汕尾市食药监局责令4家药品经营企业限期整改

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

备注

1

汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司

许可证号：

粤BA6600218

证书编号：

A- GD-13-058

注册地址：

海丰县城东镇二环路龙山小区二巷7-10号1-2楼

2017年10月28日，汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业质量负责人未具有大学本科学历。

2、企业有经营冷藏药品，但未配备相应的冷库。

3、企业有经营冷藏药品，但未配备冷藏车。

4、企业未定期对冷藏设施设备进行验证。

5、企业个别仓库药品堆垛与内墙小于30厘米。

6、企业养护人员未对库房温度进行有效调控。

7、企业未制定冷藏药品运输应急预案。

2017年10月30日

2

汕尾市博爱堂医药连锁有限公司

许可证号：

粤BA6600375

证书编号：

B- GD-16-054

注册地址；

海丰县城东镇龙山村下坑路口业兴大厦二楼前侧

2017年10月28日，汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、 企业个别库房内墙不光洁。

2、 企业运输药品没有记录。

2017年10月30日

3

陆丰市广鹏药业有限公司

许可证号：

粤AA6601007

证书编号：

A- GD-15-0043

注册地址：

陆丰市东海镇东风区南堤路35-36号

2017年10月26日，汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业对药品流通过程中的质量风险未进行评估、控制、沟通和审核。

2、企业质量管理部门未负责质量信息的收集和管理，未建立药品质量档案。

3、企业质量管理部门未协助开展质量管理教育和培训。

4、企业个别库房防虫防鼠设备不足。

5、企业养护人员未按照对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

2017年10月27日

4

海丰县新特药公司附城药材购销部

许可证号：

粤AB6601181

证书编号：

C- GD-14-1113

注册地址：

海丰县海城镇城西居委二环路南3楼

2017年10月27日，汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业个别库房配备的避光设备不够严密。

2、企业个别库房未按质量状态实行色标管理。

2017年10月30日