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广东省食药监局:48批次药品不符合标准规定

2018-01-17 13:57:46 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 1月16日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第1期》,咳特灵片、牛黄解毒片、复方穿心莲片等48批次经检验不符合药品标准规定。

2017年12月,广东省共抽查检验64个药品生产企业、719个药品经营企业和227个医疗机构的928个品种共1958批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:890个品种1861批次经检验符合药品标准规定,36个品种48批次经检验不符合药品标准规定。

其中,《在生产环节抽检不符合规定的药品名单》显示,标称广州巨虹药业有限公司生产的1批次咳特灵片(每片含小叶榕干浸膏180mg、马来酸氯苯那敏0.7mg 170501)样品被检出微生物限度(需氧菌总数)项目不合格。

《在流通环节抽检不符合规定的药品名单》显示,标示修正药业集团四川高原明珠制药有限公司生产的1批次牛黄解毒片(160902)样品被检出性状项目不合格,检品来源自深圳市瑞草堂药业有限公司观澜企坪分店;标示贵州盛世龙方制药股份有限公司生产的1批次小儿感冒颗粒(每袋装6克 150601)样品被检出性状、装量差异项目不合格,检品来源自阳春市春城徳仁堂药店。

《在使用环节抽检不符合规定的药品名单》显示,标示广西金页制药有限公司生产的1批次复方穿心莲片(161102)样品被检出性状项目不合格,检品来源自东镇街道北逻第三卫生站;标示安徽省双科药业有限公司生产的1批次氧氟沙星滴眼液(5ml:15mg 16092701)样品被检出装量项目不合格,检品来源自茂名晶亮眼科医院。

广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。

同时,广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在生产环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

咳特灵片

广州巨虹药业有限公司

每片含小叶榕干浸膏180mg、马来酸氯苯那敏0.7mg

170501

广州巨虹药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

微生物限度(需氧菌总数)

广州市药品检验所

 

 

 

 

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

鼻炎灵片

福寿堂制药有限公司

每片重0.3g

150501

深圳市俊龙医药连锁有限公司俊龙药行康之康分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

2

补脑安神片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160501

化州市合江镇健成大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

3

补脑安神片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160301

化州市广和堂药业有限公司良光分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

4

补脑安神片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160101

廉江市营仔仁信堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

5

补脑安神片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160301

深圳市中源大药房连锁有限公司吉华分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

6

补肾强身片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160901

茂名市茂南区仁心堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

7

补肾强身片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160301

茂名康得药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

8

荡石片

吉林省大峻药业股份有限公司

/

20150801

化州市新益众康药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格

 

9

跌打红药胶囊

广东在田药业有限公司

每粒装0.25g

160302

顺德区容桂君致大药房

YBZ31182005-2012Z-1及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

不合格

装量差异

佛山市顺德区药品检验所

留样合格

 

10

妇炎康软胶囊

深圳市佳泰药业股份有限公司

每粒装0.5g

160601

佛山市顺德区同衡仁药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z

不合格

崩解时限

佛山市顺德区药品检验所

 

 

11

复方黄连素片

云南明镜亨利制药有限公司

每片含盐酸小檗碱30mg

20161111

惠阳一通大药房连锁有限公司坪山沙湖分店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

12

复方氯化钠滴眼液

江苏汉晨药业有限公司

0.55%(g/ml,以含氯量计)

1705111

中山市众心药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

广东省药品检验所

 

 

13

复方石韦胶囊

黑龙江天翼药业有限公司

每粒装0.3g

20160604

茂名市茂南区正信堂药店

国家食品药品监督管理药品标准YBZ05402008

不合格

性状、水分

茂名市食品药品检验所

留样合格

 

14

骨筋丸胶囊

黑龙江省中医研究院制药厂

每粒装0.3g

03160602

茂名市茂南区正信堂药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

不合格

水分、装量差异

茂名市食品药品检验所

留样合格

 

15

喉痛灵片

云南龙发制药有限公司

每片相当于原药材3.1

151001

遂溪县城月前进场天宝药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

16

喉痛灵片

云南龙发制药有限公司

每片相当于原药材3.1

151001

遂溪县遂城快康药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

17

喉痛灵片

云南龙发制药有限公司

每片相当于原药材3.1

151001

遂溪县遂城遂界药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

18

喉痛灵片

云南龙发制药有限公司

每片相当于原药材3.1

151001

遂溪县遂城群生药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

19

健胃止痛片

河南金鸿堂制药有限公司

/

20160102

深圳市中源大药房连锁有限公司吉华分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

20

洁白胶囊

兰州和盛堂制药有限公司

每粒装0.4

20170101

阳江市润之堂医药连锁有限公司体育路店

部颁新药转正标准第十五册

不合格

装量差异

阳江市检测检验中心

 

 

21

抗骨增生片

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

/

160301

化州市合江京济堂大药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

22

咳喘宁

甘肃岷海制药有限责任公司

每片重0.6g

151001

电白区那霍镇凌艺药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

重量差异

茂名市食品药品检验所

 

 

23

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

20170217

恩平市银星药业有限公司新平南分店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

江门市药品检验所

 

 

24

理气舒心片

吉林省鑫辉药业有限公司

/

57150701

红海湾田墘德仁堂药行

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

性状

汕尾市食品药品检验所

 

 

25

牛黄解毒片

修正药业集团四川高原明珠制药有限公司

/

160902

深圳市瑞草堂药业有限公司观澜企坪分店

《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

26

牛黄上清片

三门峡广宇生物制药有限公司

/

160911

廉江市石角新兴药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

27

皮肤病血毒片

陕西君碧莎制药有限公司

每片重0.5g

20160821

清远市爱心药业有限公司横荷林兴店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ07512008

不合格

性状

清远市食品药品检验所

 

 

28

强力止咳宁片

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

每片重0.41g

20160902

廉江市长山揭珍药店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ03052009

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

留样合格

 

29

清肺抑火片

云南金柯制药有限公司

每片重0.6

20170101

陆丰市碣石信和堂药店

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0418-90-1

不合格

重量差异

汕尾市食品药品检验所

 

 

30

清肺抑火片

云南腾药制药股份有限公司

每片重0.6g

160150

佛山市高明区和真药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

重量差异

佛山市食品药品检验检测中心

 

 

31

三黄片

广西鸿博药业有限公司

/

160302

化州市广和堂药业有限公司良光分店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

32

舒筋定痛片

天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

基片重0.25

C099155

韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源鹰峰中路二分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

 

 

33

胃康灵胶囊

委托方企业名称:云南龙发制药股份有限公司 受托方企业名称:云南龙润药业有限公司

每粒装0.4g

161102

深圳市采芝堂大药房有限公司罗湖商业城分店

《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告(2017年第23)附件:胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法(BJY201702)

不合格

金胺O

深圳市药品检验研究院

 

 

34

胃康灵胶囊

委托方企业名称:云南龙发制药股份有限公司 受托方企业名称:云南龙润药业有限公司

每粒装0.4g

170102

深圳市宝华药行连锁有限公司新城分店

《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告(2017年第23)附件:胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法(BJY201702)

不合格

金胺O

深圳市药品检验研究院

 

 

35

小儿感冒颗粒

贵州盛世龙方制药股份有限公司

每袋装6

150601

阳春市春城徳仁堂药店

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状、装量差异

阳江市检测检验中心

 

 

36

小儿咳喘灵颗粒

武汉金联药业有限公司

每袋装2

20170306

陆河县采芝林药行

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

装量差异

汕尾市食品药品检验所

 

该企业2017111日起变更为武汉贝参药业股份有限公司

37

玄麦甘桔颗粒

重庆三峡云海药业股份有限公司

每袋装5(未添加蔗糖)

160304

阳春市春城同寿药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

装量差异

阳江市检测检验中心

 

 

38

盐酸小檗碱片

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

0.1

20161001

茂名市茂南壹方药房站南店

《中国药典》2015年版二部

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格

 

39

银黄胶囊

云南通大生物药业有限公司

每粒装0.3g

150318

深圳市万泽医药连锁有限公司天悦龙庭药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27442005

不合格

水分

深圳市药品检验研究院

 

 

40

银黄胶囊

云南通大生物药业有限公司

每粒装0.3g

151014

信宜市思贺镇兴利药店

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3692-98-23

不合格

装量差异

茂名市食品药品检验所

 

 

41

银翘解毒颗粒

广东在田药业有限公司

每袋装5g

170301

广东岭东大药房连锁有限公司平远跃进店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验申请批件2012B02033

不合格

装量差异

梅州市食品药品监督检验所

留样合格

 

42

银翘解毒颗粒

广西清川仁源药业有限公司

每袋装15g

170406

汕头市潮南区两英矮仔成药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

广东省汕头市药品检验所

 

该企业2017714日起变更为广西壮族自治区药物研究所有限公司

43

元胡止痛片

商丘市金马药业有限公司

/

16091611

茂名市茂南区和兴药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

44

元胡止痛片

商丘市金马药业有限公司

/

16091611

电白县国药药业有限公司君元堂药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

45

众生片

湖北诺得胜制药有限公司

每片重0.3g

160301

梅州市维安医药有限公司

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ06652008

不合格

重量差异

梅州市食品药品监督检验所

 

 

 

 

在使用环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

复方穿心莲片

广西金页制药有限公司

/

161102

东镇街道北逻第三卫生站

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

2

氧氟沙星滴眼液

安徽省双科药业有限公司

5ml:15mg

16092701

茂名晶亮眼科医院

《中国药典》2015年版二部

不合格

装量

广东省药品检验所

 

 

 

 

附件:抽检符合规定的药品名单
(责任编辑: 六六 )
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