佛山市顺德区龙江镇康多福一药店等38家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 责令整改日期 | 主要不符合GSP的事实 |
1 | C-GD-15-SD-0620 | 佛山市顺德区龙江镇康多福一药店 | 佛山市顺德区龙江镇人民北路坦西市场1-2铺 | 2018年1月8日 | 1、处方药采用开架自选的方式进行销售; 2、拆零销售的药品没有集中存放于拆零专柜或者专区; 3、没有做好拆零记录。 |
2 | C-GD-15-SD-0631 | 广州仁和堂药业连锁有限公司大树森药店 | 佛山市顺德区勒流镇新安村安利市场大道3号 | 2018年1月8日 | 1、各岗位人员未理解质量管理文件并保证有效执行; 2、处方审核岗位由其他岗位人员代为履行; 3、工作人员未穿着工作服; 4、处方药和非处方药未分开陈列; 5、未定期清斗; 6、计量器具未校准或检定。 |
3 | C-GD-15-SD-0380 | 佛山市百医堂药业有限公司勒流分店 | 佛山市顺德区勒流银塘七路50号金兆楼1号商铺 | 2018年1月8日 | 1、部份药品与地面之间未有有效隔离设备; 2、未设有不合格药品专用存放场所; 3、未按规定保存处方药的处方或复印件; 4、计算机系统未及时升级,部份功能不能正常使用; 5、未有设置顾客意见箱。 |
4 | C-GD-15-SD-0384 | 佛山市顺德区勒流家家康药店 | 佛山市顺德区勒流新城新埠大道34号 | 2018年1月8日 | 1、质量管理负责人未开展药品质量管理培训; 2、药品储存区存放与经营活动无关的药品; 3、销售处方药未经执业药师审核药方; 4、调配处方后未经核对而销售; 5、未按照有关规定保存或复印处方; 6、不同批号的饮料装斗前没有清斗。 |
5 | C-GD-16-SD-0096 | 佛山市顺德区勒流庆康药店 | 佛山市顺德区勒流镇江村市场内三栋12-13号 | 2018年1月8日 | 1、处方药与非处方药未分区陈列; 2、未按规定制定药品相关记录、档案; 3、计量器具未检定; 4、人员未穿着工作服。 |
6 | C-GD-15-SD-0339 | 佛山市顺德区勒流上康药店 | 佛山市顺德区勒流上涌村联南组昌平路31号 | 2018年1月8日 | 1、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足药品追溯的要求; 2、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定。 |
7 | C-GD-15-SD-0348 | 佛山市顺德区勒流平果药店 | 佛山市顺德区勒流大晚居委会大晚大道60号 | 2018年1月8日 | 1、未按规定保存处方或其复印件; 2、养护人员对中药饮片未按其特性采取有效方法进行养护并记录; 3、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定; 4、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。 |
8 | C-GD-15-SD-0542 | 佛山市顺德区勒流康民堂药店 | 佛山市顺德区勒流光大工业区大明路东风市场对面2号 | 2018年1月8日 | 1、处方药、非处方药没有分区陈列; 2、药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品; 3、未有定期清斗; 4、未有按规定保存处方或其复印件。 |
9 | C-GD-15-SD-0382 | 佛山市顺德区勒流金枇杷大药房 | 佛山市顺德区勒流港口路东泰五金精密厂110铺 | 2018年1月8日 | 1、销售药品未开具销售凭证; 2、营业场所内,人员未穿着工作服; 3、无人员培训记录。 |
10 | C-GD-15-SD-0564 | 佛山市康诺医药连锁有限公司勒北分店 | 佛山市顺德区勒流镇勒北村新村大路15号之11-13商铺 | 2018年1月8日 | 1、质量管理部门或者质量管理人员未组织计量器具的校准及检定; 2、未设有验收专用场所; 3、未设有不合格药品专用存放场所; 4、未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质; 5、销售的处方药调配前处方未经执业药师审核; 6、调配处方后未经核对而销售; 7、处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,并复印保存。 |
11 | C-GD-15-SD-0543 | 佛山市顺德区勒流恩惠药店 | 佛山市顺德区勒流街道办事处裕涌大道新住宅区B19号铺 | 2018年1月8日 | 1、培训工作未好记录并建立档案; 2、在药品储存、陈列等区域存放与经营无关的物品; 3、记录及相关凭证保存少于5年; 4、验收不合格的药品未注明不合格事项及处置措施; 5、未定期清斗; 6、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。 |
12 | C-GD-15-SD-0383 | 佛山市顺德区勒流心连心大药房 | 佛山市顺德区勒流街道新城第三工业区新城路 | 2018年1月8日 | 1、药品到货时,收货人员未按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、帐、货相符; 2、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定; 3、直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查; 4、未按规定保存处方或其复印件; 5、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足药品追溯的要求。 |
13 | C-GD-15-SD-0169 | 广州仁和堂药业连锁有限公司健芝林药店 | 佛山市顺德区勒流镇大凤岗公园山门大铺 | 2018年1月8日 | 1、未按规定保存处方或其复印件; 2、中药饮片柜斗谱的书写未正名正字; 3、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定; 4、未有效监测和调控温湿度的设备。 |
14 | C-GD-15-SD-0170 | 佛山市百姓堂药业连锁有限公司勒流清源分店 | 佛山市顺德区勒流街道裕源村清源综合楼1-3号铺 | 2018年1月8日 | 1、在药品储存、陈列区内存放与经营无关的物品; 2、不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录; 3、未按照有关规定保存处方或其复印件; 4、调配处方后未经核对销售; 5、销售处方药,处方未经执业药师审核。 |
15 | C-GD-15-SD-0468 | 佛山市顺德区勒流廖氏药店 | 佛山市顺德区勒流街道龙眼永安路36号 | 2018年1月8日 | 1、未按规定保存处方或其复印件; 2、中药饮片柜斗谱的书写未正名正字; 3、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定; 4、直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查; 5、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。 |
16 | C-GD-15- SD-0243 | 佛山市顺德区勒流供销社冲鹤分社药材门市 | 佛山市顺德区勒流镇冲鹤圩场 | 2018年1月8日 | 1、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录; 2、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定; 3、未按规定保存处方或其复印件; 4、未公布药品监督管理部门的监督电话; 5、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足药品追溯的要求。 |
17 | C-GD-15-SD-0341 | 佛山市康诺医药连锁有限公司江义分店 | 佛山市顺德区勒流街道办事处江义村委会谭东环村街6号 | 2018年1月8日 | 1、处方药开架销售; 2、药斗未定期清理; 3、未有培训计划和培训记录; 4、营业人员未佩戴工作证。 |
18 | C-GD-16-SD-0029 | 佛山市人安医药有限公司 | 佛山市顺德区勒流镇勒流居委会银城路10之一 | 2018年1月8日 | 1、非药品与药品陈列区域无明显隔离; 2、陈列药品的设备放置与销售无关的物品; 3、销售处方药,处方未经执业药师审核; 4、调配处方后未经核对就销售; 5、未按有关规定保存处方或复印。 |
19 | C-GD-15-SD-0545 | 佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司勒流新城分店 | 佛山市顺德区勒流新城路凯琴宿舍生活区10-11号 | 2018年1月8日 | 1、药品与非药品陈列区域未有明显隔离; 2、未按照相关规定保存处方药复印件; 3、调配的处方药未经核对; 4、销售处方药,未经执业药师审核。 |
20 | C-GD-16-SD-0021 | 佛山市佛心医药连锁有限公司勒流上涌分公司 | 佛山市顺德区勒流镇上涌村昌平路28号之3号 | 2018年1月8日 | 1、现场人员朱凌泽不会操作计算机系统; 2、营业场所内,人员未穿着工作服; 3、销售药品未开具销售凭证。 |
21 | C-GD-15-SD-0469 | 珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司正德分店 | 佛山市顺德区勒流街道办事处连杜村委会上街一巷1号 | 2018年1月8日 | 1、在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品; 2、中药饮片柜斗谱的书写未正名正字。 |
22 | C-GD-15- SD-0445 | 佛山市顺德区北滘镇邦尔泰大药房 | 佛山市顺德区北滘镇西滘大道商业街2号首层 | 2018年1月8日 | 1、企业未按培训管理制度开展培训; 2、电子记录未以安全、可靠方式进行备份; 3、企业未按规定对计量器具定期进行校准; 4、不同批号的饮片装斗前无清斗并记录; 5、处方审核人员未按规定保存处方或其复印件; 6、企业未建立温湿度监测记录。 |
23 | C-GD-15-SD-0560 | 佛山市百姓堂药业连锁有限公司槎涌分店 | 佛山市顺德区北滘镇槎涌综合市场A座4-5号铺 | 2018年1月8日 | 1、企业未按规定配备执业药师; 2、销售处方药时,处方未经执业药师审核; 3、不同批号饮片装斗前未清斗并记录。 |
24 | C-GD-15-SD-0481 | 佛山市顺德区乐从镇粒粒康药店 | 佛山市顺德区乐从镇荷村工业大道18号荷村市场2号铺 | 2018年1月8日 | 1、企业未对质量管理文件定期审核、及时更新; 2、企业未通过计算机系统记录数据; 3、企业与佛山大康华药业有限公司签订的质量保证协议已过期; 4、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期; 5、销售药品时未能开具销售凭证。 |
25 | C-GD-16-SD-0001 | 佛山市顺德区勒流益禾堂大药房 | 佛山市顺德区勒流上冲乡联南村 | 2018年1月8日 | 1、处方药和非处方药未分区陈列; 2、有质量疑问药品未及时撤柜并停止销售; 3、中药饮片柜斗未正名正字。 |
26 | C-GD-16-SD-0032 | 佛山市顺德区勒流瀚林大药房 | 佛山市顺德区勒流上涌村兴业西路20号商铺 | 2018年1月8日 | 1、处方药与非处方药未分区陈列; 2、处方药采用开架自选方式销售; 3、直接接触药品岗位人员未有健康证; 4、未建立药品采购、验收、销售、陈列检查等相关记录; 5、未定期清斗。 |
27 | C-GD-15-SD-0515 | 佛山市顺德区勒流顺健大药房 | 佛山市顺德区勒流百丈新村一街三巷2号 | 2018年1月8日 | 1、发现有质量疑问药品未及时撤柜并停止销售; 2、处方药与非处方药未分区陈列; 3、未定期清斗; 4、营业场所内,人员未穿着工作服。 |
28 | C-GD-15-SD-0516 | 佛山市顺德区勒流锦秀药店 | 佛山市顺德区勒流大晚大道26号 | 2018年1月8日 | 1、直接接触药品岗位人员未有健康证; 2、营业场所内,人员未穿着工作服; 3、处方药和非处方药未分区陈列; 4、经营场所内有与销售药品无关的物品。 |
29 | C-GD-15-SD-0547 | 佛山市顺德区勒流康晖大药房 | 佛山市顺德区勒流镇众涌村众南路16号 | 2018年1月8日 | 1、质量管理制度未及时更新; 2、药品未按用途要求分类陈列; 3、未制定年度培训计划并开展培训; 4、营业场所内,人员未穿着工作服; 5、未定期清斗。 |
30 | C-GD-16-SD-0031 | 佛山市顺德区勒流吉兴大药房 | 佛山市顺德区勒流众涌村委会众涌工业区7-3号 | 2018年1月8日 | 1、直接接触药品岗位人员未有健康证; 2、未制定年度培训计划并开展培训; 3、营业场所内,人员未穿着工作服; 4、非处方药陈列未有标识; 5、未定期清斗。 |
31 | C-GD-15- SD-0580 | 佛山市顺德区顺怀堂医药有限公司 | 佛山市顺德区北滘镇三洪奇居委会双围南一巷1号 | 2018年1月8日 | 1、企业未按规定配备执业药师; 2、验收人员无在验收记录上签字; 3、销售处方药时,处方未经执业药师审核; 4、电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份。 |
32 | C-GD-16-SD-0259 | 佛山市顺德区丹慈康药房 | 佛山市顺德区乐从镇大墩工业区卓艺家具厂107号商铺 | 2018年1月8日 | 1、企业现场未能提供质量管理文件; 2、企业建立的计算机系统未能满足药品追溯要求; 3、处方药与非处方药混放(口服避孕药); 4、企业工作人员未佩戴工作牌。 |
33 | C-GD-15- SD-0559 | 佛山市顺德区北滘镇莘村兴和堂药店 | 佛山市顺德区北滘镇莘村中路16号 | 2018年1月8日 | 1、企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查; 2、电子记录未以安全可靠方式定期备份; 3、企业未配有监测温度设备; 4、验收人员未在验收记录上签名并写验收日期; 5、验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书; 6、不同批号饮片装斗前未清斗并记录; 7、企业未建立温湿度监测记录。 |
34 | C-GD-15-SD-0518 | 广州仁和堂药业连锁有限公司德康药店 | 佛山市顺德区勒流镇清源工业区工业大道8号之3-4号商铺 | 2018年1月8日 | 1、处方审核岗位由其他岗位人员代为履行; 2、质量管理文件未定期审核和修订; 3、处方药和非处方药未分开陈列; 4、企业工作人员未穿着工作服; 5、直接接触药品岗位人员未有健康证; 6、未定期清斗; 7、未制定年度培训计划并开展培训。 |
35 | C-GD-15-SD-0546 | 佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司扶闾分店 | 佛山市顺德区勒流黄连集约工业区东泰五金精密制造有限公司商铺301、302、303号 | 2018年1月8日 | 1、处方药与非处方药未分开陈列; 2、企业各岗位人员未接受岗前培训和继续培训; 3、直接接触药品岗位人员未有健康证和健康档案; 4、各岗位人员未理解质量管理文件内容,无法保证质量管理文件有效运行; 5、质量管理岗位、处方审核岗位人员不在岗,由其他人员代为履行; 6、企业未制定年度培训计划并开展培训。 |
36 | C-GD-15- SD-0459 | 佛山市健能药业有限公司 | 佛山市顺德区北滘镇三洪奇社区居民委员会三洪奇大道66、72号 | 2018年1月8日 | 1、企业未按规定配备执业药师; 2、非本企业在职人员在营业场所从事药品销售活动; 3、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。 |
37 | C-GD-16-SD-0126 | 佛山市顺德区北滘镇东照药店 | 佛山市顺德区北滘镇上僚大道18号 | 2018年1月8日 | 1、企业未按规定对直接接触药品岗位的人员进行年度检查检查; 2、企业销售药品无开具销售凭证; 3、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统。 |
38 | C-GD-15-SD-0514 | 佛山市顺德区勒流群济药店 | 佛山市顺德区勒流镇扶闾村扶闾大道5号 | 2018年1月8日 | 1、处方药与非处方药未分区陈列; 2、药品未按剂型与用途分开陈列; 3、未按要求制定相关药品记录; 4、人员未穿着工作服。 |
特此公告。
顺德区食品药品监督管理局
2018年1月12日