中国质量新闻网讯 据漳州市食品药品监督管理局官网2018年1月11日消息,2017年,该局按照国家食品药品监管总局年初工作要求,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《福建省食品药品监督管理局2017年“双随机一公开”监管实施方案》和《漳州市医疗器械经营企业监督检查计划》,组织对辖区47家医疗器械经营企业进行了“双随机”、“飞行检查”和各类监督检查。
其中,对漳州昇衍贸易有限公司、漳州宏展医疗器械有限公司、福建康龙医疗投资管理公司、漳州嘉盛医疗器材有限公司、漳州市毅康医疗器械有限公司、漳州片仔癀宏仁医药有限公司、漳州市三昆医疗器械有限公司、漳州市辛捷医疗器械有限公司、福建诚事达工贸发展有限公司 9家企业开展飞行检查。同时,随机抽取福建步健医疗器械有限公司1家三类批发企业开展双随机检查,并对辖区其余37家生产企业开展日常监督检查,全年检查三类批发企业47家次,检查覆盖面54%。
经检查,漳州辖区大多数医疗器械经营企业能积极按照《医疗器械经营质量管理规范》要求组织经营,漳州市康达医疗器械有限公司、漳州市若晰医疗器械有限公司、漳州市东南信邦医疗器械有限公司因公司合并组建予以注销,漳州市鸿仪医疗器械有限公司、漳州市捷康成医疗器械有限公司、福建好一七医疗投资管理有限公司因公司业务原因予以注销。