中国质量新闻网讯 上海市食药监局11月24日公布“2017年第7期药品监督抽检质量公告(2017年11月24日)”,该公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,并将抽检不合格产品予以公告。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,该局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
药品监督抽检不合格情况
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 | 被抽样单位 | 标示生产单位 |
1 | 党参 | 饮片 | 2017021002 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海恒德大药房有限公司廊下药店 | 上海华鹰药业有限公司 |
2 | 党参 | 饮片 | 2017021002 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海华鹰药业有限公司 | 上海华鹰药业有限公司 |
3 | 莲子心 | 饮片 | A160901 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海吉沪参药店 | 湖北金贵中药饮片有限公司 |
4 | 大豆磷脂 | / | 1701S02 | 不合格 | 残留溶剂 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品包装材料测试所 | 上海爱康精细化工有限公司 | 上海爱康精细化工有限公司 |
5 | 制远志 | 饮片 | 170401 | 不合格 | 性状 | 2015年版 中国药典 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海好药师昌鑫大药房 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
6 | 前胡 | 饮片 | 170313 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
7 | 前胡 | 饮片 | 170726 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
8 | 柏子仁 | 饮片 | 170217 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海龙竹堂大药房有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
9 | 生山药(山药) | 饮片 | 17062301 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市青浦食品药品检验所 | 上海曹安医院 | 江苏龙升药业有限公司 |
10 | 关黄柏 | 饮片 | 170501 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版中国药典、2008年版上海炮规 | 上海市青浦食品药品检验所 | 上海颐康中医医院 | 河北一禾药业有限公司 |
11 | 制女贞子 | 饮片 | 17042001 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版中国药典、2008年版上海炮规 | 上海市青浦食品药品检验所 | 上海颐康中医医院 | 江苏龙升药业有限公司 |
12 | 葛根 | 饮片 | 161101 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海金山食品药品检所 | 上海德杏堂中医门诊部 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 |
13 | 红花 | 饮片 | 2016060803 | 不合格 | 水分 | 2015年版 中国药典 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海神州医院 | 上海余天成中药饮片有限公司 |
14 | 菟丝子 | 饮片 | 161001 | 不合格 | 水分 | 2015年版 中国药典 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海长虹医院有限公司 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
15 | 制草乌 | 饮片 | 160702 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海济德中医门诊部 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
16 | 北沙参 | 饮片 | 161102 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海德杏堂中医门诊部 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
17 | 柏子仁 | 饮片 | 170216 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 2015年版 中国药典 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海市养志康复医院 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
18 | 鲜石斛 | 饮片 | 170201 | 不合格 | 性状 | 2015年版 中国药典 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海济德中医门诊部 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
19 | 柏子仁 | 饮片 | 161014 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海华氏大药房有限公司古猗园路药房 | 上海康桥中药饮片有限公司 |
20 | 柏子仁 | 饮片 | 161014 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 北京同 仁 堂上海黄浦大药房有限公司 | 上海康桥中药饮片有限公司 |
21 | 北沙参 | 饮片 | 15010512 | 不合格 | 性状、炮制 | 2008年版 上海炮规 | 上海市食品药品检验所 | 上海健一网大药房连锁经营有限公司万寿堂国药号 | 吴江上海蔡同德中药饮片有限公司 |
22 | 僵蚕 | 饮片 | 160602 | 不合格 | 总灰分 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海民心大药房(普通合伙) | 苏州市春晖堂药业有限公司 |
23 | 百合 | 饮片 | 160401 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海市民大药房有限公司 | 苏州市春晖堂药业有限公司 |
24 | 蜜麻黄 | 饮片 | 1604356 | 不合格 | 炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市静安区食品药品检验所 | 上海榕馨堂中医门诊部 | 安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
25 | 络石藤 | 饮片 | 170517HC | 不合格 | 水分 | 2015年版 中国药典 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 | 上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |