中国质量新闻网讯 2017年12月27日,黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年省级医疗器械监督抽检质量公告(2017年第3期)总第6期》。信息显示,为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。
一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单,无菌项目不符合标准规定。
二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单,无菌项目不符合标准规定。
2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查 单位 | 标示 生产企业 | 规格 型号 | 生产日期/批号 | 抽样单位 | 不符合标准规定项 | 检验单位 |
1 | 一次性使用手术单 | 七台河七煤医院 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 | A型垫单200*120 | 2016年11月02日 | 省食品药品稽查局 | 3.8无菌 | 省食品药品检验检测所 |
2 | 一次性医用中单 | 铁力市人民医院 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 120*200 | 170302 | 省食品药品稽查局 | 3.5无菌 | 省食品药品检验检测所 |