中国质量新闻网讯 4月12日,许昌市食药监局官网发布2017年度医疗器械质量监督抽检情况。为了加强对医疗器械质量监督,保障医疗器械质量安全有效,许昌市食品药品监督管理局对全市各地生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,样品经河南省医疗器械检验所检验,17批次产品已经出检验报告。被抽检的17批次产品抽检项目全部符合标准规定。
市级医疗器械监督抽验符合标准规定产品名单
序号 | 品种名称 | 受检单位 | 生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号 |
1 | 一医用外科口罩 | 许昌县人民医院 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 175x95(mm)/长方形 | 220170330/17033001 |
2 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 许昌县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 0.45X15.5mm中头式 1ml | 20170112/20170112 |
3 | 一次性使用输液器 带针 | 许昌县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 0.55mm B3-1 | 20161218/20161218 |
4 | 医用脱脂棉 | 禹州市医药公司医疗器械批发部 | 焦作联盟医用材料有限公司 | 500克 | 2017010301 |
5 | 医用脱脂棉 | 长葛市鑫康源医疗器械经销站 | 徐州市利尔康卫生材料有限公司 | 400克 | 20170603 |
6 | 手术刀片 | 长葛市鑫康源医疗器械经销站 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 11号 | 1S0508 |
7 | 一一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 襄城县人民医院 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 7.5 | 17011403 |
8 | 玻璃体温计 | 鄢陵县健远医疗器械有限公司 | 安徽金牛药械股份有限公司 | 三角型棒式 | 20151206 |
9 | 医用棉签 | 鄢陵县健远医疗器械有限公司 | 南昌市朝阳医疗器械保健用品有限公司 | 10cm竹棒型 | 20170402 |
10 | 一次性使用口腔护理包 | 河南康弘药业有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | / | 20170802 |
11 | 一次性使用无菌导尿管 | 许昌县人民医院 | 湛江市事达实业有限公司 | 16Fr(30ml) | 201705J1 |
12 | 一次性使用鼻氧管 | 许昌市立医院 | 杨州市桂龙医疗器械有限公司 | B型 双鼻架 | 20170808 |
13 | 一次性使用吸痰包 | 许昌市立医院 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 4.67mm(F14)*500mm | 170305 |
14 | 医用外科口罩 | 许昌市立医院 | 河南亚都实业有限公司 | 长方形 | 217130049 |
15 | 一次性使用静脉血样采集容器 | 许昌市立医院 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 | 5ml玻璃 | 2016.12.07/1612850 |
16 | TM-100型医用超声耦合刘 | 禹州市人民医院 | 天津市西苑寺制作所 | 250ml/瓶 | 2017.05.31 |
17 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 禹州市人民医院 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | MC中号 | M1728 |