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顺德区食药监局发布:药品零售企业GSP限期整改公告(2018年第1号)

2018-01-12 18:08:21 广东省食药监局官网

佛山市顺德区龙江镇康多福一药店等38家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

C-GD-15-SD-0620

佛山市顺德区龙江镇康多福一药店

佛山市顺德区龙江镇人民北路坦西市场1-2

201818

1、处方药采用开架自选的方式进行销售;

2、拆零销售的药品没有集中存放于拆零专柜或者专区;

3、没有做好拆零记录。

2

C-GD-15-SD-0631

广州仁和堂药业连锁有限公司大树森药店

佛山市顺德区勒流镇新安村安利市场大道3

201818

1、各岗位人员未理解质量管理文件并保证有效执行;

2、处方审核岗位由其他岗位人员代为履行;

3、工作人员未穿着工作服;

4、处方药和非处方药未分开陈列;

5、未定期清斗;

6、计量器具未校准或检定。

3

C-GD-15-SD-0380

佛山市百医堂药业有限公司勒流分店

佛山市顺德区勒流银塘七路50号金兆楼1号商铺

201818

1、部份药品与地面之间未有有效隔离设备;

2、未设有不合格药品专用存放场所;

3、未按规定保存处方药的处方或复印件;

4、计算机系统未及时升级,部份功能不能正常使用;

5、未有设置顾客意见箱。

4

C-GD-15-SD-0384

佛山市顺德区勒流家家康药店

佛山市顺德区勒流新城新埠大道34

201818

1、质量管理负责人未开展药品质量管理培训;

2、药品储存区存放与经营活动无关的药品;

3、销售处方药未经执业药师审核药方;

4、调配处方后未经核对而销售;

5、未按照有关规定保存或复印处方;

6、不同批号的饮料装斗前没有清斗。

5

C-GD-16-SD-0096

佛山市顺德区勒流庆康药店

佛山市顺德区勒流镇江村市场内三栋12-13

201818

1、处方药与非处方药未分区陈列;

2、未按规定制定药品相关记录、档案;

3、计量器具未检定;

4、人员未穿着工作服。

6

C-GD-15-SD-0339

佛山市顺德区勒流上康药店

佛山市顺德区勒流上涌村联南组昌平路31

201818

1、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足药品追溯的要求;

2、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定。

7

C-GD-15-SD-0348

佛山市顺德区勒流平果药店

佛山市顺德区勒流大晚居委会大晚大道60

201818

1、未按规定保存处方或其复印件;

2、养护人员对中药饮片未按其特性采取有效方法进行养护并记录;

3、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定;

4、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。

8

C-GD-15-SD-0542

佛山市顺德区勒流康民堂药店

佛山市顺德区勒流光大工业区大明路东风市场对面2

201818

1、处方药、非处方药没有分区陈列;

2、药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品;

3、未有定期清斗;

4、未有按规定保存处方或其复印件。

9

C-GD-15-SD-0382

佛山市顺德区勒流金枇杷大药房

佛山市顺德区勒流港口路东泰五金精密厂110

201818

1、销售药品未开具销售凭证;

2、营业场所内,人员未穿着工作服;

3、无人员培训记录。

10

C-GD-15-SD-0564

佛山市康诺医药连锁有限公司勒北分店

佛山市顺德区勒流镇勒北村新村大路15号之11-13商铺

201818

1、质量管理部门或者质量管理人员未组织计量器具的校准及检定;

2、未设有验收专用场所;

3、未设有不合格药品专用存放场所;

4、未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;

5、销售的处方药调配前处方未经执业药师审核;

6、调配处方后未经核对而销售;

7、处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,并复印保存。

11

C-GD-15-SD-0543

佛山市顺德区勒流恩惠药店

佛山市顺德区勒流街道办事处裕涌大道新住宅区B19号铺

201818

1、培训工作未好记录并建立档案;

2、在药品储存、陈列等区域存放与经营无关的物品;

3、记录及相关凭证保存少于5年;

4、验收不合格的药品未注明不合格事项及处置措施;

5、未定期清斗;

6、不同批号的饮片装斗前未清斗并记录。

12

C-GD-15-SD-0383

佛山市顺德区勒流心连心大药房

佛山市顺德区勒流街道新城第三工业区新城路

201818

1、药品到货时,收货人员未按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、帐、货相符;

2、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定;

3、直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查;

4、未按规定保存处方或其复印件;

5、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足药品追溯的要求。

13

C-GD-15-SD-0169

广州仁和堂药业连锁有限公司健芝林药店

佛山市顺德区勒流镇大凤岗公园山门大铺

201818

1、未按规定保存处方或其复印件;

2、中药饮片柜斗谱的书写未正名正字;

3、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定;

4、未有效监测和调控温湿度的设备。

14

C-GD-15-SD-0170

佛山市百姓堂药业连锁有限公司勒流清源分店

佛山市顺德区勒流街道裕源村清源综合楼1-3号铺

201818

1、在药品储存、陈列区内存放与经营无关的物品;

2、不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;

3、未按照有关规定保存处方或其复印件;

4、调配处方后未经核对销售;

5、销售处方药,处方未经执业药师审核。

15

C-GD-15-SD-0468

佛山市顺德区勒流廖氏药店

佛山市顺德区勒流街道龙眼永安路36

201818

1、未按规定保存处方或其复印件;

2、中药饮片柜斗谱的书写未正名正字;

3、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定;

4、直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查;

5、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。

16

C-GD-15-

SD-0243

佛山市顺德区勒流供销社冲鹤分社药材门市

佛山市顺德区勒流镇冲鹤圩场

201818

1、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录;

2、未按规定对计量器具定期进行校准或者检定;

3、未按规定保存处方或其复印件;

4、未公布药品监督管理部门的监督电话;

5、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足药品追溯的要求。

17

C-GD-15-SD-0341

佛山市康诺医药连锁有限公司江义分店

佛山市顺德区勒流街道办事处江义村委会谭东环村街6

201818

1、处方药开架销售;

2、药斗未定期清理;

3、未有培训计划和培训记录;

4、营业人员未佩戴工作证。

18

C-GD-16-SD-0029

佛山市人安医药有限公司

佛山市顺德区勒流镇勒流居委会银城路10之一

201818

1、非药品与药品陈列区域无明显隔离;

2、陈列药品的设备放置与销售无关的物品;

3、销售处方药,处方未经执业药师审核;

4、调配处方后未经核对就销售;

5、未按有关规定保存处方或复印。

19

C-GD-15-SD-0545

佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司勒流新城分店

佛山市顺德区勒流新城路凯琴宿舍生活区10-11

201818

1、药品与非药品陈列区域未有明显隔离;

2、未按照相关规定保存处方药复印件;

3、调配的处方药未经核对;

4、销售处方药,未经执业药师审核。

20

C-GD-16-SD-0021

佛山市佛心医药连锁有限公司勒流上涌分公司

佛山市顺德区勒流镇上涌村昌平路28号之3

201818

1、现场人员朱凌泽不会操作计算机系统;

2、营业场所内,人员未穿着工作服;

3、销售药品未开具销售凭证。

21

C-GD-15-SD-0469

珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司正德分店

佛山市顺德区勒流街道办事处连杜村委会上街一巷1

201818

1、在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品;

2、中药饮片柜斗谱的书写未正名正字。

22

C-GD-15-

SD-0445

佛山市顺德区北滘镇邦尔泰大药房

佛山市顺德区北滘镇西滘大道商业街2号首层

201818

1、企业未按培训管理制度开展培训;

2、电子记录未以安全、可靠方式进行备份;

3、企业未按规定对计量器具定期进行校准;

4、不同批号的饮片装斗前无清斗并记录;

5、处方审核人员未按规定保存处方或其复印件;

6、企业未建立温湿度监测记录。

23

C-GD-15-SD-0560

佛山市百姓堂药业连锁有限公司槎涌分店

佛山市顺德区北滘镇槎涌综合市场A4-5号铺

201818

1、企业未按规定配备执业药师;

2、销售处方药时,处方未经执业药师审核;

3、不同批号饮片装斗前未清斗并记录。

24

C-GD-15-SD-0481

佛山市顺德区乐从镇粒粒康药店

佛山市顺德区乐从镇荷村工业大道18号荷村市场2号铺

201818

1、企业未对质量管理文件定期审核、及时更新;

2、企业未通过计算机系统记录数据;

3、企业与佛山大康华药业有限公司签订的质量保证协议已过期;

4、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期;

5、销售药品时未能开具销售凭证。

25

C-GD-16-SD-0001

佛山市顺德区勒流益禾堂大药房

佛山市顺德区勒流上冲乡联南村

201818

1、处方药和非处方药未分区陈列;

2、有质量疑问药品未及时撤柜并停止销售;

3、中药饮片柜斗未正名正字。

26

C-GD-16-SD-0032

佛山市顺德区勒流瀚林大药房

佛山市顺德区勒流上涌村兴业西路20号商铺

201818

1、处方药与非处方药未分区陈列;

2、处方药采用开架自选方式销售;

3、直接接触药品岗位人员未有健康证;

4、未建立药品采购、验收、销售、陈列检查等相关记录;

5、未定期清斗。

27

C-GD-15-SD-0515

佛山市顺德区勒流顺健大药房

佛山市顺德区勒流百丈新村一街三巷2

201818

1、发现有质量疑问药品未及时撤柜并停止销售;

2、处方药与非处方药未分区陈列;

3、未定期清斗;

4、营业场所内,人员未穿着工作服。

28

C-GD-15-SD-0516

佛山市顺德区勒流锦秀药店

佛山市顺德区勒流大晚大道26

201818

1、直接接触药品岗位人员未有健康证;

2、营业场所内,人员未穿着工作服;

3、处方药和非处方药未分区陈列;

4、经营场所内有与销售药品无关的物品。

29

C-GD-15-SD-0547

佛山市顺德区勒流康晖大药房

佛山市顺德区勒流镇众涌村众南路16

201818

1、质量管理制度未及时更新;

2、药品未按用途要求分类陈列;

3、未制定年度培训计划并开展培训;

4、营业场所内,人员未穿着工作服;

5、未定期清斗。

30

C-GD-16-SD-0031

佛山市顺德区勒流吉兴大药房

佛山市顺德区勒流众涌村委会众涌工业区7-3

201818

1、直接接触药品岗位人员未有健康证;

2、未制定年度培训计划并开展培训;

3、营业场所内,人员未穿着工作服;

4、非处方药陈列未有标识;

5、未定期清斗。

31

C-GD-15-

SD-0580

佛山市顺德区顺怀堂医药有限公司

佛山市顺德区北滘镇三洪奇居委会双围南一巷1

201818

1、企业未按规定配备执业药师;

2、验收人员无在验收记录上签字;

3、销售处方药时,处方未经执业药师审核;

4、电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份。

32

C-GD-16-SD-0259

佛山市顺德区丹慈康药房

佛山市顺德区乐从镇大墩工业区卓艺家具厂107号商铺

201818

1、企业现场未能提供质量管理文件;

2、企业建立的计算机系统未能满足药品追溯要求;

3、处方药与非处方药混放(口服避孕药);

4、企业工作人员未佩戴工作牌。

33

C-GD-15-

SD-0559

佛山市顺德区北滘镇莘村兴和堂药店

佛山市顺德区北滘镇莘村中路16

201818

1、企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查;

2、电子记录未以安全可靠方式定期备份;

3、企业未配有监测温度设备;

4、验收人员未在验收记录上签名并写验收日期;

5、验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书;

6、不同批号饮片装斗前未清斗并记录;

7、企业未建立温湿度监测记录。

34

C-GD-15-SD-0518

广州仁和堂药业连锁有限公司德康药店

佛山市顺德区勒流镇清源工业区工业大道8号之3-4号商铺

201818

1、处方审核岗位由其他岗位人员代为履行;

2、质量管理文件未定期审核和修订;

3、处方药和非处方药未分开陈列;

4、企业工作人员未穿着工作服;

5、直接接触药品岗位人员未有健康证;

6、未定期清斗;

7、未制定年度培训计划并开展培训。

35

C-GD-15-SD-0546

佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司扶闾分店

佛山市顺德区勒流黄连集约工业区东泰五金精密制造有限公司商铺301302303

201818

1、处方药与非处方药未分开陈列;

2、企业各岗位人员未接受岗前培训和继续培训;

3、直接接触药品岗位人员未有健康证和健康档案;

4、各岗位人员未理解质量管理文件内容,无法保证质量管理文件有效运行;

5、质量管理岗位、处方审核岗位人员不在岗,由其他人员代为履行;

6、企业未制定年度培训计划并开展培训。

36

C-GD-15-

SD-0459

佛山市健能药业有限公司

佛山市顺德区北滘镇三洪奇社区居民委员会三洪奇大道6672

201818

1、企业未按规定配备执业药师;

2、非本企业在职人员在营业场所从事药品销售活动;

3、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。

37

C-GD-16-SD-0126

佛山市顺德区北滘镇东照药店

佛山市顺德区北滘镇上僚大道18

201818

1、企业未按规定对直接接触药品岗位的人员进行年度检查检查;

2、企业销售药品无开具销售凭证;

3、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统。

38

C-GD-15-SD-0514

佛山市顺德区勒流群济药店

佛山市顺德区勒流镇扶闾村扶闾大道5

201818

1、处方药与非处方药未分区陈列;

2、药品未按剂型与用途分开陈列;

3、未按要求制定相关药品记录;

4、人员未穿着工作服。

特此公告。

顺德区食品药品监督管理局

2018112      

 

(责任编辑: 语安 )
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