中国质量新闻网讯 2017年12月14日,贵州省食品药品监督管理局官网发布《药品抽检信息通告2017年第3期》,将24批次不符合标准规定的药品予以公告。
贵州省食品药品监督管理局表示,对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级食品药品监管部门正在依法进行查处,对相关药品已及时采取了控制措施。
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 陈香露白露片 | 贵州省科晖制药厂 | 0.3g | 160703 | 望谟仁合医院 | 《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第八册 | 不合格 | 重量差异 | 黔西南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
2 | 乙酰乌头碱片 | 陕西兴邦药业有限公司 | 0.3mg | 160101 | 贵州康之源医药有限公司 | 国家局药品标准第四册WS-10001-(HD-0299)-2002及《中华人民共和国药典》2015年版四部通则 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔南布依族苗族自治州食品药品检验所 | 情况属实,复检仍不合格 |
3 | 谷维素片 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 10mg | 170102 | 大方康惠中西医结合医院 | 《卫生部药品标准化学药品及制剂第一册》 | 不符合规定 | [含量测定]-- | 毕节市食品药品检验所 | 情况属实复检仍不合格 |
4 | 复合维生素B片 | 华中药业股份有限公司 | 复方 | 20160508 | 望谟县人民医院 | 《中华人民共和国卫生部药品标准·化学药品及制剂》第一册 | 不符合规定 | 维生素B1含量 | 黔西南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
5 | 颈康胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 每粒装0.3g | 20150202 | 贵州绿原药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ14022009 | 不符合规定 | [性状]-- | 六盘水食品药品检验检测所 | 情况属实(属地局对留样抽检合格) |
6 | 维C银翘片 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg | 160403 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定山银花、维生素C | 安顺市食品药品检验所 | 情况属实 |
7 | 三黄片 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 每片重0.25g | 161201 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定盐酸小檗碱 | 安顺市食品药品检验所 | 情况属实 |
8 | 白芍 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 岑巩县水尾镇中心卫生院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 检查(水分、二氧化硫残留量)、含量测定 | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
9 | 穿山甲 | 铜仁梵净山中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 铜仁妇女儿童医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 铜仁市食药检所 | 情况属实 |
10 | 刺五加 | 贵州同济堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 贵州东南药业有限公司黎平分公司 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 性状、检查(水分) | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
11 | 骨碎补 | 云南金发药业有限公司 | 中药饮片 | 140901 | 贵州水矿控股集团有限责任公司总医院 | 中国药典2010年版一部 | 不符合规定 | [鉴别]--薄层色谱法;[含量测定]--液相色谱法 | 六盘水食品药品检验检测所 | 情况属实 |
12 | 骨碎补 | 云南宗顺生物科技有限公司 | 中药饮片 | C160709004 | 六盘水市大湾医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-- | 六盘水食品药品检验检测所 | 情况属实 |
13 | 红花 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 161103 | 岑巩县水尾镇中心卫生院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分) | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
14 | 红花 | 四川中庸药业有限公司 | 中药饮片 | H00116E01 | 黎平县中医医院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 检查(水分) | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
15 | 桔梗 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160301 | 黎平县中医医院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 检查(水分) | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
16 | 木通 | 重庆天凯药业有限公司 | 中药饮片 | 160603 | 麻江县谷硐镇中心卫生院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
17 | 平贝母 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 150501 | 丹寨百姓医院 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | 检查(水分) | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
18 | 蒲公英 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161213 | 贵州旭日升药业有限责任公司 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | [检查]--水分 | 毕节市食品药品检验所 | 情况属实 |
19 | 山药 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 161001 | 岑巩县水尾镇中心卫生院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
20 | 山银花 | 贵州达灵药业有限公司 | 中药饮片 | 151201 | 贵州省金沙县药芝林大药房有限责任公司 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | [检查]--二氧化硫残留量 | 毕节市食品药品检验所 | 情况属实 |
21 | 石斛 | 贵州苗之灵药业股份有限公司 | 中药饮片 | 160805 | 天柱县人民医院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 检查(水分)、检查(总灰分) | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实复检仍不合格 |
22 | 熟地黄 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 黎平县中医医院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
23 | 五加皮 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 160701 | 岑巩县水尾镇中心卫生院 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 黔东南州食品药品检验检测中心 | 情况属实 |
24 | 香附 | 安顺市长寿欣新中药发展有限公司 | 中药饮片 | 151201 | 六枝特区李学兵中医诊所 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-- | 六盘水食品药品检验检测所 | 情况属实 |