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中国质量新闻网讯 2018年1月3日，广东省食药监局官网发布药品生产安全监管日常检查通报（2017年第31号）。
企业名称 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | |||
生产地址 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 | |||
药品生产许可证编号 | 粤20160142 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91440300192471818P | |
法定代表人 | 王锦才 | 质量受权人 | 张信 | |
检查单位 | 广东省食品药品监管局、深圳市市场和质量监督管理委员会光明食品药品监督管理局 | 检查日期 | 2017年12月27日 | |
事由 | 省级重点企业监管 | |||
主要检查内容及发现问题 | ||||
检查组现场检查了组份分离区（D级洁净区）、人血白蛋白超滤灭活区（C级洁净区），查阅了相关批次批生产记录及质量管理文件。现场检查时，企业正进行人血白蛋白FⅣ-1沉淀（批号：20174902；25%，12.5g）压滤工序、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）FⅠ+Ⅲ-1沉淀（批号：201702）制作、人血白蛋白（批号：20171250B；10g，20%：50ml）超滤工序的生产。 本次检查发现5条一般缺陷，符合药品GMP要求。 | ||||
处理措施 | ||||
由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 | ||||
发布日期 | 2018年1月2日 | |||
京公网安备 11010502031058号
