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山东省食药监局:32批次中药饮片不合格

2018-01-25 16:49:20 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 1月25日,山东省食药监局官网发布通告称,经济南市食品药品检验检测中心、济宁市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为亳州成源中药饮片有限公司等24家企业生产的32批次中药饮片不合格。现将有关情况通告如下:

一、标示为亳州成源中药饮片有限公司、山东商都药业有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司、河北祁一堂药业有限公司、山东顺天易中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、济南市润正中药材有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、安徽徽草堂药业饮片股份有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、安国路路通中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、安国市盛辉中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司、安徽百禾堂中药饮品有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、安徽九合堂国药有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的白及、地龙等25个中药饮片32批次不合格。不合格项目为性状、检查等。

二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

三、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

不合格中药饮片信息

序号

药品名称

标示生产企业

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

白及

亳州成源中药饮片有限公司

20140601

济南市市中区杆石桥街道办事处经八路社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

*

2

地龙

山东商都药业有限公司

16031101

曲阜市中医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

济宁市食品药品检验检测中心

 

3

白及

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

160101

邹城市第二人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-二氧化硫残留量

济宁市食品药品检验检测中心

 

4

覆盆子

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

160601

邹城市第二人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定-山柰酚-3-0-芸香糖苷

济宁市食品药品检验检测中心

 

5

海风藤

河北祁一堂药业有限公司

1405004

平阴县洪范池镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

 

6

皂角刺

山东顺天易中药饮片有限公司

140901

平阴县洪范池镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

*

7

炒地龙

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

160601

成武县人民医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状,检查-杂质 总灰分 酸不溶性灰分

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

8

白花蛇舌草

济南市润正中药材有限公司

16070801

泰安市岱岳区山口镇卫生院

《山东省中药材标准》2012年版

不合格

性状

泰安市食品药品检验检测中心

 

9

白鲜皮

济南市润正中药材有限公司

16081901

泰安市岱岳区山口镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

泰安市食品药品检验检测中心

 

10

桃仁

山东嘉泰中药饮片有限公司

160201

泰安市岱岳区满庄镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-酸败度(羰基值)

泰安市食品药品检验检测中心

 

11

夏枯草

亳州市贡药饮片厂

2015.8.1

嘉祥县金屯中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济宁市食品药品检验检测中心

*

12

北沙参

安徽徽草堂药业饮片股份有限公司

161101

微山县第三人民医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

浸出物-醇溶性浸出物

济宁市食品药品检验检测中心

 

13

通草

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20140206

潍坊市坊子区仁康医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

不合格

性状,鉴别-显微特征

潍坊市食品药品检验检测中心

*

14

败酱草

安国路路通中药饮片有限公司

150201

高青县中医医院

《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版)

不合格

性状,鉴别-1)化学反应

淄博市食品药品检验研究院

 

15

地龙

河北全泰药业有限公司

1610001

德州恒达医药有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

不合格

性状,检查-酸不溶性灰分,杂质,总灰分,重金属

德州市食品药品检验检测中心

*

16

决明子

安国市盛辉中药饮片有限公司

1610108

临淄区妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

淄博市食品药品检验研究院

 

17

吴茱萸

山东鄄城志远中药饮片有限公司

150517

肥城市康佳医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,浸出物

泰安市食品药品检验检测中心

*

18

五加皮

山东鄄城志远中药饮片有限公司

150624

肥城市康佳医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-1,2

泰安市食品药品检验检测中心

*

19

吴茱萸

山东鄄城志远中药饮片有限公司

16072401

鄄城友谊医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

20

骨碎补

山东舜生堂中药饮片有限公司

14092101

巨野县大义镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状,含量测定

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

21

地龙

山东舜生堂中药饮片有限公司

15091503

泗水县泗张镇南陈卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

济宁市食品药品检验检测中心

 

22

地龙

山东舜生堂中药饮片有限公司

1608030

齐河县焦庙镇贾市卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分

德州市食品药品检验检测中心

*

23

白芍

山东舜生堂中药饮片有限公司

1609223

齐河县焦庙镇贾市卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-二氧化硫残留量,含量测定

德州市食品药品检验检测中心

*

24

地龙

安徽百禾堂中药饮片有限公司

150501

青州市康圣医药商场有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册

不合格

检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

潍坊市食品药品检验检测中心

*

25

清半夏

安徽百禾堂中药饮片有限公司

161101

青州市康圣医药商场有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-2)薄层色谱

潍坊市食品药品检验检测中心

*

26

白头翁

安国市祁澳中药饮片有限公司

1504695111

山东省莘县医药公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状,鉴别-2)薄层色谱

聊城市食品药品检验检测中心

 

27

砂仁(海南砂)

亳州亳药堂药业有限公司

20160501

梁山县中医院

《中国药典》2015年版 一部

不合格

含量测定-乙酸龙脑酯

济宁市食品药品检验检测中心

 

28

地龙()

亳州市远光中药饮片厂

20150901

诸城市人民医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

潍坊市食品药品检验检测中心

 

29

木通

安徽九合堂国药有限公司

20170301

宁阳县泗店镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-1,2

泰安市食品药品检验检测中心

*

30

粉葛

安徽盛海堂中药饮片有限公司

2016060481

山东德裕昌医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

31

蝉蜕

河北蔺氏盛泰药业有限公司

1605010117

东明康宁护理院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

32

吴茱萸

湖北道地药材科技有限公司

160301

曹县阎店楼中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

菏泽市食品药品检验检测研究院

(责任编辑:八雨
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