顺德区食药监局发布：撤销药品零售企业GSP认证证书通告（2018年第1号）

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

主要不符合GSP的事实

C-GD-15-SD-0630

顺德区勒流顺富堂药店

佛山市顺德区勒流街道勒流港集约工业开发区1-4号地

2018年1月8日

1、质量管理员、处方审核人员由他人负责;

2、发现质量疑问药品未及时撤柜停止销售;

3、非本企业人员从事药品销售活动;

4、经营场所内有与经营活动无关的个人物品;

5、处方药与非处方药未分开陈列;

6、处方药采用开架方式销售;

7、质量管理文件未及时审核和修订;

8、计量器具未校准或检定;

9、拆零销售药品未集中存放于拆零专区;

10、直接接触药品人员未有健康证和健康档案;

11、企业工作人员未穿着工作服;

12、清斗记录不齐全。

C-GD-16-SD-0056

佛山市春晖堂医药有限公司

佛山市顺德区均安镇三华居委会三华西区怡华园1号商铺

2018年1月8日

1、质量管理人员长期不在岗，未对药店的药学服务工作进行监督；

2、经营场所有私人用品；

3、营业员陈卫桥不了解GSP的有关要求，未能确保质量工作有效执行；

4、质量管理岗位、处方审核岗位均由营业员陈卫桥代为履行；

5、企业建立了计算机系统，但日常未曾使用，无法满足药品追溯的要求；

6、无中药饮片的养护记录；

7、企业销售药品时未开具销售凭证；

8、企业有拆零但未做拆零记录。

C-GD-15-SD-0336

佛山市顺德区勒流宋康堂药店

佛山市顺德区勒流富安工业区富安大道C4地

2018年1月8日

1、企业未按要求建立药品追溯系统；

2、企业不具有与其经营范围向适应的经营条件。

C-GD-15-SD-0470

佛山市顺德区大良杏和堂药店

佛山市顺德区大良新滘居委会新滘西路8号

2018年1月8日

1、该企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件；

2、培训工作未做好记录；

3、直接接触药品岗位的人员未及时进行年度健康检查；

4、药品临时质量管理制度没有包括药品追溯的规定；

5、企业未向供货单位索取发票；

6、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

7、未按规定对冷藏设备进行监测和记录；

8、处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章，未按照有关规定保存处方或其复印件；

9、有非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动；

10、企业销售药品未开具销售凭证。

C-GD-15-SD-0458

佛山市顺德区大良大家康药店

佛山市顺德区大良大门福田小组路口商铺3号

2018年1月8日

1、该企业未能依法经营。（发现过期药品一批）；

2、该企业未按照规定设置计算机系统；

3、药品质量管理制度未包括药品追溯的规定；

4、该企业药品相关记录未能做到完整记录；

5、采购药品时未向供货单位索取发票；

6、企业应当对营业场所温度进行检测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求；

7、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

8、企业销售药品应当开局销售凭证，包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容；

9、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动；

10、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。