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山东省食药监局:68批次中药饮片不符合标准规定

2018-04-16 17:10:28 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  4月16日,山东省食药监局官网发布通告称,经青岛市食品药品检验研究院等11家药品检验机构检验,标示为天马(安徽)中药饮片科技有限公司等45家企业生产的68批次中药饮片不合格。

一、标示为天马(安徽)中药饮片科技有限公司生产的前胡等68批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。

二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

不合格产品

序号

药品名称

标示生产企业

批号

规格

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

前胡

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

150501

饮片

青岛市李沧区中心医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

青岛市食品药品检验研究院

 

2

金钱草

山东鄄城志远中药饮片有限公司

150317

/

招远市中医医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

烟台市食品药品检验检测中心

 

3

茜草

安徽孟氏中药饮片有限公司

160305

饮片

青岛阜外心血管病医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

浸出物

青岛市食品药品检验研究院

*

4

粉葛

安徽孟氏中药饮片有限公司

160409

饮片

青岛阜外心血管病医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

青岛市食品药品检验研究院

 

5

薏苡仁

湖北道地药材科技有限公司

170101

饮片

临清市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分

聊城市食品药品检验检测中心

 

6

海金沙

湖北道地药材科技有限公司

170301

/

临清市中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分

聊城市食品药品检验检测中心

 

7

地龙

湖北道地药材科技有限公司

170101

饮片

临清市中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

鉴别-显微鉴别,检查-酸不溶性灰分,总灰分,杂质

聊城市食品药品检验检测中心

 

8

茜草

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

20150801

饮片

青岛泰美药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

*

9

川牛膝

安徽尚德中药饮片有限公司

170202

饮片

青岛泰美药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-总灰分

青岛市食品药品检验研究院

 

10

菟丝子

亳州市永刚饮片厂有限公司

161202

饮片

青岛泰美药业有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准件2011024

不合格

检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

11

刺五加

濮阳市百草堂药业有限公司

20141001

饮片

即墨市通济街道办事处永合社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,含量测定

青岛市食品药品检验研究院

*

12

钩藤

安徽尚德中药饮片有限公司

170101

饮片

即墨市通济街道办事处永合社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

13

皂角刺

亳州中和中药饮片有限公司

151003

饮片

即墨市通济街道办事处永合社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

*

14

海风藤

亳州蜀中药业有限公司

150306

饮片

即墨乔伟训中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别

青岛市食品药品检验研究院

*

15

山药

安徽新兴中药材饮片有限公司

20160701

饮片

青岛济群药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分

青岛市食品药品检验研究院

 

16

藿香

亳州市长生中药饮片有限公司

140320

饮片

胶州市三里河街道社区卫生服务中心

山东省中药饮片炮制规范(2012年版)下册

不合格

性状,鉴别-显微鉴别

青岛市食品药品检验研究院

企业已倒闭

17

泽泻

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

160501

饮片

胶州市三里河街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

18

白鲜皮

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

160201

饮片

胶州市三里河街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

19

皂角刺

安徽亿源中药饮片科技有限公司

150901

饮片

胶州市凤城大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

20

菟丝子

安徽尚德中药饮片有限公司

161204

饮片

青岛同方药业连锁有限公司第四十连锁店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准件2011024

不合格

性状,鉴别-化学反应

青岛市食品药品检验研究院

 

21

炒酸枣仁

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150501

饮片

青岛同方药业连锁有限公司第四十连锁店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

22

五加皮

亳州市凯利中药饮片有限公司

20130312

饮片

青岛同方药业连锁有限公司第四十连锁店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别

青岛市食品药品检验研究院

企业已倒闭

23

藿香

安徽福春堂中药饮片有限公司

131201

饮片

青岛同方药业连锁有限公司第四十连锁店

山东省中药饮片炮制规范(2012年版)下册

不合格

性状,鉴别-显微鉴别

青岛市食品药品检验研究院

企业已倒闭

24

龟甲

亳州亳药堂药业有限公司

20150701

饮片

聊城市人民医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

25

柴胡

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

160901

饮片

城阳区城阳街道盈福祥卫生室2

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

26

柴胡

安徽亿源药业股份有限公司

170601

饮片

青岛市黄岛区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

27

白及

山东商都药业有限公司

16092601

/

鄄城县引马镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

28

盐菟丝子

河北汉草堂药业有限公司

151201CP293

饮片

青岛海岸大药房连锁有限公司世保康宁大药房

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准件2011024

不合格

性状,鉴别-化学反应

青岛市食品药品检验研究院

*

29

木通

安徽药知源中药饮片有限公司

160801

饮片

威海德义堂中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱

威海市食品药品检验检测中心

*

30

前胡

烟台国康中药饮片有限公司

150829

饮片

青岛惠生堂大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

*

31

大黄

亳州市永刚饮片厂有限公司

170416

饮片

青岛紫光药业有限公司第九十一连锁店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

32

制何首乌

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

150201

饮片

德州颐寿医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定-游离蒽醌

德州市食品药品检验检测中心

*

33

菟丝子

山东鄄城志远中药饮片有限公司

130517

饮片

威海市环翠区曹军中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-总灰分,酸不溶性灰分

威海市食品药品检验检测中心

 

34

猪苓

山东鄄城志远中药饮片有限公司

150504

饮片

威海市京鲁医药连锁有限公司广仁堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-总灰分,酸不溶性灰分,含量测定

威海市食品药品检验检测中心

*

35

苍术

石家庄柏林药材加工厂

20161206

/

士兴中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分,总灰分,含量测定,

东营市食品药品检验中心

*

36

百合

安徽益生元中药饮片科技有限公司

150801

饮片

环翠区王凤森中医诊所

《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部通则0212

不合格

检查-二氧化硫残留量

威海市食品药品检验检测中心

*

37

白芷

安徽益生元中药饮片科技有限公司

150801

饮片

环翠区王凤森中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-二氧化硫残留量

威海市食品药品检验检测中心

*

38

覆盆子

山东晟银多宝中药饮片科技有限公司

20160919

/

临沂民泉药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

临沂市食品药品检验检测中心

 

39

白芷

亳州市贡药饮片厂

20161001

/

临沂民泉药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

 

40

地龙

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1705005

饮片

沂南县人民医院

《中国药典》2015年版一部和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

不合格

性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

 

41

山豆根

赤峰市博康中药饮片有限责任公司

201501019

饮片

乐陵市黄夹镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,浸出物,含量测定

德州市食品药品检验检测中心

 

42

仙茅

泰山中药饮片有限公司

110630

饮片

嘉祥县大张楼镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济宁市食品药品检验检测中心

 

43

通草

山东蓝泽中药饮片有限公司

160915445

饮片

嘉祥县平安大药房

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

不合格

性状

济宁市食品药品检验检测中心

 

44

地龙

山东蓝泽中药饮片有限公司

170127174

饮片

嘉祥县平安大药房

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状,检查-杂质

济宁市食品药品检验检测中心

 

45

皂角刺

山东蓝泽中药饮片有限公司

161242255

饮片

嘉祥县平安大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

济宁市食品药品检验检测中心

 

46

前胡

山东鄄城志远中药饮片有限公司

16061601

饮片

市北华侨中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

青岛市食品药品检验研究院

 

47

谷精草

石家庄市柏林药材加工厂

20161020

饮片

信阳镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

滨州市食品药品检验检测中心

*

48

木通

石家庄市柏林药材加工厂

20161028

饮片

信阳镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

滨州市食品药品检验检测中心

*

49

砂仁

石家庄市柏林药材加工厂

20161115

饮片

信阳镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

滨州市食品药品检验检测中心

*

50

白鲜皮

江西樟树国康中药饮片有限公司

161101

饮片

市北百姓中医医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2010002

不合格

性状,检查-总灰分

青岛市食品药品检验研究院

 

51

前胡

江西樟树国康中药饮片有限公司

170801

饮片

青岛华国中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-总灰分,含量测定

青岛市食品药品检验研究院

 

52

皂角刺

青岛天成中药饮片有限公司

160401

饮片

青岛华国中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

青岛市食品药品检验研究院

 

53

醋龟甲

东营百佳益中药饮片有限公司

141001

/

山东乾顺药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

泰安市食品药品检验检测中心

 

54

木通

山东舜生堂中药饮片有限公司

170210

饮片

威海高技术产业开发区国医堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱

威海市食品药品检验检测中心

 

55

前胡

湖北道地药材科技有限公司

170401

饮片

聊城五洲大药店连锁有限公司第二连锁店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

聊城市食品药品检验检测中心

 

56

山慈菇

石家庄柏林药业有限公司

171022

饮片

于氏中西医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

滨州市食品药品检验检测中心

*

57

金钱草

石家庄市柏林药材加工厂

20160927

饮片

海榜中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别,含量测定

东营市食品药品检验中心

*

58

钩藤

秦皇岛德信饮片有限公司

160301

饮片

东营金峰诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

东营市食品药品检验中心

*

59

前胡

菏泽健民中药饮片有限公司

140501

饮片

聊城市中医医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

聊城市食品药品检验检测中心

 

60

莲子

聊城利民中药饮片有限公司

170507P

/

山东利民大药店连锁股份有限公司旗舰店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

61

前胡

山东嘉泰中药饮片有限公司

160401

饮片

聊城市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

聊城市食品药品检验检测中心

 

62

前胡

临沂康宇中药饮片有限公司

170701

饮片

茌平县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

聊城市食品药品检验检测中心

 

63

莲子

济南禾宝中药材有限公司

17031601

饮片

山东省东阿县医药公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

64

通草

东营百佳益中药饮片有限公司

160801

饮片

聊城市机械电子医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微特征

聊城市食品药品检验检测中心

*

65

地龙

山东鄄城志远中药饮片公司

140818

/

广饶县陈官镇卫生院

《山东省中药炮制规范》2012年版上册

不合格

检查-总灰分,酸不溶性灰分

东营市食品药品检验中心

 

66

地龙

山东舜生堂中药饮片有限公司

15091503

/

东营康品药业有限公司

《山东省中药炮制规范》2012年版上册

不合格

检查-总灰分,酸不溶性灰分

东营市食品药品检验中心

*

67

制没药

山东舜生堂中药饮片有限公司

1403045

/

现柱中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-酸不溶性灰分

东营市食品药品检验中心

*

68

栀子

潍坊海王中药饮片有限公司

20160109

/

垦利县垦利街道办康泰诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

东营市食品药品检验中心

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

(责任编辑: 八雨 )
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