中国质量新闻网讯 2018年1月11日,陕西省食药监局官网发布公告称,为加强药品监管,保障公众用药安全,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定25批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定、浸出物等。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第12期抽验不符合规定药品质量公告
备注:标“*”的药品为非标示生产企业生产
序号 | 药品品名 | 标示生产 企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 琥珀 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | / | 450A160331 | 咸阳众友健康医药连锁有限公司第五十四分公司 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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2 | 琥珀 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | / | 450A161122 | 武功县中医医院 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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3 | 琥珀 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | / | 450A150216 | 武功县贞元中心卫生院 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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4 | 琥珀 | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | / | 20150601 | 武功县百信医药有限公司 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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5 | 龙齿 | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | / | 20150601 | 武功县百信医药有限公司百信平价大药房武功镇店 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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6 | 大蓟 | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | / | 20160701 | 西安凤城医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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7 | 琥珀 | 陕西康盛堂药业有限公司 | / | 409J140801 | 陕西昌辉堂医药有限公司蓝田县第八分店 | 《陕西省中药饮片标准》2008年版第一册 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】 | 西安市食品药品检验所 | * |
8 | 氢溴酸高乌甲素 | 陕西大河药业有限责任公司 | / | 20170203 | 陕西大河药业有限责任公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-012-2016 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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9 | 琥 珀 | 陕西康誉药业有限公司 | / | 151001 | 西安福佑堂中医药科技发展有限公司 | 《陕西省中药饮片标准》2008年版第一册 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】 | 西安市食品药品检验所 |
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10 | 橘 红 | 陕西康誉药业有限公司 | / | 160601 | 西安市临潼区广善堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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11 | 琥 珀 | 陕西铎耀中药饮片有限公司 | / | 140201 | 西安开元中医门诊有限公司中医诊所 | 《陕西省中药饮片标准》2008年版第一册 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】 | 西安市食品药品检验所 |
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12 | 琥 珀 | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | / | 20150601 | 西安市临潼区骊兴医药有限公司 | 《陕西省中药饮片标准》2008年版第一册 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】 | 西安市食品药品检验所 |
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13 | 消喘膏 | 西安顺康制药有限公司 | 每块重3g | 151001 | 西安顺康制药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 不符合规定 | 【性状】 【检查】 | 西安市食品药品检验所 |
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14 | 健胃消食片 | 江中药业股份有限公司 | 每片重0.5g | 16080027 | 凤翔县城关镇纸坊村卫生室 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | * |
15 | 健胃消食片 | 江中药业股份有限公司 | 每片重0.8g | 16080027 | 凤翔县城关镇纸坊村卫生室 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | * |
16 | 牛蒡子 | 陕西康超康健药业有限公司 | / | 170101 | 陕西康超康健药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 陕西省食品药品监督检验研究院 |
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17 | 白鲜皮 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | / | 111701017 | 汉中祝福医药有限公司宁强店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【浸出物】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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18 | 五加皮 | 安徽方氏制药有限公司 | / | 161201 | 略阳县三合医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 汉中市食品药品检验检测中心 | * |
19 | 法半夏 | 豪门中药饮片有限公司 | / | 161222 | 平利县城关镇纸房沟村第二村卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 安康市食品药品检验检测中心 | * |
20 | 当归头 | 成都康美药业生产有限公司 | / | 170500121 | 西安市荣葆堂大药房 | 《陕西省中药饮片标准》2008年版第二册 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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21 | 麸炒枳实 | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | / | 20160401 | 佛坪县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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22 | 清瘟解毒片 | 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药 | 每片重0.31g | DJ22326 | 岚皋县益寿堂大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00382003 | 不符合规定 | 【检查】 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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23 | 全蝎 | 河北百合中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 816011611 | 渭南临渭区同盛兴中医馆有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 渭南市食品药品检验所 | * |
24 | 女贞子 | 河北百合中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 816031151 | 渭南临渭区同盛兴中医馆有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 渭南市食品药品检验所 | * |
25 | 陈香露白露片 | 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 | 0.3g/片 | 161106 | 南郑县大河坎新特药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 | 不符合规定 | 【检查】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |