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Philips Medical Systems对监护除颤器主动召回

2017-11-07 14:50:43 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2017年11月6日消息,飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的监护除颤器在操作EtCO2监测功能时,如果无法获得EtCO2测量值,可能导致患者暴露在某些危险情况下,生产商Philips Medical Systems对其生产的监护除颤器(注册证编号:国械注进20163214004)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:六六)
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