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一次性使用棉签抽检20批次  2批次不合格

2018-04-17 16:53:43 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 4月17日,甘肃省食药监局官网发布公告称,为加强医疗器械产品质量监管,保障医疗器械产品质量安全。2017年兰州市食品药品监督管理局对使用面广、社会关注度高、举报投诉多的血糖试纸、一次性使用医用棉签进行了靶向性监督抽验,根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)规定,现将抽验结果予以公告。

一、血糖试纸检验5批次,均符合规定。

二、一次性使用棉签抽检20批次,不合格2批次。

对上述监督抽验中发现的不符合标准规定产品,兰州市食品药品监督管理局要按照《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》的要求,对相关企业进行调查处理。相关处置情况请兰州市局及时上报省局医疗器械监管处。

一次性使用医用棉签监督抽验不符合标准规定的产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

复验单位

不符合标准规定项

1

医用棉签

兰州市第二人民医院

河南新飘安高科股份有限公司

200px

0170601

兰州市食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心

未在规定时限内申请复验

酸碱度

2

医用棉签

甘肃永康辉医疗器械有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

250px

2017年03月02日

兰州市食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

表面活性物质

 

(责任编辑:八雨
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