中国质量新闻网讯 12月29日,江西省食药监局官网发布2017年第五期药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下:
本期公告不符合规定药品66批,种类涉及化学药、抗生素、中成药、中药材及饮片,剂型涉及注射剂(粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、饮片等。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、二氧化硫残留量、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
2017年第5期不符合规定药品汇总表
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 叶酸片 | 天津亚宝药业科技有限公司 | 1603009 | 5mg | 婺源县百草堂大药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查[有关物质] | 抚州市食品药品检验所 |
2 | 白芍 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 161004 | 中药饮片 | 上饶县湖村乡碧霞村卫生所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定、检查[二氧化硫残留量] | 抚州市食品药品检验所 |
3 | 熟地黄 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 170305 | 中药饮片 | 乐安县德顺医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 抚州市食品药品检验所 |
4 | 酚磺乙胺注射液 | 华中药业股份有限公司 | 20160902 | 2ml:0.5g | 乐安县德顺医药有限公司 | 《中国药典》1995年版二部、《中国药典》1995年版1997年增补本 | 不符合规定 | 检查可见异物 | 抚州市食品药品检验所 |
5 | 水蛭 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20161001 | 中药饮片 | 江西省资溪县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 抚州市食品药品检验所 |
6 | 地龙 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1702002 | 中药饮片 | 江西省乐安县中医院 | 《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 总灰分 | 抚州市食品药品检验所 |
7 | 叶酸片 | 天津亚宝药业科技有限公司 | 1603008 | 5mg | 扬名大药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 有关物质 | 抚州市食品药品检验所 |
8 | 白芍 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 161001 | 统片 | 江西省分宜县中医院 | 《中国药典》2015版第一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量、含量测定 | 抚州市食品药品检验所 |
9 | 麦冬 | 亳州万草堂中药饮片有限公司 | 160701 | 中药饮片 | 上饶清水医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别[显微特征] | 赣州市食品药品检验检测中心 |
10 | 血栓心脉宁胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 102160304 | 每粒装0.5g | 新余市百姓乐大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 九江市食品药品检验所 |
11 | 血栓心脉宁胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 102150902 | 每粒装0.5g | 江西扬名大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 九江市食品药品检验所 |
12 | 海金沙 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160601 | 片 | 渝水区公园南路惠民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 显微鉴别、总灰分 | 九江市食品药品检验所 |
13 | 枳实 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160301 | 片 | 江西省分宜县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 吉安市食品药品检验所 |
14 | 野菊花 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140401 | / | 月湖区交通街道社区卫生服务中心 | / | 不符合规定 | 薄色层谱,含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
15 | 野菊花 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 161007 | 中药饮片 | 上饶市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
16 | 野菊花 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1604002 | 统 | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆仁堂总店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
17 | 野菊花 | 江西樟树市天齐堂中药饮片有限公司 | 1606004 | 统 | 新余市人民医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
18 | 野菊花 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 160702 | 统 | 江西省分宜县中医院 | 《中国药典》2015版第一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
19 | 野菊花 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160501 | 统 | 江西扬名大药房连锁有限公司新钢公园北村店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
20 | 野菊花 |
| 160701 | 统 | 宜春市昌盛大药房有限公司分宜商城店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
21 | 复方甘草酸铵注射液 | 西安风华药业有限公司 | 20160202 | 复方 | 江西赣鑫医药有限公司 | 《卫生部药品标准》(二部)第五册 | 不符合规定 | 可见异物 | 上饶市食品药品检验所 |
22 | 利巴韦林注射液 | 湖北兴华制药有限公司 | 20160802 | 1ml:0.1g | 冰溪镇文成村刘贤耿卫生室 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 上饶市食品药品检验所 |
23 | 骨肽注射液 | 江西康缘桔都药业有限公司 | 160701 | 2ml:10mg | 玉山县友华医院 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 | 不符合规定 | 可见异物 | 上饶市食品药品检验所 |
24 | 骨肽注射液 | 江西康缘桔都药业有限公司 | 160902 | 2ml:10mg | 江西顺康药业集团有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 | 不符合规定 | 可见异物 | 上饶市食品药品检验所 |
25 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151132 | / | 玉山县金阳光大药房二店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
26 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 160504 | / | 玉山县健民大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
27 | 桑白皮 | 江西葛玄中药饮片有限公司 | 20140301P | 中药饮片 | 万年县开心人大药房有限公司城中分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
28 | 复方甘草酸单铵注射液 | 陕西德福康制药有限公司 | 1.7E+08 | 20ml | 江西泽信医药有限公司 | 《国家食品药品监督管理局标准》WS-10001-(HD-0347)-2002 | 不符合规定 | 可见异物 | 上饶市食品药品检验所 |
29 | 蒲黄 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160201 | 中药饮片 | 新余市渝水区华康药店水北镇 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物、含量测定 | 萍乡市食品药品检验所 |
30 | 白鲜皮 | 太安堂(亳州)中药饮片有限公司 | 150116 | 中药饮片 | 上饶信州春华医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物、含量测定 | 新余市综合检验检测中心 |
31 | 白鲜皮 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160401 | 统片 | 渝水区胜利北路广济大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、水份、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
32 | 头孢呋辛钠 | 汕头金石粉针剂有限公司 | 1606238 | 0.75g | 新余市人民医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 溶液的颜色 | 新余市食品药品检验所 |
33 | 白鲜皮 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201510167 | 统片 | 新余开心人大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版 | 不符合规定 | 镁盐、铝盐 | 新余市食品药品检验所 |
34 | 麸炒苍术 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20170301 | 片 | 新余市百姓乐大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
35 | 麸炒苍术 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20170401 | 统片 | 新余市渝水区兴健民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
36 | 沉香 | 江西华城门药业有限公司 | 20121001 | 统 | 新余市华怡大药房 | / | 不符合规定 | 性状 | 新余市食品药品检验所 |
37 | 麸炒苍术 | 江西和硕药业有限公司 | 170602 | 统片 | 渝水区北湖东路新庆大药房 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
38 | 麸炒苍术 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2017062108 | 统片 | 新余市康祥大药房 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
39 | 麸炒苍术 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160201 | 片 | 新余高新区利康大药房 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
40 | 苍术 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160501 | 统片 | 渝水区竹山南路天天乐大药房 | 《中国药典》2015年版一部,江西省炮制规范2008年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
41 | 麸炒苍术 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20140301 | 统 | 新余市易好大药房 | / | 不符合规定 | 性状、总灰分、含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
42 | 莱阳梨止咳颗粒 | 山东省惠诺药业有限公司 | 160110 | 每袋装8克 | 新余简医生大药房有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册WS3-B-2762-97 | 不符合规定 | 装量差异 | 新余市食品药品检验所 |
43 | 射干 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20150501 | 片 | 渝水区长青北路环青药店 | 《浙江省中药炮制规范》2005版 | 不符合规定 | 水分 | 新余市食品药品检验所 |
44 | 醋没药 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20170201 | 统 | 渝水区长青北路环青药店 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 新余市食品药品检验所 |
45 | 颈康胶囊 | 通化斯威药业股份有限公司 | 160403 | 每粒装0.3g | 新余市信利堂大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ11092008 | 不符合规定 | 水分 | 新余市食品药品检验所 |
46 | 感冒清胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20150203 | 每粒装0.5g | 新余开心人大药房有限公司 | 国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)所附标准 | 不符合规定 | 水分 | 新余市食品药品检验所 |
47 | 杞菊地黄丸 | 兰州太宝制药有限公司 | 93151025 | 每8丸相当于原药材3g | 九九康寿大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 新余市食品药品检验所 |
48 | 独一味软胶囊 | 贵州顺健制药有限公司 | 20160601 | 每粒装0.5g | 渝水区仙来中大道平安大药房益康店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10062008 | 不符合规定 | 装量差异 | 新余市食品药品检验所 |
49 | 藤黄健骨丸 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 61150502 | 每丸重3.5g | 江西青春康源大药房连锁有限公司分宜沃尔玛店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98 | 不符合规定 | 水分 | 新余市食品药品检验所 |
50 | 枳壳 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160101 | 统 | 渝水区团结西路便民药房 | 《中国药典》2015年版一部,江西省炮制规格2008年版 | 不符合规定 | 含量测定 | 宜春市食品药品检验所 |
51 | 枳壳 | 江西盛康药业有限公司 | 20150601 | 统 | 渝水区站前东路平安大药房 | 《中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、显微鉴别、含量测定 | 宜春市食品药品检验所 |
52 | 白鲜皮 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 161001 | 统 | 贵溪市中医院 | 中国药典2015版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 鹰潭市食品药品检验所 |
53 | 制没药 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 161101 | 统 | 贵溪市中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
54 | 醋没药 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2017040505 | / | 鹰潭市龙虎山景区上清济众大药房 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
55 | 硫酸小诺霉素注射液 | 江西制药有限责任公司 | 1.61E+08 | 2ml:60mg | 鹰潭市方园医药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ28052005 | 不符合规定 | 检出有玻璃屑 | 鹰潭市食品药品检验所 |
56 | 奥美拉唑肠溶片 | 山西云鹏制药有限公司 | A160301 | 20mg | 江西天盛医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH02182012及《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 溶出度 | 鹰潭市食品药品检验所 |
57 | 醋没药 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160101 | 统 | 新余开心人大药房有限公司抱石店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分、含量测定 | 鹰潭市食品药品检验所 |
58 | 醋没药 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 20160501 | 统 | 江西百惠康大药房连锁有限公司新余团结东路店 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 性状、酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
59 | 醋没药 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1303291 | 选 | 新余市渝水区和济生祥大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
60 | 醋没药 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160501 | 统 | 江西扬名大药房连锁有限公司新钢公园北村店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
61 | 射干 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 201602001 | 中药饮片 | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆裕堂胜利东路药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 樟树市检验所 |
62 | 射干 | 安徽鑫泰药业有限公司 | 161201 | 中药饮片 | 江西天酬药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查[水分] | 樟树市食品药品检验所 |
63 | 射干 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1409008 | 统片 | 江西百惠康大药房连锁有限公司新余健康店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水份 | 樟树市食品药品检验所 |
64 | 射干 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140707 | 统 | 新余市渝水区和济生祥大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水份、含量测定 | 樟树市食品药品检验所 |
65 | 射干 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160301 | 片 | 渝水区公园南路惠民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水份 | 樟树市食品药品检验所 |
66 | 射干 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1610007 | 统 | 新余钢铁集团有限公司中心医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 水份 | 樟树市食品药品检验所 |