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中国质量新闻网讯 12月28日，广东省食药监局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：
一、抽样情况
2017年11月，全省共抽查检验87个药品生产企业、1385个药品经营企业和341个医疗机构的1050个品种共3423批次药品。
二、检验结果
经核查确认，本期抽验信息公布如下：981个品种3194批次经检验符合药品标准规定，41个品种53批次经检验不符合药品标准规定。
三、不合格药品的查处情况
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
四、药品安全消费提示：
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在生产环节抽检不符合规定的药品名单
序号 药品品名 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 备注 1 克拉霉素缓释胶囊 广州柏赛罗药业有限公司 0.25g 586 广州柏赛罗药业有限公司 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH21982005-2016Z 不合格 溶出度 广州市药品检验所
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 肠泰合剂 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | 每支装10ml | 170702 | 国药控股深圳药材有限公司 | 《国家中成药标准汇编》内科脾胃分册 | 不合格 | 含量测定 | 深圳市药品检验研究院 |
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2 | 杜仲平压片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每片含杜仲叶干浸膏300mg(片芯) | 161101 | 茂名市电白区观珠镇健康365药店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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3 | 二维葡醛内酯片 | 河北东风药业有限公司 | 葡萄糖醛酸内酯50mg、维生素C10mg、维生素B1 2mg | 16091604 | 广东南方康源医药有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册勘误表 | 不合格 | 含量测定(维生素C) | 惠州市食品药品检验所 |
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4 | 防芷鼻炎片 | 山西天星制药有限公司 | / | 151001 | 遂溪县遂城遂界药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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5 | 妇康宁片 | 景忠山国药(唐山)有限公司 | 糖衣片(片芯重0.25g) | 150301 | 深圳市信德堂药业连锁有限公司西乡固戍三分店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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6 | 复方穿心莲片 | 广西金页制药有限公司 | / | 160503 | 信宜市东镇刘健药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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7 | 复方穿心莲片 | 云南省曲靖药业有限公司 | 每片相当于原药材2克 | 170405 | 韶关市精心大药房有限公司乳源桂头分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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8 | 复方穿心莲片 | 云南省曲靖药业有限公司 | 每片相当于原药材2克 | 170405 | 韶关市精心大药房有限公司乳源大桥分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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9 | 复方丹参片 | 委托方：焦作福瑞堂制药有限公司 受托方：郑州福瑞堂制药有限公司 | 每片0.25g(相当于饮片0.6g) | 170508 | 南雄市雄州街道百佳大药房 | 《中国药典》2015年版一部及药品再注册批件2015R004098、国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 不合格 | 含量测定(三七) | 韶关市食品药品检验所 |
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10 | 复方桔梗止咳片 | 三门峡广宇生物制药有限公司 | 每片重0.25克 | 160401 | 汕尾市和兴堂药业连锁有限公司陆丰生泰分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
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11 | 感冒清胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) | 20160601 | 汕尾城区保济堂大药行 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0245所附标准 | 不合格 | 水分、装量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
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12 | 蛤蚧大补胶囊 | 河北冀衡(集团)药业有限公司 | 每粒装0.5g | 12151001 | 茂名市国和堂药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 | 不合格 | 性状、水分 | 茂名市食品药品检验所 |
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13 | 化痰平喘片 | 通化颐生药业股份有限公司 | / | 150906 | 信宜市八珍堂药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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14 | 黄连上清片 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | / | 161214 | 湛江开发区金永安仁安堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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15 | 健脑灵片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 160401 | 深圳市中源大药房连锁有限公司横岗228分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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16 | 健胃止痛片 | 河南金鸿堂制药有限公司 | / | 20160102 | 深圳市中源大药房连锁有限公司横岗228分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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17 | 健胃止痛片 | 河南金鸿堂制药有限公司 | / | 20160102 | 深圳市中源大药房连锁有限公司布吉宝丽分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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18 | 接骨续筋片 | 陕西诚信制药有限公司 | 片芯重0.35g | 20160501 | 信宜市东镇信赖堂药店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2226-93-4 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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19 | 开胸消食片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 每片重0.3g | 20161101 | 阳山县黎埠镇和正药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 | 不合格 | 重量差异 | 清远市食品药品检验所 |
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20 | 抗骨增生片 | 长春银诺克药业有限公司 | / | 20150905 | 化州市益街坊大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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21 | 咳特灵片 | 广西世彪药业有限公司 | 每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg | 170305 | 河源市和平县下车镇齐天寿药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定(马来酸氯苯那敏) | 河源市药品检验所 |
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22 | 氯芬黄敏片 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg | 20160602 | 韶关市精心大药房有限公司乳源大桥分店 | 《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
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23 | 氯霉素滴眼液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 8ml:20mg | 17041328 | 恩平市沙湖镇国春药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 有关物质(氯霉素二醇物) | 江门市药品检验所 |
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24 | 牛黄解毒片 | 广东瑞洋制药有限公司 | 每片重0.24g | 160401 | 湛江市东海岛经济开发区东简淑莹阳光大药房 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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25 | 牛黄解毒片 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 每片重0.19g | 52161101 | 珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司新会江咀分店 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 | 不合格 | 性状 | 江门市药品检验所 |
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26 | 牛黄解毒片 | 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 | 小片 | 160902 | 河源市龙川县佗城镇百岁街药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 河源市药品检验所 |
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27 | 前列回春胶囊 | 吉林省东丰药业股份有限公司 | 每粒装0.3g | 20150724 | 深圳市健惠医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 |
| 该品种文号已于2015年9月转移至莎普爱思强身药业有限公司，该企业已无此品种批准文号 |
28 | 清火栀麦片 | 云南金柯制药有限公司 | 每基片重0.35g | 20161001 | 高州市石鼓富和康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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29 | 三黄片 | 福建乐尔康药业有限公司 | 每片重0.25克 | 170204 | 湛江开发区顺顺药店 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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30 | 三黄片 | 福建乐尔康药业有限公司 | / | 170101 | 深圳市平安福药业连锁有限公司龙兴店 | 《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版) | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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31 | 三七伤药片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | / | 20151121 | 茂名市电白区观珠镇参草堂药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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32 | 胃康灵胶囊 | 吉林福康药业股份有限公司 | 每粒装0.4g | 150204 | 广东万寿堂医药连锁有限公司分界分店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局补充检验方法BJY201702 | 不合格 | 水分、装量差异 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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33 | 胃康灵胶囊 | 委托方：云南龙发制药有限公司/受托方：云南龙润药业有限公司 | 每粒装0.4g | 161205 | 高州市东仁大药房 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局补充检验方法BJY201702 | 不合格 | 金胺O | 茂名市食品药品检验所 |
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34 | 胃康灵胶囊 | 委托方企业名称:云南龙发制药有限公司 受托方企业名称:云南龙润药业有限公司 | 每粒装0.4g | 160703 | 深圳市宝华药行连锁有限公司金珠分店 | 《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告(2017年第23号)附件:胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法(BJY201702) | 不合格 | 金胺O | 深圳市药品检验研究院 |
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35 | 五维赖氨酸颗粒 | 延边大学草仙药业有限公司 | / | 160719 | 深圳市全标药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-0597)-2002-2014 | 不合格 | 含量测定(维生素B1、泛酸钙) | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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36 | 新复方大青叶片 | 山东健民药业有限公司 | / | 150207 | 深圳市万寿康大药房有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
| 已于2017年1月6日被总局注销该文号 |
37 | 咽炎片 | 陕西天洋制药有限责任公司 | 每片重0.25克 | 20161130 | 汕尾城区和生药行 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0331-90-7 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
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38 | 咽炎片 | 伊春金北药制药有限公司 | 每片重0.3克 | 16030524 | 河源市龙川县佗城镇沙根药店 | 国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02482003 | 不合格 | 重量差异 | 河源市药品检验所 | 留样合格 |
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39 | 益脑宁片 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 糖衣片(片芯重0.35g) | 20150317 | 茂名市电白区观珠镇健康365药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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40 | 益脑宁片 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 糖衣片(片芯重0.35g) | 20150316 | 茂名市元康医疗器械有限公司丽岗友邦分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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41 | 益脑宁片 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 基片重0.35g | 20151208 | 化州市石湾四通药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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42 | 珍珠灵芝片 | 湖南德康制药股份有限公司 | 每片重0.26g | 160303 | 茂名市电白区坡心镇三金堂药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1975-95-3 | 不合格 | 性状、重量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
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43 | 止痢宁片 | 吉林省密之康药业有限责任公司 | 每片重0.35g(相当于总药材1.6g) | 20161101 | 深圳市采芝堂大药房有限公司罗湖商业城分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 不合格 | 重量差异 | 深圳市药品检验研究院 |
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44 | 止嗽立效胶囊 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 | 每粒装0.35g | 35150304 | 广东万寿堂医药连锁有限公司石鼓分店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00442005-2009Z | 不合格 | 性状、水分 | 茂名市食品药品检验所 |
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在使用环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 复方菠萝蛋白酶肠溶片 | 汕头市橄榄枝制药有限公司 | 菠萝蛋白酶粉1万单位、猪胆汁浸膏粉0.1g | 170116 | 东莞常平任淑英卫生所 | 《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册及第十六册 | 不合格 | 效价测定 | 东莞市食品药品检验所 |
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2 | 感冒解毒颗粒 | 黑龙江省中医研究院制药厂 | 每袋装5克 | 04160305 | 湛江开发区东山镇龙池村委会东山圩卫生站 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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3 | 葡萄糖酸钙注射液 | 上海浦津林州制药有限公司 | 10ml:1g | 16112721 4 | 茂名市电白区陈村镇卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 茂名市食品药品检验所 |
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4 | 葡萄糖酸钙注射液 | 上海浦津林州制药有限公司 | 10ml:1g | 16092421 1 | 吴川市振文镇卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 湛江市食品药品检验所 |
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5 | 维C银翘片 | 广西大力神制药股份有限公司 | 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg | 170105 | 罗定市龙湾镇大石村委会卫生站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定(马来酸氯苯那敏) | 云浮市食品药品检验所 |
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6 | 维生素C片 | 广东南国药业有限公司 | 100毫克 | 160802 | 乐昌市白石镇卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 韶关市食品药品检验所 |
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7 | 逍遥丸 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 每袋装6g | 20151101 | 阳山县大崀镇大崀村委会卫生站 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 水分 | 清远市食品药品检验所 |
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8 | 盐酸多西环素片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 0.1g | 20160201 | 茂名市电白区树仔镇树仔卫生站 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 茂名市食品药品检验所 |
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京公网安备 11010502031058号
