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江西省食药监局:66批药品不符合规定

2017-12-29 17:12:25 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 12月29日,江西省食药监局官网发布2017年第五期药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下:

本期公告不符合规定药品66批,种类涉及化学药、抗生素、中成药、中药材及饮片,剂型涉及注射剂(粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、饮片等。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、二氧化硫残留量、含量测定等项目。

对本期公告涉及的不符合规定药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

2017年第5期不符合规定药品汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

1

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

1603009

5mg

婺源县百草堂大药房

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查[有关物质]

抚州市食品药品检验所

2

白芍

安徽嘉佑中药饮片有限公司

161004

中药饮片

上饶县湖村乡碧霞村卫生所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定、检查[二氧化硫残留量]

抚州市食品药品检验所

3

熟地黄

江西百仁中药饮片有限公司

170305

中药饮片

乐安县德顺医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

抚州市食品药品检验所

4

酚磺乙胺注射液

华中药业股份有限公司

20160902

2ml:0.5g

乐安县德顺医药有限公司

《中国药典》1995年版二部、《中国药典》1995年版1997年增补本

不符合规定

检查可见异物

抚州市食品药品检验所

5

水蛭

江西兆升中药饮片有限公司

20161001

中药饮片

江西省资溪县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

抚州市食品药品检验所

6

地龙

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1702002

中药饮片

江西省乐安县中医院

《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

总灰分

抚州市食品药品检验所

7

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

1603008

5mg

扬名大药房

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

有关物质

抚州市食品药品检验所

8

白芍

江西致和堂中药饮片有限公司

161001

统片

江西省分宜县中医院

《中国药典》2015版第一部

不符合规定

二氧化硫残留量、含量测定

抚州市食品药品检验所

9

麦冬

亳州万草堂中药饮片有限公司

160701

中药饮片

上饶清水医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别[显微特征]

赣州市食品药品检验检测中心

10

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102160304

每粒装0.5g

新余市百姓乐大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

九江市食品药品检验所

11

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102150902

每粒装0.5g

江西扬名大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

九江市食品药品检验所

12

海金沙

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160601

渝水区公园南路惠民大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

显微鉴别、总灰分

九江市食品药品检验所

13

枳实

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160301

江西省分宜县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验所

14

野菊花

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140401

/

月湖区交通街道社区卫生服务中心

/

不符合规定

薄色层谱,含量测定

南昌市食品药品检验所

15

野菊花

安徽嘉佑中药饮片有限公司

161007

中药饮片

上饶市中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

16

野菊花

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1604002

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆仁堂总店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

17

野菊花

江西樟树市天齐堂中药饮片有限公司

1606004

新余市人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

18

野菊花

江西致和堂中药饮片有限公司

160702

江西省分宜县中医院

《中国药典》2015版第一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

19

野菊花

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160501

江西扬名大药房连锁有限公司新钢公园北村店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

20

野菊花


毫州市京皖中药饮片厂

160701

宜春市昌盛大药房有限公司分宜商城店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

21

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司

20160202

复方

江西赣鑫医药有限公司

《卫生部药品标准》(二部)第五册

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验所

22

利巴韦林注射液

湖北兴华制药有限公司

20160802

1ml:0.1g

冰溪镇文成村刘贤耿卫生室

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验所

23

骨肽注射液

江西康缘桔都药业有限公司

160701

2ml:10mg

玉山县友华医院

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验所

24

骨肽注射液

江西康缘桔都药业有限公司

160902

2ml:10mg

江西顺康药业集团有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验所

25

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151132

/

玉山县金阳光大药房二店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

26

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160504

/

玉山县健民大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

27

桑白皮

江西葛玄中药饮片有限公司

 20140301P

中药饮片

万年县开心人大药房有限公司城中分店

 《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

上饶市食品药品检验所

28

复方甘草酸单铵注射液

陕西德福康制药有限公司

1.7E+08

20ml

江西泽信医药有限公司

《国家食品药品监督管理局标准》WS-10001-(HD-0347)-2002

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验所

29

蒲黄

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160201

中药饮片

新余市渝水区华康药店水北镇

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物、含量测定

萍乡市食品药品检验所

30

白鲜皮

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

150116

中药饮片

上饶信州春华医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物、含量测定

新余市综合检验检测中心

31

白鲜皮

江西兆升中药饮片有限公司

20160401

统片

渝水区胜利北路广济大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、水份、含量测定

新余市食品药品检验所

32

头孢呋辛钠

汕头金石粉针剂有限公司

1606238

0.75g

新余市人民医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

溶液的颜色

新余市食品药品检验所

33

白鲜皮

江西宏洁中药饮片有限公司

P201510167

统片

新余开心人大药房有限公司

《中国药典》2010年版

不符合规定

镁盐、铝盐

新余市食品药品检验所

34

麸炒苍术

江西康庆堂中药饮片有限公司

20170301

新余市百姓乐大药房有限公司

《中国药典》2015年版

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

35

麸炒苍术

江西兆升中药饮片有限公司

20170401

统片

新余市渝水区兴健民大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

36

沉香

江西华城门药业有限公司

20121001

新余市华怡大药房

/

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

37

麸炒苍术

江西和硕药业有限公司

170602

统片

渝水区北湖东路新庆大药房

《中国药典》2015年版

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

38

麸炒苍术

江西宏洁中药饮片有限公司

P2017062108

统片

新余市康祥大药房

《中国药典》2015年版

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

39

麸炒苍术

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160201

新余高新区利康大药房

《中国药典》2015年版

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

40

苍术

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

统片

渝水区竹山南路天天乐大药房

《中国药典》2015年版一部,江西省炮制规范2008年版

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

41

麸炒苍术

江西药都中药饮片有限公司

20140301

新余市易好大药房

/

不符合规定

性状、总灰分、含量测定

新余市食品药品检验所

42

莱阳梨止咳颗粒

山东省惠诺药业有限公司

160110

每袋装8克

新余简医生大药房有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册WS3-B-2762-97

不符合规定

装量差异

新余市食品药品检验所

43

射干

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150501

渝水区长青北路环青药店

《浙江省中药炮制规范》2005版

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

44

醋没药

江西康庆堂中药饮片有限公司

20170201

渝水区长青北路环青药店

《中国药典》2015年版

不符合规定

酸不溶性灰分

新余市食品药品检验所

45

颈康胶囊

通化斯威药业股份有限公司

160403

每粒装0.3g

新余市信利堂大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ11092008

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

46

感冒清胶囊

长春银诺克药业有限公司

20150203

每粒装0.5g

新余开心人大药房有限公司

国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)所附标准

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

47

杞菊地黄丸

兰州太宝制药有限公司

93151025

每8丸相当于原药材3g

九九康寿大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

48

独一味软胶囊

贵州顺健制药有限公司

20160601

每粒装0.5g

渝水区仙来中大道平安大药房益康店

国家食品药品监督管理局标准YBZ10062008

不符合规定

装量差异

新余市食品药品检验所

49

藤黄健骨丸

吉林省鑫辉药业有限公司

61150502

每丸重3.5g

江西青春康源大药房连锁有限公司分宜沃尔玛店

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

50

枳壳

江西兆升中药饮片有限公司

20160101

渝水区团结西路便民药房

《中国药典》2015年版一部,江西省炮制规格2008年版

不符合规定

含量测定

宜春市食品药品检验所

51

枳壳

江西盛康药业有限公司

20150601

渝水区站前东路平安大药房

《中国药典2015年版一部

不符合规定

性状、显微鉴别、含量测定

宜春市食品药品检验所

52

白鲜皮

安徽益生源中药饮片科技有限公司

161001

贵溪市中医院

中国药典2015版一部

不符合规定

[浸出物]

鹰潭市食品药品检验所

53

制没药

安徽益生源中药饮片科技有限公司

161101

贵溪市中医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

54

醋没药

江西宏洁中药饮片有限公司

P2017040505

/

鹰潭市龙虎山景区上清济众大药房

《中国药典》2015年版

不符合规定

酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

55

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

1.61E+08

2ml:60mg

鹰潭市方园医药有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ28052005

不符合规定

检出有玻璃屑

鹰潭市食品药品检验所

56

奥美拉唑肠溶片

山西云鹏制药有限公司

A160301

20mg

江西天盛医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH02182012及《中国药典》2015年版二部

不符合规定

溶出度

鹰潭市食品药品检验所

57

醋没药

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160101

新余开心人大药房有限公司抱石店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分、含量测定

鹰潭市食品药品检验所

58

醋没药

江西弘康中药饮片有限公司

20160501

江西百惠康大药房连锁有限公司新余团结东路店

《中国药典》2015版一部

不符合规定

性状、酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

59

醋没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1303291

新余市渝水区和济生祥大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

60

醋没药

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

江西扬名大药房连锁有限公司新钢公园北村店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

61

射干

江西古方原中药饮片有限公司

201602001

中药饮片

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆裕堂胜利东路药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

樟树市检验所

62

射干

安徽鑫泰药业有限公司

161201

中药饮片

江西天酬药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查[水分]

樟树市食品药品检验所

63

射干

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1409008

统片

江西百惠康大药房连锁有限公司新余健康店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水份

樟树市食品药品检验所

64

射干

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140707

新余市渝水区和济生祥大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水份、含量测定

樟树市食品药品检验所

65

射干

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160301

渝水区公园南路惠民大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水份

樟树市食品药品检验所

66

射干

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1610007

新余钢铁集团有限公司中心医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

水份

樟树市食品药品检验所

(责任编辑:八雨
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