中国质量新闻网讯 4月19日,广东省食药监局官网发布佛山市南海区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告。佛山市南海中天药业连锁有限公司葵田药房等9家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,佛山市南海区食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
序号 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 企业名称 | 违法事实 | 撤销 日期 | 信用评定等级(自撤证之日起生效) |
1 | 许可证号:粤CB7578300 证书编号:C-GD-16-FS-0577 注册地址:佛山市南海区丹灶镇工业大道35号原丹灶铸造厂自编3号铺位 法宝代表人(企业负责人):唐郁伟 质量负责人:潘光像 | 佛山市南海中天药业连锁有限公司葵田药房 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业在药品采购、储存、销售环节未采取有效的质量控制措施,确保药品质量; 2.企业质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作; 3.药品与非药品混放; 4.处方药未凭医师处方销售; 5.部分拆零药品未做拆零销售记录。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
2 | 许可证号:粤DB7573263 证书编号:C-GD-14-FS-0043 注册地址:佛山市南海区里水镇岗联康和综合市场M座15-16号 法宝代表人(企业负责人):林天志 质量负责人:唐旭 | 佛山市南海区里水蒂康堂药房 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质管管理人员未负责指导并监督药学服务工作; 2.未与部分供货单位签订质量保证协议; 3.企业未对供货单位销售人员的合法资格进行审核、确定; 4.质量管理人员未按要求负责对供货单位及其销售人员资格证明进行审核; 5.销售处方药未有相关调配记录; 6.处方药开架销售; 7.销售药品没有开具销售凭证; 8.在营业场所内,部分企业人员未穿着整洁、卫生的工作服。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
3 | 许可证号:粤DB7578204 证书编号:C-GD-15-FS-1323 注册地址:佛山市南海区里水镇邓岗大道8号之一 法宝代表人(企业负责人):廖海龙 质量负责人:邓仕健 | 佛山市佛林医药有限公司华真分店 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质管管理人员未负责指导并监督药学服务工作; 2.在药品储存、陈列区域存放私人用品; 3.企业未对质量管理文件定期审核,及时修订; 4.药品零售质量管理制度不完善; 5.验收人员未在验收记录上签署验收日期和验收结论; 6.处方药开架销售; 7.部分拆零药品未做拆零销售记录; 8.药品与非药品混放。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
4 | 许可证号:粤DB7578338 证书编号:C-GD-17-FS-0091 注册地址:佛山市南海区大沥镇盐步盐秀路1号之一桐林美苑2栋15、16、17号商铺 法宝代表人(企业负责人):黄汉恩 质量负责人:霍颖文 | 广东你好医药股份有限公司佛山南海分公司 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业未能诚实守信经营,提供的处方记录和养护记录存在虚假、欺骗行为; 2.质管管理人员未负责指导并监督药学服务工作; 3.企业未对温湿度进行监测并记录; 4.处方药与非处方药混放; 5.处方药开架销售。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
5 | 许可证号:粤DB7578316 证书编号:C-GD-16-FS-0645 注册地址:佛山市南海区大沥镇盐步联安小桥村旧南华铝材厂对面自编1号B座首层1、2号 法宝代表人(企业负责人):吴宗儒 质量负责人:高方养 | 佛山市明智医药有限公司南海盐步分店 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业在药品采购和销售等环节未采取有效的质量控制措施,不能确保药品质量; 2.质管管理人员未负责指导并监督药学服务工作; 3.处方药与非处方药混放; 4.处方药开架销售; 5.外用药与内服药混放; 6.药品广告批准文号已过期。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
6 | 许可证号:粤DA7578105 证书编号:C-GD-16-FS-0496 注册地址:佛山市南海区桂城街道半岛路11号金域蓝湾商业3号楼21号商铺 法宝代表人(企业负责人):刘卫娣/刘妃荣 质量负责人:刘卫娣 | 佛山市仙灵阁药业有限公司 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.部分中药饮片未能提供有效的购进票据,无法实现药品可追溯; 2.质管管理人员未负责指导并监督药学服务工作; 3.处方药未凭医师处方销售; 4.部分企业人员未能出示有效的健康证明; 5.对部分首营企业未索取上一年度企业年度报告公示情况; 6.部分不同批号的中药饮片在装斗前未清斗并记录; 7.未设置拆零销售药品专柜或专区。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
7 | 许可证号:粤DB7578216 证书编号:C-GD-16-FS-0109 注册地址:佛山市南海区桂城街南新三路58号西面首层之一至之二 法宝代表人(企业负责人):黄春云/区顺冰 质量负责人:梁堞霞 | 佛山市南海区宝和健药店 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.药品采购未采取有效的质量控制措施,部分中药饮片未能提供购进单据,未能实现药品可追溯; 2.质量管理人员未提供并监督药学服务工作; 3.温湿度监测记录未能做到真实、准确; 4.非药品与药品混放; 5.处方药未凭医师处方销售; 6.计算机系统未能自动识别处方药、国家有专门管理要求的药品; 7.对部分首营企业未索取上一年度企业年度报告公示情况; 8.部分供货单位销售人员授权委托书未载明相关内容; 9.部分企业人员未能出示有效的健康证明。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
8 | 许可证号:粤CB7572684 证书编号:C-GD-15-FS-0590 注册地址:佛山市南海区九江镇沙头工业园振业西三路1-1号温金华自编2、3、4号铺 法宝代表人(企业负责人):陈丹 质量负责人:区丽娟 | 佛山市大恒仁药业连锁有限公司南海九江沙头振涛分店 | 2018年3月21日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.质量管理人员未提供并监督药学服务工作; 2.处方药未凭医师处方销售; 3.处方药、非处方药未按要求分区陈列; 4.温湿度监测记录不完整; 5.经营非药品,与药品陈列区域无明显隔离,未有醒目标志; 6.企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能自动识别处方药; 7.部分拆零药品未做拆零销售记录; 8.企业未制定年度培训计划并开展培训。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |
9 | 许可证号:粤DA7578074 证书编号:C-GD-16-FS-0378 注册地址:佛山市南海区大沥镇盐步平地华村“枱面西”华辉西路5座4首层 法宝代表人(企业负责人):黄楚鑫/张燕琼 质量负责人:黄孟范 | 佛山市金福堂医药有限公司 | 2018年3月21日,执法人员对当事人进行飞行检查,现场发现当事人存在以下缺陷项: 1.企业在采购环节未采取有效的质量控制措施; 2.质量管理人员未提供并监督药学服务工作; 3.处方药与非处方药混放; 4.处方药开架销售; 5.未对温湿度进行监测和记录; 6.处方药未凭医师处方销售; 7.未对质量管理文件定期审核,及时修订; 8.营业人员未佩戴工作牌; 9.企业未制定年度培训计划并开展培训。 | 2018年4月13日 | 严重 失信 |