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黑龙江省食药监局:50批次医疗器械产品符合标准规定

2017-12-07 17:22:47 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用输液器(带针)等50批次产品的质量情况进行公布,样品经黑龙江省食品药品检验检测所检验,检验项目符合标准规定。

符合标准规定的产品信息

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

批号

抽样单位

1

一次性使用输液器带针

佳木斯大学附属第一医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

2

一次性医用垫单

佳木斯大学附属第一医院

新乡市华康卫材有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

3

一次性使用手术衣

绥化市人民医院

南昌振丰医疗器械有限公司

######

黑龙江省食品药品稽查局

4

一次性使用手术衣

铁力市人民医院

南昌振丰医疗器械有限公司

######

黑龙江省食品药品稽查局

5

一次性使用手术衣

齐齐哈尔医学院附属第三医院

哈尔滨市天使卫生材料厂

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

6

一次性使用手术衣

齐齐哈尔市第一医院

稳健医疗用品股份有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

7

一次性使用手术衣

七台河市人民医院

新乡市华西卫材有限公司

6.9E+07

黑龙江省食品药品稽查局

8

一次性使用无菌溶药

铁力市人民医院

宣城市江南医疗器械有限公司

160917

黑龙江省食品药品稽查局

注射器带针

9

一次性使用无菌注射器带针

齐齐哈尔医学院附属第三医院

江西红新医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

10

一次性使用无菌注射器带针

齐齐哈尔医学院附属第三医院

江西红新医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

11

一次性使用无菌溶药注射器 带针

铁力市人民医院

宣城市江南医疗器械有限公司

160716

黑龙江省食品药品稽查局

12

一次性使用无菌注射器带针

铁力市人民医院

宣城市江南医疗器械有限公司

151102

黑龙江省食品药品稽查局

13

一次性使用无菌注射器带针

铁力林业局职工医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

14

一次性使用无菌注射器带针

铁力林业局职工医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

15

一次性使用无菌注射器带针

铁力林业局职工医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

16

一次性使用无菌注射器带针

绥化市人民医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

K20161125

黑龙江省食品药品稽查局

17

一次性使用无菌注射器带针

七台河市人民医院

江苏治宇医疗器械有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

18

一次性使用无菌注射器

齐齐哈尔市第一医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

20170701

黑龙江省食品药品稽查局

19

一次性使用无菌注射器带针

七台河市人民医院

江苏治宇医疗器械有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

20

一次性使用无菌注射器带针

绥化市人民医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

K20160425

黑龙江省食品药品稽查局

21

一次性使用加药注射器带针

绥化市人民医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

K20161224

黑龙江省食品药品稽查局

22

超声雾化器

绥化市人民医院

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

1402001

黑龙江省食品药品稽查局

23

超声雾化器

铁力市康育嘉医药连锁有限公司瑞省祥店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

1702-03

黑龙江省食品药品稽查局

24

超声雾化器

铁力市人民医院

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

1.6E+08

黑龙江省食品药品稽查局

25

一次性使用中单

齐齐哈尔市第一医院

新乡市华西卫材有限公司

6.6E+07

黑龙江省食品药品稽查局

26

一次性使用中单

齐齐哈尔医学院附属第三医院

新乡市华西卫材有限公司

8E+07

黑龙江省食品药品稽查局

27

天然胶乳橡胶避孕套

黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

广州双一乳胶制品有限公司

CKC1703

黑龙江省食品药品稽查局

28

一次性医用中单

齐齐哈尔医学院附属第三医院

河南瑞科医疗器械有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

29

一次性医用垫

七台河七煤医院

新乡市华西卫材有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

30

天然胶乳橡胶避孕套

黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

广州双一乳胶制品有限公司

BLC1607

黑龙江省食品药品稽查局

31

一次性使用无菌溶药器

伊春林业管理局中心医院

上海宝舜医疗器械有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

32

一次性医用垫

齐齐哈尔市第一医院

新乡市华西卫材有限公司

1.1E+07

黑龙江省食品药品稽查局

33

一次性医用口罩

佳木斯大学附属第一医院

新乡市华康卫材有限公司

2.5E+07

黑龙江省食品药品稽查局

34

一次性医用口罩

七台河市人民医院

新乡市华康卫材有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

35

一次性医用口罩

绥化市人民医院

新乡市华康卫材有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

36

一次性使用无菌医用

铁力市人民医院

新乡市宏达卫材有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

口罩

37

一次性使用医用口罩

齐齐哈尔医学院附属第三医院

亿信医疗器械股份有限公司

1.7E+08

黑龙江省食品药品稽查局

38

一次性使用无菌医用

伊春林业管理局中心医院

新乡市宏达卫材有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

口罩

39

医用口罩

齐齐哈尔市第一医院

新乡市康民卫材开发有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

40

一次性使用无菌注射器带针

鸡东县人民医院

圣光医用制品股份有限公司

170419

黑龙江省食品药品稽查局

41

一次性使用无菌注射器带针

鸡东县人民医院

圣光医用制品股份有限公司

170509

黑龙江省食品药品稽查局

42

一次性使用无菌注射器带针

双鸭山市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

43

一次性使用无菌注射器带针

双鸭山市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

44

一次性使用配药注射器带针(无菌溶药器)

双鸭山市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

2E+07

黑龙江省食品药品稽查局

45

一次性使用口罩

鸡东县人民医院

河南省健琪医疗器械有限公司

1.7E+07

黑龙江省食品药品稽查局

46

一次性使用口罩

双鸭山市人民医院

新乡市畅达医疗器械有限公司

######

黑龙江省食品药品稽查局

47

一次性使用口罩

大庆市中医医院

河南省健琪医疗器械有限公司

1.7E+07

黑龙江省食品药品稽查局

48

一次性医用口罩

七台河七煤医院

新乡市华西卫材有限公司

170302

黑龙江省食品药品稽查局

49

一次性使用无菌注射器带针式

黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

吉林省宏安医用器材有限公司

170708

黑龙江省食品药品稽查局

50

一次性使用无菌注射器带针式

黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

吉林省宏安医用器材有限公司

170708

黑龙江省食品药品稽查局

(责任编辑:车车
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