中国质量新闻网讯 3月30日,福建省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第1期,总第71期)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 青果 | 安国市辉瑞药材有限公司 | 0.25kg/袋 | 20160401 | 福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合标准规定 | 检查(浸出物不合格 | 莆田市食品药品检验检测中心 |
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2 | 柿蒂 | 广东天诚中药饮片有限公司(产地:河南) | / | 140801 | 漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合标准规定 | 性状-- | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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3 | 白及 | 安国市平安药业有限公司(产地:广西) | / | C0601610001 | 厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 鉴别--(1)显微特征 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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4 | 木通 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 饮片 | 1605001 | 泉州丰泽区南星大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状、鉴别 | 宁德市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业否认为该企业生产 |
5 | 泽泻 | 广东元德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | C-160144 | 厦门集美康禾堂门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定-- | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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6 | 氯化钾注射液 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 10ml:1.5g | 1603091 | 顺昌县医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--可见异物 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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7 | 姜厚朴 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161221 | 新罗区万应堂药店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 总灰分 | 三明市食品药品检验检测中心 |
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8 | 盐酸西替利嗪片 | 浙江浙北药业有限公司 | 10mg | 170309 | 福建省龙岩市第二医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查--溶出度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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9 | 海螵蛸 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 选 | 16022401 | 福建三明同春医药有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状 | 三明市食品药品检验检测中心 |
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10 | 木通 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 统 | 1609007 | 福建省惠明医药有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状 | 三明市食品药品检验检测中心 |
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11 | 前胡 | 广东汇群中药饮片股份有限公司 | / | 20170201 | 福州市福春医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状-- | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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12 | 葡萄糖酸钙口服溶液 | 河南同源制药有限公司 | 每支装10毫升 | 160510 | 古田县万福堂大药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 性状-- | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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13 | 保和丸 | 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 | 每8丸相当于原生药3克 | 150506 | 漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店 | 卫生部药品标准WS3-B-1394-93 | 不符合标准规定 | 检查--水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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14 | 保泰松片 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 0.1g | 16022621 | 长汀县康平大药房 | 《卫生部药品标准》1996年版二部第五册 | 不符合标准规定 | 检查--崩解时限 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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15 | 姜半夏 | 亳州市银桥中药饮片有限公司 | 统 | 160301 | 福建惠百姓医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 鉴别--(1)显微鉴别 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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16 | 咳特灵胶囊 | 江西南昌制药有限公司 | 每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯 | 161209 | 宁化县天康大药房北街店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状--;检查--水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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17 | 咳特灵胶囊 | 吉林省正和药业集团股份有限公司 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯 | 150301 | 将乐县水南镇渡头卫生室 | 部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97 | 不符合标准规定 | 性状--;检查--水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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