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中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局近日发布2017年第10期药品抽查检验信息的通告。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2017年广东省药品抽检计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
2017年9月，全省共抽查检验52个药品生产企业、661个药品经营企业和369个医疗机构的870个品种共2135批次药品。
经核查确认，本期抽验信息公布如下：833个品种2061批次经检验符合药品标准规定，36个品种39批次经检验不符合药品标准规定。
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
不符合规定的药品名单（流通环节）
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 补肾强身片 | 景忠山国药(唐山)有限公司 | / | 150501 | 信宜市旺沙颐和堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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2 | 喘咳宁片 | 通化金恺威药业有限公司 | / | 151201 | 信宜市旺沙雄传药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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3 | 大黄碳酸氢钠片 | 广西金页制药有限公司 | / | 161001 | 翁源县钟向阳药店 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 不合格 | 崩解时限 | 韶关市食品药品检验所 |
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4 | 荡石片 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | / | 20150401 | 茂名幸福药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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5 | 杜仲平压片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每片含杜仲叶干浸膏300mg(基片) | 151202 1063 | 信宜市仁心堂药店安莪分店 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13772004 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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6 | 断血流胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 每粒装0.35g | 20151007 | 阳山县阳城延和堂医药商店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状、水分 | 清远市食品药品检验所 |
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7 | 感冒灵胶囊 | 吉林市鹿王制药股份有限公司 | 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg) | 151101 | 广东国药医药连锁企业有限公司深圳沙井三分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 不合格 | 装量差异 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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8 | 骨刺平片 | 广东新峰药业股份有限公司 | / | 150710 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源鹰峰西路分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
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9 | 骨炎灵片 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 每片重0.3g | 150901 132 | 信宜市伊人健大药房钱排店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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10 | 桂枝茯苓丸 | 同药集团大同制药有限公司 | 每丸重6g | 20140402 | 化州市良方中西大药房 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状、水分 | 茂名市食品药品检验所 |
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11 | 黄连上清片 | 河北百善药业有限公司 | 糖衣片(片芯重0.3克) | 150101 | 化州市江湖镇颐宝大药房 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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12 | 藿香正气胶囊 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 每粒装0.3g | 170101 | 罗定市春寿药店 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 不合格 | 性状 | 云浮市食品药品检验所 |
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13 | 藿香正气丸(浓缩丸) | 吉林省正辉煌药业有限公司 | 每8丸相当于原生药3g | 20150703 | 龙门县龙潭镇铁岗惠民药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 不合格 | 水分 | 惠州市食品药品检验所 | 留样合格 |
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14 | 健脑灵片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 160401 | 信宜市池洞镇永恒药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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15 | 抗骨增生片 | 山西华康药业股份有限公司 | 每片重0.31g | 20150804 | 深圳市泰盛大药房有限公司沙三分店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1 | 不合格 | 重量差异 | 深圳市药品检验研究院 |
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16 | 脑得生片 | 四平市吉特药业有限公司 | 糖衣片(片芯重0.3g) | 20141203 28 | 廉江市营仔群康大药房 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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17 | 杞菊地黄丸 | 兰州太宝制药有限公司 | 每8丸相当于原药材3克 | 93160421 | 茂名市万康林药业连锁有限公司新湖分店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 茂名市食品药品检验所 |
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18 | 前列舒乐胶囊 | 吉林省俊宏药业有限公司 | 每粒装0.4g | 20150612 | 高州市深镇镇誉信堂药店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00922009 | 不合格 | 性状、水分 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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19 | 清脑降压片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 基片重0.36g | 151107 | 高州市新垌镇广益生药店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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20 | 三黄片 | 福建乐尔康药业有限公司 | / | 170101 | 深圳市平安福药业连锁有限公司坪山店 | 中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版) | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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21 | 三七伤药片 | 山东鲁药制药有限公司 | 每片重0.3g | 161010 | 化州市下郭参补大药房 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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22 | 舒筋活血片 | 山东健民药业有限公司 | 素片每片重0.3g | 150301 | 信宜市金垌福光药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B2624-97-2011 | 不合格 | 性状、重量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
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23 | 田七痛经胶囊 | 山西天星制药有限公司 | 每粒装0.4g | 150803 | 高州市建民药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 | 不合格 | 鉴别(1)、装量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
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24 | 维C银翘片 | 广西正堂药业有限责任公司 | 每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克 | 20160703 | 阳西县程村镇永安药店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 含量测定(马来酸氯苯那敏) | 阳江市检测检验中心 |
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25 | 维生素C片 | 广东南国药业有限公司 | 100mg | 160801 | 阳山县太平镇同泰药房爱心店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 清远市食品药品检验所 |
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26 | 消炎止咳片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 基片重0.35g | 160319 | 信宜市径口保生堂药店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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27 | 咽炎片 | 伊春药业有限公司 | 每片重0.26克 | 160514031 | 揭西县棉湖镇松康药行 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0331-90-5 | 不合格 | 重量差异 | 揭阳市食品药品检验所 |
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28 | 盐酸小檗碱片 | 云南金柯制药有限公司 | 0.1克 | 20150316 | 潮州市枫溪区康之选药店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 含量测定 | 潮州市食品药品检验所 |
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29 | 益脑宁片 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 糖衣片(片芯重0.35g) | 20150309 | 化州市益康堂大药店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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30 | 银杏叶提取物注射液 | 悦康药业集团有限公司 | 5ml:17.5mg(含银杏黄酮苷4.2mg) | 18861227 | 华润中山医药有限公司 | 国家药品标准YBH02612007及国家局药品补充检验方法的公告(2015年第142号) | 不合格 | 可见异物 | 中山市食品药品检验所 | 留样合格 |
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31 | 元胡止痛片 | 河北百善药业有限公司 | 糖衣片(片芯重0.25克) | 150401 | 化州市江湖镇颐宝大药房 | 中国药典2010年版第三增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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32 | 元胡止痛片 | 湖北襄阳隆中药业集团有限公司 | 糖衣片(片芯重0.25克) | 150502 | 化州市江湖仁和堂大药房 | 中国药典2010年版第三增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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33 | 元胡止痛片 | 湖北襄阳隆中药业集团有限公司 | 糖衣片(片芯重0.25克) | 150501 | 化州市江湖仁和堂大药房 | 中国药典2010年版第三增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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34 | 脂降宁片 | 通化金恺威药业有限公司 | / | 150701 | 廉江市长山春明药店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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35 | 止渴养阴胶囊 | 北京 同 仁 堂 股份有限公司 同 仁 堂 制药厂 | 每粒0.5g | 160115 | 佛山市南海区桂城街道平洲林岳村0411号出租屋 | 国家食品药品监督管理局标准 YBZ08742008 | 不合格 | 性状、鉴别(1)、(2)、(3)、装量差异 | 佛山市顺德区药品检验所 |
| 经核查，生产企业未生产过此批号 |
36 | 壮腰健肾片 | 河北百善药业有限公司 | / | 150501 | 化州市江湖镇颐宝大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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37 | 壮腰健肾丸 | 山西华康药业股份有限公司 | 每袋装3.5克 | 20151101 | 惠来县辉康药店 | 国家食品药品监督管理总局药品标准WS3-B-0538-91-1 | 不合格 | 水分、重量差异 | 揭阳市食品药品检验所 |
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不符合规定的药品名单（使用环节）
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 风寒双离拐片 | 哈尔滨三木制药厂 | 糖衣片(片芯重0.3克) | PJ150116 | 廉江市横山镇排岭村民委员会卫生站a | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 | 不合格 | 性状、含量测定 | 湛江市食品药品检验所 |
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2 | 复方白头翁片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 基片重0.35g(每片含盐酸小襞碱25mg) | 160101 1015 | 池洞镇池洞村卫生站第一分站 | 国家食品药品监督管理局药品标准WS-11272(ZD-1272)-2002-2012Z | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
京公网安备 11010502031058号
