中国质量新闻网讯 12月6日,厦门市市场监管局官网发布公告称,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告),以下企业提出第一类医疗器械备案注销申请,现已注销并予公告。
第一类医疗器械备案信息表
备案人名称 | 厦门迈诺泰医疗科技有限公司 |
备案人组织机构代码 | 58129513-3 |
备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道思明工业园60号五楼01单元之一 |
生产地址 | 厦门市同安区美溪道思明工业园60号五楼01单元之一 |
代理人 | ****** |
代理人注册地址 | ****** |
产品名称 | 医用激光胶片 |
型号/规格 | 127× 177.8mm 、203.2×254mm、254×304.8mm、279.4×355.6mm、304.8×381mm、355.6×355.6mm、355.6×431.8mm、297×210mm、420×297mm。 |
产品描述 | 由聚对苯二甲酸乙二醇酯片基、进口纳米氧化铝水合物镀膜构成。用于记录、显示与储存医学影像。 |
预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
备注 |
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备案单位 和日期 | 备案日期 2014年 10月22日 |
变更情况 |
备案人名称 | 厦门德兰医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | MA2XN5EX9 |
备案人注册地址 | 厦门市同安区集群路358号厂房内二号厂房四楼北边之三 |
生产地址 | 厦门市同安区集群路358号厂房内二号厂房四楼北边之三 |
代理人 | ****** |
代理人注册地址 | ****** |
产品名称 | 膝关节固定器 |
型号/规格 | DL-KO-03 S码、M码、L码;DL-KO-04 S码、M码、L码;DL-KO-05 S码、M码、L码、XL码 |
产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。主要由铝合金支架(或弹簧)、高强度塑料件、粘扣带及海绵等材料加工而成。 |
预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
备注 |
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备案单位 和日期 |
厦门市市场监督管理局 备案日期:2015年 12 月 14日 |
变更情况 |