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廊坊市食药监局公布2017年医疗器械监督抽验不合格产品处置情况

2018-01-17 14:20:34 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 按照河北省食品药品监督管理局有关规定和要求,廊坊市食品药品监督管理局将2017年廊坊市医疗器械监督抽验不合格产品处置情况予以公告。

廊坊市2017年医疗器械监督抽验不合格产品处置情况

序号

抽验类别

受检企业

企业类型

产品名称

型号规格

不合格项目

行政处罚决定书文号

处理结果

1

国家监督抽验

文安县万通医疗器械有限公司

生产企业

电动轮椅

WT-100W

最大速度、充电式抑制行驶

(文食药)行罚决(20178098

责令整改,罚款3万元

2

国家监督抽验

河北省霸州市长城医用设备有限责任公司

生产企业

电动护理床

DHC-V

运动部件项目

(霸械)行罚决(201707

责令整改,罚款2.3万元

3

省级监督抽验

香河永兴医疗器械销售有限公司

经营企业

防褥疮气床垫

A01-1普通型(条形)

充放气性能、外部标记

(香)械行罚决(20173

没收不符合法定要求“防褥疮气床垫”A01-1普通型(条形)1套,免于处罚

4

省级监督抽验

廊坊市善语医疗器械有限公司

经营企业

家用电位治疗仪

HEF-H9000

控制器和仪表的标记

(廊广)械行罚决(20173

没收不符合强制性标准的家用电位治疗仪(HEF-H90001台,免于处罚

(责任编辑:六六)
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