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广东省食药监局:5家药品经营企业被限期整改

2017-11-21 14:27:35 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 广东省食药监局11月20日发布“关于药品GSP限期整改的通告(2017年 第176号)”,通告称, 广东健泽医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,该局要求企业在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东健泽医药有限公司

许可证号:

AA0200691

证书编号:

A-GD-14-0214

注册地址:

广州市天河区天河路天河直街51号二楼

20171026日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

企业冷链药品相关工作人员培训内容不全。

2017

1114

2

广东明林药业有限公司

许可证号:

AA0200053

证书编号:

A-GD-14-0663

注册地址:

广州市天河区林和西路12101

2017111日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在一般缺陷4项(02702041020460304705

2017

1114

3

佛山市广药健择医药有限公司

许可证号:

AA7571002

证书编号:

A-GD-14-0711

注册地址:

佛山市南海区桂城东二村东约(土名)水围华翠南路西侧

2017118日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审。

2.企业质量管理体系文件与经营范围不相符。

2017

1114

4

肇庆市永健药业有限公司

许可证号:

AA7581047

证书编号:

A-GD-16-0080

注册地址:

肇庆市建设二路23号西边三层

20171031日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1. 企业对员工的岗位技能培训不足。

2. 企业计算机系统授权设置不符合要求。

3. 企业审核的首营企业资料档案不全。

4. 企业留存的供货单位销售人员资料不全。

5. 企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。

6. 企业未对购货单位采购人员的身份进行核实。

7. 企业未按要求组织开展质量管理体系内审。

2017

1114

5

天方健(中国)药业有限公司

许可证号:

AA0201697

证书编号:

A-GD-15-0176

注册地址:

广州市天河区冼村路11号保利威座北塔24层自编03单元

2017112日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

企业部分中药饮片存放在食品区域。

2017

1117

 

(责任编辑:语安)
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