中国质量新闻网讯 12月22日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2017年第10期,总第37期)》。本期信息显示,该局在全省范围内组织对一次性使用输血器进行了专项监督抽验,共抽验样品52批,经检验,所检52批样品被检项目全部符合标准要求。
本次抽检涉及广东省22个地市(区),2家生产企业(进口总代理单位),4家经营企业,45家医疗机构以及7家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 8369-2005《一次性使用输血器》、注册产品标准/产品技术要求,对泄漏、拉伸强度、血液及血液成分的流速、注射件、金属离子(原子吸收法)、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量、无菌共8项指标进行检验。