公司 | 双枪气囊标准型 | 201705G1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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38 | 一次性使用无菌导尿管 | 茂名 | 湛江市事达实业有限公司 | 信宜市中医院 | 双腔气囊标准型14Fr(5ml-10ml) | 201701G3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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39 | 一次性使用硅胶导尿管 | 梅州 | 湛江市事达实业有限公司 | 大浦县人民医院 | 双腔标准18Fr30ml | 201704A1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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40 | 一次性使用无菌导尿管 | 梅州 | 湛江市事达实业有限公司 | 梅州民兴医药有限公司 | 双腔气囊标准型 | 201703G1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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41 | 一次性使用无菌导尿包 | 梅州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 玉华县妇幼保健院 | A-H型 16Fr(5.3mm) | 2017年4月10日 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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42 | 一次性使用无菌梅花头导尿引流管 | 梅州 | 湛江市事达实业有限公司 | 兴宁市人民医院 | 22Fr | 201611B3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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43 | 医用橡胶导尿管 | 清远 | 清远市沃尔森医用科技有限公司 | 清远市沃尔森医用科技有限公司 | 10# | 170510 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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44 | 一次性使用无菌导尿管 | 清远 | 湛江市事达实业有限公司 | 清远市科迪医疗器械有限公司 | 单腔标准型14Fr | 201702J1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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45 | 一次性使用无菌导尿管 | 清远 | 湛江市事达实业有限公司 | 清远市科迪医疗器械有限公司 | 双腔气囊儿童用10Fr(3ml-5ml) | 201612J3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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46 | 一次性使用导尿管 | 清远 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 清远现代泌尿医院 | Fr12 | 20170105 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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47 | 一次性使用乳胶导尿管 | 清远 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 英德市人民医院 | 三腔标准型 | 20160901 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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48 | 一次性使用无菌导尿管 | 汕头 | URO TECHNOLOGY SDN BHD(代理商:江西3L医用制品集团股份有限公司) | 汕头潮南民生医院 | 型号:2WAY STANDARD/规格:16CH/FR | 16-G-01F | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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49 | 一次性使用无菌导尿管 | 汕头 | 湛江市事达实业有限公司 | 汕头市朝阳区妇幼保健院 | 14Fr(5ml-10ml)/双腔气囊标准型 | 201606131 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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50 | 一次性使用导尿包 | 汕头 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 汕头妇产科医院有限公司 | A型/16Fr | 2016 10 15 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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51 | 一次性使用乳胶导尿管 | 汕头 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 汕头市金平区妇幼保健院 | 5.3MM(16FR)30ML | 20160901 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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52 | 一次性使用导尿管 | 汕尾 | 扬州华越科技发展有限公司 | 海丰县澎湃纪念医院城东分院 | 14Fr 4.7mm | 20160905 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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53 | 一次性使用无菌导尿管 | 汕尾 | 湛江市事达实业有限公司 | 陆丰市人民医院 | 16Fr(30ml) 双腔气囊女用型 | 201702G2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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54 | 一次性使用无菌导尿管 | 汕尾 | 湛江市事达实业有限公司 | 汕尾市人民医院 | 双腔气囊标准型 16Fr(30ml) | 201612G1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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55 | 一次性使用无菌导尿管 | 韶关 | 河南省科隆医疗器械有限公司 | 韶关市曲江区人民医院 | 16Fr-20ml | 170101 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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56 | 一次性使用导尿管 | 韶关 | 江苏华飞医疗科技有限公司 | 南雄市人民医院 | 3.3mm(F10) | 20161103 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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57 | 一次性使用无菌导尿管 | 韶关 | 湛江市事达实业有限公司 | 乳源瑶族自治县人民医院 | 双枪气囊标准型 | 201701C3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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58 | 一次性使用导尿管 | 深圳 | 扬州江扬特种橡塑制品有限公司 | 深圳市孙逸仙心血管医院 | 4.7mm(F14) | 20170105 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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59 | 一次性使用乳胶导尿管 | 深圳 | 广州市维力医疗器械股份有限公司 | 深圳市上药中南医药有限公司 | 5.3mm(16FR)30ml 双腔标准型 | 20161205 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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60 | 一次性使用无菌导尿管 | 深圳 | 湛江市事达实业有限公司 | 深圳市康健医药有限公司 | 12Fr(5ml-10ml) 双腔气囊标准型 | 201601F3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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61 | 一次性使用无菌导尿管 | 深圳 | URO TECHNOLOGY SPN.BHD(总经销:江西3L医用制品集团股份有限公司) | 深圳市罗湖区人民医院 | 14CH/FR 2WAY STANDARD | 15-G-09M | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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62 | 一次性使用无菌导尿管 | 顺德 | 湛江市事达实业有限公司 | 佛山市顺德区第二人民医院 | 双腔气囊弯头型16Fr(30ml) | 201705E2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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63 | 一次性使用无菌导尿管 | 顺德 | 湛江市事达实业有限公司 | 佛山市顺德区第二人民医院 | 双腔气囊标准型18Fr(30ml) | 201611H2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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64 | 一次性使用无菌导尿管 | 阳江 | 湛江市事达实业有限公司 | 阳江市妇幼保健院 | 单腔标准型 14Fr | 201701A2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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65 | 一次性使用无菌导尿管 | 阳江 | 湛江市事达实业有限公司 | 阳西县人民医院 | 16Fr(30ml) 双腔气囊标准型 | 201702G3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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66 | 一次性使用无菌导尿管 | 阳江 | 湛江市事达实业有限公司 | 阳江市阳东区人民医院 | 双腔气囊标准型16Fr(30ml) | 201702H3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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67 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 云浮 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 罗定市中医院 | 型号:双腔标准型 规格:5.3MM(16FR)15ML | 20160801 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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68 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 云浮 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 云浮市中医院 | 6.7MM(20FR)30ML | 20160401 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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69 | 一次性使用超滑导尿管 | 云浮 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 罗定市人民医院 | 双腔标准型12Fr | 20170101 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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70 | 一次性使用无菌导尿管 | 湛江 | 湛江市事达实业有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 | 双枪气囊标准型14Fr(5ml-10ml) | 201704A1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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71 | 一次性使用乳胶导尿管 | 湛江 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 廉江市双建医疗器械有限公司 | 双腔标准型5.3mm(16Fr)30ML | 20170203 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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72 | 一次性超滑导尿管 | 湛江 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 | 吴川市人民医院 | CH-普通型双腔 Fr16(15ml) | 201510004 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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73 | 一次性使用导尿管 | 湛江 | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 湛江市鑫浩医疗器械设备有限公司 | Fr12 | 20160809 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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74 | 一次性使用单腔导尿管 | 湛江 | 湛江市事达实业有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 | 14Fr | 201701E2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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75 | 一次性使用导尿管 | 湛江 | 茂名市电白区卫生器械厂 | 湛江市霞山妇幼保健院 | 4.7mm(14Fr) | 20170401 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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76 | 一次性使用硅胶导尿管 | 湛江 | 湛江市事达实业有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 | 双腔标准20Fr30ml | 201704A1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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77 | 一次性使用乳胶导尿管 | 肇庆 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 肇庆市高要区中医院 | 双腔标准型 | 20170302 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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78 | 一次性使用无菌导尿管 | 肇庆 | 湛江市事达实业有限公司 | 肇庆市鼎湖区中医院 | 双腔气囊标准型16Fr(30ml) | 201603J1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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79 | 一次性使用无菌导尿包 | 肇庆 | 湛江市事达实业有限公司 | 广宁县中医院 | Ⅲ(标准型)18Fr(30ml) | 201611D1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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80 | 一次性使用乳胶导尿管 | 中山 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 中山市人民医院 | 53mm(16Fr)30mL | 20161205 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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81 | 一次性使用无菌导尿包 | 中山 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 中山市南区安健同创医疗设备有限公司 | 普通型 | 1702015 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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82 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 中山 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 双腔 12Ch/Fr(4.0mm)5-10ml | 20170314 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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83 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 中山 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 双腔 | 20170328 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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84 | 一次性使用无菌导尿管 | 珠海 | 湛江市事达实业有限公司 | 遵义医学院第五附属(珠海)医院 | 双腔气囊标准型 16Fr(30ml) | 201610I2 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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85 | 一次性使用无菌导尿管 | 珠海 | 湛江市事达实业有限公司 | 珠海市香洲区人民医院 | 双枪气囊标准型14Fr(5ml-10ml) | 201610B3 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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86 | 一次性使用无菌导尿管 | 珠海 | 湛江市事达实业有限公司 | 珠海市人民医院 | 双枪气囊儿童用 | 201611B1 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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87 | 一次性使用乳胶导尿管 | 珠海 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 珠海市妇幼保健院 | 4.7mm(14Fr) | 20170104 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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88 | 一次性测温专用导尿管 | 珠海 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | ES-DC-14A | EXGC003 | YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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