中国质量新闻网讯 11月2日,山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省医疗器械质量公告(2017年第2期)》。据公告,本次抽验完成2017年省级监督抽验225批,其中合格产品222批,不合格产品3批。
公告中指出,对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管部门要依法组织查处,并加大监管检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。
医疗器械监督抽检不合格产品信息 | |||||||
被抽样单位 | 抽样单位 | 标称生产企业 | 标称产品名称 | 规格型号 | 批号 | 结果 | 不合格项 |
青岛金泰通用医疗器材有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛金泰通用医疗器材有限公司 | 一次性使用无纺布医疗用品 | 产包 | 20170511 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 一次性使用产包 | / | / | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
山东天爱医疗器械有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 山东天爱医疗器械有限公司 | 一次性使用负压血样采集容器 | EDTA-K2 2mL | 20170423 | 不合格 | 无菌 |
医疗器械监督抽检合格产品信息 | |||||||
序号 | 被抽样单位 | 抽样单位 | 标称生产企业 | 标称产品名称 | 规格型号 | 批号 | 结果 |
1 | 山东康之源医疗器械有限公司 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法) | R:3×400mL S:1×3mL | 611181K | 合格 |
2 | 山东康之源医疗器械有限公司 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | R1:2×400mL R2:2×100mL | 612152L | 合格 |
3 | 青岛丽可医疗器械有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛丽可医疗器械有限公司 | 自动温热组合医疗器 | N4 | 1705121031 | 合格 |
4 | 济南齐力医疗器械有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南齐力医疗器械有限公司 | QL型微量元素分析仪 | QL800Ⅲ | 1117076 | 合格 |
5 | 济南金浩峰技术有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南金浩峰技术有限公司 | 血液细胞分析仪 | SMART-Ⅰ | KHX-Ⅰ-17-081 | 合格 |
6 | 泰山医学院附属医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) | R1:2*72mL R2:1*36mL | 20170112 | 合格 |
7 | 泰山医学院附属医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 尿酸试剂盒(液体)(氧化酶法) | R1:140mL R2:70mL | 20170112 | 合格 |
8 | 泰山医学院附属医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 上海科华生物工程股份有限公司 | γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | R1:2*72mL R2:1*36mL | 20161212 | 合格 |
9 | 烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 | 生命体征床垫监测系统 | HTJR-Ⅰ | 批号:20170518 编号:HT1AG1700002 | 合格 |
10 | 莱阳市亚东检验制品有限责任公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 莱阳亚东生物科技有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法) | 70mL/瓶×2 | A011704 | 合格 |
11 | 新泰市第二人民医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) | 150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) | 17030901 | 合格 |
12 | 莒县安健医疗器械有限公司 | 临沂市食品药品监督管理局 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 血糖测试仪 | 艾科·灵睿2 | 303U00BC9DC | 合格 |
13 | 山东佳田医学影像股份有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 山东佳田医学影像股份有限公司 | 多参数监护仪 | KD6307 | DC170309001 | 合格 |
14 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 无菌敷贴 | 10cm×10cm HN-001 | 170401 | 合格 |
15 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | EDTA二钾K2E 2mL | / | 合格 |
16 | 山东富视眼科医疗股份有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 山东富视眼科医疗股份有限公司 | 眼科理疗仪 | YSY-Ⅱ | 17050221 | 合格 |
17 | 莒县中医医院 | 日照市食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | IS-PF-5.0-J-R-A | 160830 | 合格 |
18 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | A型(16F) | 170332 | 合格 |
19 | 青岛金域医学检验所有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 117011 | 合格 |
20 | 青岛金域医学检验所有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 217011 | 合格 |
21 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) | R1:4×60mL R2:2×30mL | 20170122-01 | 合格 |
22 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) | R1:4×60mL | 20170117-01 | 合格 |
23 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) | R1:2×60mL R2:2×15mL | 20170116-01 | 合格 |
24 | 烟台燕喜堂医药连锁有限公司蓬莱三百七十三店 | 烟台市食品药品监督管理局 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 血糖测试仪 | AG-605 | 1.41358E+14 | 合格 |
25 | 枣庄市东惠医疗器械有限公司 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 压缩式雾化器 | JLN-2304AS | 20161100714 | 合格 |
26 | 枣庄市百姓医药有限公司 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 血糖测试仪 | AG-605 | 1.51262E+14 | 合格 |
27 | 青岛大学附属医院 | 青岛市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL | 612021K | 合格 |
28 | 青岛大学附属医院 | 青岛市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL 校准(S):1×3mL | 702231A | 合格 |
29 | 新泰市第二人民医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL 校准(S):1×3mL | 704133D | 合格 |
30 | 新泰市第二人民医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法) | 试剂(R):7×60mL 校准(S):1×3mL | 703131B | 合格 |
31 | 新泰市第二人民医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL | 612021K | 合格 |
32 | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | 一次性使用静脉血样采集针 | 软连接(蝶翼型)0.7×25mm | / | 合格 |
33 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | D1 0.7×25 | 20161227 | 合格 |
34 | 临沂市妇女儿童医院 | 临沂市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用输血器 | 不带针 | 批20170503 08 | 合格 |
35 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 医用防护口罩 | 折叠型/耳挂式 | 170601 | 合格 |
36 | 滨州市康曼尔商贸有限公司 | 滨州市食品药品监督管理局 | 佛山市顺德区健合电子有限公司 | 医用压缩空气雾化器 | WHB02 | W15G03324 | 合格 |
37 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | 万向锁定金属接骨板系统 | Z05Z(Q)10 10 134×12.1×3.5(肱骨直型) | 170601 | 合格 |
38 | 山东省成武县医用制品厂 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 山东省成武县医用制品厂 | 一次性使用负压采血容器 | EDTAK2 2mL | 20170220 | 合格 |
39 | 山东省成武县医用制品厂 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 山东省成武县医用制品厂 | 一次性使用静脉血样采集针 | 0.7*25(软连接) | 20170502 | 合格 |
40 | 德州市立医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 一次性透析用血液回路管 | AP16641 | YCC201 | 合格 |
41 | 日照港口医院 | 日照市食品药品监督管理局 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 一次性透析用血液回路管 | AP16641 | XMC292 | 合格 |
42 | 海阳市人民医院 | 烟台市食品药品监督管理局 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 22Fr 30mL | D16111116 | 合格 |
43 | 青岛华仁医疗用品有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛华仁医疗用品有限公司 | 一次性使用腹透引流袋 | 2000mL | 1714 | 合格 |
44 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 总胆红素测定试剂(重氮法) | R1:3×60mL R2:4×45mL | 170610 | 合格 |
45 | 商河县人民医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL 校准(S):1×3mL | 704133D | 合格 |
46 | 商河县人民医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL | 612021K | 合格 |
47 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法) | R:60mL×7 S:2mL×1 | 170417 | 合格 |
48 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(重氮苯磺酸法) | R1:60mL×6 R2:15mL×6 | 161205 | 合格 |
49 | 菏泽三木卫生材料有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 菏泽三木卫生材料有限公司 | 医用脱脂棉 | 50g/包 | 170502 | 合格 |
50 | 青岛康华医用卫生材料有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛康华医用卫生材料有限公司 | 医用脱脂棉 | 500g | 20170607 | 合格 |
51 | 乳山市人民医院 | 威海市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | 试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 | GG7101A | 合格 |
52 | 乳山市人民医院 | 威海市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 | GG7102B | 合格 |
53 | 乳山市人民医院 | 威海市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂:60mL×4 | ZL7102A | 合格 |
54 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 | R1:40mL×2 R2:20mL×1 | 170601 | 合格 |
55 | 青岛明药堂医疗股份有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛明药堂医疗股份有限公司 | 医用防护口罩 | 立体型/耳戴式 | 161104 | 合格 |
56 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | AD、TS 0.9×27 | 20170331 | 合格 |
57 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | IS-G 0.7×25 | 20170222 | 合格 |
58 | 淄博迈瑞医疗器械有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 淄博迈瑞医疗器械有限公司 | 数字式心电图机 | MRC-9012 | 17050002 | 合格 |
59 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 直型金属接骨板肱骨加压钢板 | 8孔 GC1Z01 | 170401493 | 合格 |
60 | 青岛金典生化器材有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛金典生化器材有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 13*75mm EDTA-K2 | 170512 | 合格 |
61 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 滨州市食品药品监督管理局 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | YXSY-A1-2 C2 0.6×22 | 批170325 | 合格 |
62 | 乐陵市信诺医疗器械有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 乐陵市信诺医疗器械有限公司 | 肛肠内腔整复仪 | XN-ZX Ⅲ | XN-ZXⅢ1706005 | 合格 |
63 | 华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 民康医疗科技(天津)有限公司 | 血糖仪 | MK-SY 01型 | 2.11612E+11 | 合格 |
64 | 华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 江苏康尚医疗器械有限公司 | 压缩空气式雾化器 | 408D | 15061401684 | 合格 |
65 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 22G | 批170415 | 合格 |
66 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 滨州市食品药品监督管理局 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | JGQ-5.0 | 170308 | 合格 |
67 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 滨州市食品药品监督管理局 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | YXSX-Z1 0.9×26mm | 批170327 | 合格 |
68 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | IS-BD 0.6×24TWLB | 170520 | 合格 |
69 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用静脉输液针 | 0.55×18RWSB | 170522 | 合格 |
70 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | IS-PF-5.0 0.7mm | 170521 | 合格 |
71 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 1mL 0.5×20RWLB | 170502 | 合格 |
72 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) | 试剂1:5×60mL 试剂2:5×15mL | 20170227A | 合格 |
73 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL | 20170213E | 合格 |
74 | 济南顺意康医疗器械厂 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南顺意康医疗器械厂 | 一次性手术包 | 产科手术包 | / | 合格 |
75 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | ZBK-TJS-S-5.0 | 批10170405 | 合格 |
76 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 医用防护口罩 | 立体型 131mm×115mm | 20170322 | 合格 |
77 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | R:50mL×2 | 170501 | 合格 |
78 | 潍坊泽成生物技术有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊泽成生物技术有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶偶联比色终点法) | R1:60mL×1 R2:15mL×1 | 20170501 | 合格 |
79 | 山东滨州仁通医疗器械有限公司 | 滨州市食品药品监督管理局 | 山东滨州仁通医疗器械有限公司 | 医用脱脂棉 | 50克 | 20170504 | 合格 |
80 | 山东长运医药用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东长运医药用品有限公司 | 医用无菌敷料 | A型:医用透明敷料 10cm×12cm | 20170222 | 合格 |
81 | 泰山医学院附属医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒 | R1:4×60mL R2:2×60mL | 170301 | 合格 |
82 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 | 一次性使用负压采血器 | 血常规(EDTAK2)2mL | 20170502 | 合格 |
83 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | ZLZS-10mL | 20170412 | 合格 |
84 | 日照市岚山区人民医院 | 日照市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 总胆红素测定试剂盒 | 试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 | GG7101A | 合格 |
85 | 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 | 淄博市食品药品监督管理局 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 400mL(试剂1:4×65mL+试剂2:2×70mL) 校准品:1×1mL | 17020601 | 合格 |
86 | 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 | 淄博市食品药品监督管理局 | 四川新健康成生物股份有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂60mL×4 | 1116061 | 合格 |
87 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | 普通型(B)双腔Fr18(15mL) | 201705001 | 合格 |
88 | 泰安市金泰联医药有限公司 | 泰安市食品药品监督管理局 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 压缩空气式雾化器 | 403C | 151001014 | 合格 |
89 | 威海东舟医疗器械股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 威海东舟医疗器械股份有限公司 | 电离子综合治疗仪 | D22-Ⅰ | 20170408B340 | 合格 |
90 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | ZLSY-3型 0.7×24 | 20170406 | 合格 |
91 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | JMQ-5.0 0.7×24 | 20170508 | 合格 |
92 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | JMQ-5.0 0.7×24 | 20170412 | 合格 |
93 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 无菌橡胶外科手套 | 7½ | 17031501 | 合格 |
94 | 泰安市弘康药业有限公司 | 泰安市食品药品监督管理局 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 血糖测试仪 | 艾科•精益(On Call Plus) | 201607091 | 合格 |
95 | 山东侨牌集团有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | QBYSX-2-A 0.9×28 TW LB | 170527 | 合格 |
96 | 山东侨牌集团有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | QB A4-A 0.7×23 TW LB | 170525 | 合格 |
97 | 山东侨牌集团有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | QBJG A1-4-A 0.7×23 TW LB | 批170526 | 合格 |
98 | 山东侨牌集团有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用避光输液器 带针 | QB A4-A 0.7×23 TW LB | 170528 | 合格 |
99 | 泰安市第一人民医院 | 泰安市食品药品监督管理局 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 双腔气囊标准型 12Fr(5mL-10mL) | 201608B3 | 合格 |
100 | 枣庄银海医药有限公司 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂:6×70mL | 16-1205 | 合格 |
101 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 无菌敷贴 | 普通型护创膜(敷料):10×20cm | 201705 A | 合格 |
102 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 16Fr | 201705 A | 合格 |
103 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 一次性使用导尿盒(包) | 16Fr30mL | 17031802 | 合格 |
104 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 14FR Ⅱ型 | 170413 | 合格 |
105 | 青岛圣吉工贸有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛圣吉工贸有限公司 | 一次性多用途灌肠包 | 1000mL | / | 合格 |
106 | 菏泽市第三人民医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) | 试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL | 170322 | 合格 |
107 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用自动止液输液器 | FZQ 静脉针 0.7 | 170320 | 合格 |
108 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | JMQ-5.0 0.55×18 | 170320 | 合格 |
109 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | SXQ 0.9 | 170320 | 合格 |
110 | 山东侨牌集团有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL 0.7×30 TWLB | 170526 | 合格 |
111 | 潍坊医学院附属医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 20Fr 30mL | D16120547 | 合格 |
112 | 威海市中心医院 | 威海市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 | GG7102B | 合格 |
113 | 威海市中心医院 | 威海市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) | 试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 | SG7103A | 合格 |
114 | 威海市中心医院 | 威海市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂:60mL×4 | ZL6106B | 合格 |
115 | 菏泽市中医医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×15mL | 703151C | 合格 |
116 | 滨州市滨城区市立医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 双腔气囊标准型 20Fr(30mL) | 201608D2 | 合格 |
117 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用输液器 带针 | SYQ-0.7 | 170227 | 合格 |
118 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | IVC08-22 | 20170216 | 合格 |
119 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 0.7×32TWLB | 170320 | 合格 |
120 | 潍坊医学院附属医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) | R1:3×60mL R2:1×45mL | B36710101 | 合格 |
121 | 潍坊医学院附属医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 2×60mL | B29710101 | 合格 |
122 | 潍坊医学院附属医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | R1:3×60mL R2:1×45mL | A24710101 | 合格 |
123 | 潍坊医学院附属医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | R1:3×60mL R2:1×45mL | A24710101 | 合格 |
124 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 呼吸振荡排痰系统 | RKPT-200D | DE032701 | 合格 |
125 | 山东博科生物产业有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 尿酸检测试剂盒(TBHBA法) | R1 64mL×2 R2 16mL×2 | 70508025H | 合格 |
126 | 山东博科生物产业有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法) | R1 64mL×2 R2 16mL×2 | 70215082H | 合格 |
127 | 山东博科生物产业有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒(SZASZ法) | R1 60mL×2 R2 20mL×2 | 70208009H | 合格 |
128 | 山东博科生物产业有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒(酶比色法) | R 60mL×2 | 70313001H | 合格 |
129 | 日照市中心医院 | 日照市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用输血器 | 带针0.9# | 批20170523 09 | 合格 |
130 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 22G×25mm/Y-G | 批170411 13 | 合格 |
131 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 双腔-Fr16 | 20170526 | 合格 |
132 | 威高集团有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 威高集团有限公司 | 带针可吸收性外科缝合线 | G31222Q | 20170211 | 合格 |
133 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用气管切开插管 | 普通型7.0带囊 | 20170401 06 | 合格 |
134 | 菏泽市明福医疗器械有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 | 血糖仪 | JPS-6型 | 1681624414 | 合格 |
135 | 滨州市康曼尔商贸有限公司 | 滨州市食品药品监督管理局 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 | 血糖仪 | JPS-7型 | 1611702002 | 合格 |
136 | 栖霞市新康医疗器械有限公司 | 烟台市食品药品监督管理局 | 青岛厚美德生物科技有限公司 | 血糖分析仪 | GLM-76 | N 16035829 | 合格 |
137 | 青岛嘉康医药连锁有限公司五十九分店 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛厚美德生物科技有限公司 | 血糖分析仪 | GLM-77 | N16010208 | 合格 |
138 | 泰安市永康医药有限公司 | 泰安市食品药品监督管理局 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 | 血糖仪 | JPS-7型 | 1651701599 | 合格 |
139 | 山东泽普医疗科技有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 山东泽普医疗科技有限公司 | 智能运动康复机 | ZEPU-K2000A | 201705035 | 合格 |
140 | 济南森蓝科贸有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南森蓝科贸有限公司 | SL-318型血凝仪 | SL-318-4 | 31817004 | 合格 |
141 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 10mL | 批20170401 | 合格 |
142 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用输血器 | 0.9#带针 | 批20170421 04 | 合格 |
143 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用中心静脉导管包 | ZJD-7Fr3-20Y | 20170411 | 合格 |
144 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | BIOBASE系列分立式全自动生化分析仪 | BK-400 | SHY40017055508 | 合格 |
145 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 生物安全柜 | BSC-1100ⅡB2-X | BSC11B1706326 | 合格 |
146 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 生物安全柜 | BSC-1500ⅡA2-X | BSC15A1706332 | 合格 |
147 | 山东博科生物产业有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 生物安全柜 | 11231 BBC 86 | BSC31A1704333 | 合格 |
148 | 山东博科生物产业有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 生物安全柜 | BSC-3FB2 | BSC11B1706323 | 合格 |
149 | 济宁长生医疗器械有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 血糖仪 | 艾科•EZⅢ(On Call EZⅢ) | 201703193 | 合格 |
150 | 山东益寿堂药业集团有限公司 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 血糖测试仪 | OGM-111 | 404A3097CA6 | 合格 |
151 | 莱芜益寿堂医疗器械有限公司 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 压缩空气式雾化器 | 403C | 1612024619 | 合格 |
152 | 山东键鑫医疗器械有限公司 | 济宁市食品药品监督管理局 | 三诺生物传感股份有限公司 | 血糖仪 | 安稳免调码型 | 1DG9E1R5133 | 合格 |
153 | 东营益生堂药业连锁有限公司第三十药店 | 东营市食品药品监督管理局 | 三诺生物传感股份有限公司 | 血糖仪 | 安稳免调码型 | 1DH1EFRM669 | 合格 |
154 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | 微电脑创面负压治疗机 | WG-WCFZLJ-Ⅰ | WG1703A001 | 合格 |
155 | 山东壹加壹医疗设备有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 山东壹加壹医疗设备有限公司 | 医用压缩雾化器 | YJY-Ⅱ | 17030002 | 合格 |
156 | 德州东研医疗科技有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 血糖测试仪 | AG-605 | 1.51262E+14 | 合格 |
157 | 临沂市民康医疗器械有限公司 | 临沂市食品药品监督管理局 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 血糖仪 | 艾科•EZⅢ(On Call EZⅢ) | 201703003 | 合格 |
158 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用静脉输液针 | 0.55×17.5RWLB | 20170401A | 合格 |
159 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用多穿刺器式输液器 | 进气式 0.7mm | 批20170401A08 | 合格 |
160 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用带输液贴式输液器 | 进气式0.55单翼 | 批20170401 07 | 合格 |
161 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用避光输液器 | 精密过滤型 | 20170401A 08 | 合格 |
162 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 | 进气式 | 20170401A 06 | 合格 |
163 | 滨州医学院附属医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) | R1:4×45mL | AUZ3695 | 合格 |
164 | 滨州医学院附属医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | R1:4×40mL+R2:4×40mL | AUZ3960 | 合格 |
165 | 滨州医学院附属医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL | AUZ4076 | 合格 |
166 | 滨州医学院附属医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL | AUZ3970 | 合格 |
167 | 曹县人民医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) | R1:4×22.5mL | AUZ3842 | 合格 |
168 | 平阴县人民医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL | AUZ4192 | 合格 |
169 | 枣庄矿业集团中心医院 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | R1:4×40mL+R2:4×40mL | AUZ3960 | 合格 |
170 | 东营德润医疗器械有限公司 | 东营市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×15mL | 705111D | 合格 |
171 | 东营德润医疗器械有限公司 | 东营市食品药品监督管理局 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法) | 试剂(R):7×60mL 校准(S):1×3mL | 703131B | 合格 |
172 | 昌邑市人民医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂:60mL×4 | ZL6106B | 合格 |
173 | 山东宏葵投资集团有限公司 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 上海聚创医药科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | R1:4*40mL R2:4*10mL | 170617 | 合格 |
174 | 山东宏葵投资集团有限公司 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 上海聚创医药科技有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(CE-CO-POD酶法) | R1:4*40mL R2:4*10mL | 170514 | 合格 |
175 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 普通型 双腔型 14Fr | 17051402 | 合格 |
176 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 气管切开插管 | 带囊型7.5 | 17060801 | 合格 |
177 | 德州联合医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 河南省健康卫生材料有限公司 | 医用脱脂棉 | 特级 | 20160415 | 合格 |
178 | 莱芜市人民医院 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 山东省成武县医用制品厂 | 一次性使用负压采血容器 | 12×75mm | 20170402 | 合格 |
179 | 菏泽市第三人民医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 | GG7101A | 合格 |
180 | 潍坊市科荣医学检验用品有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 上海科华生物工程股份有限公司 | γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | R1:6*24mL R2:3*12mL | 2017021H | 合格 |
181 | 潍坊市科荣医学检验用品有限公司 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) | R1:6*24mL R2:3*12mL | 2017032H | 合格 |
182 | 淄博普健医疗器械有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法) | R1:60mL×2 R2:12mL×2 | 70629C11 | 合格 |
183 | 淄博普健医疗器械有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 | 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法) | R1:60mL×2 R2:15mL×2 | 70523C11 | 合格 |
184 | 枣庄市峄城区中医院 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) | R1:2*72mL R2:1*36mL | 20170212 | 合格 |
185 | 枣庄矿业集团中心医院 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL | AUZ4088 | 合格 |
186 | 昌邑市人民医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL | 17020301 | 合格 |
187 | 昌邑市人民医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) | 150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) | 17030902 | 合格 |
188 | 老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南解放桥店 | 济南市食品药品监督管理局 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 试条(RH-LH-S) | 20170110 | 合格 |
189 | 德州联合医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | JMQ-5.0 0.7×23 | 170213 | 合格 |
190 | 德州市妇幼保健院 | 德州市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 | 自排气止液型 PZF1 静脉针0.55 | 20170328 | 合格 |
191 | 鄄城县人民医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 一次性使用气管插管 | B(普通型) | 20170106 | 合格 |
192 | 济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 | 济南市食品药品监督管理局 | 济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 | 硅橡胶导尿管 | 12# | / | 合格 |
193 | 莱芜钢铁集团有限公司医院 | 莱芜市食品药品监督管理局 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 气管切开插管 | 7.5#普通型 | 1703029 | 合格 |
194 | 菏泽开发区中心医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | B4-5.0 0.55×17.5 | 批20170215 | 合格 |
195 | 德州市市立医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 总胆红素(TB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法) | [300mL](试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1) | 7032220605 | 合格 |
196 | 德州市市立医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL)校准品:1×1mL | 16123001 | 合格 |
197 | 德州市市立医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) | 150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) | 17011702 | 合格 |
198 | 德州市市立医院 | 德州市食品药品监督管理局 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL | 17020302 | 合格 |
199 | 德州市一诺医疗器械有限公司 | 德州市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL | 17050201 | 合格 |
200 | 兖矿集团有限公司总医院 | 济宁市食品药品监督管理局 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) | R1:3×60mL R2:1×45mL | B36710101 | 合格 |
201 | 兖矿集团有限公司总医院 | 济宁市食品药品监督管理局 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 总胆红素(TB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法) | 试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1) | 7032220503 | 合格 |
202 | 利津县第二人民医院 | 东营市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL | 17031702 | 合格 |
203 | 五莲县人民医院 | 日照市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL | 17031701 | 合格 |
204 | 昌邑市人民医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) | 150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) | 17011702 | 合格 |
205 | 东营福林堂医药有限公司黄河广场店 | 东营市食品药品监督管理局 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 压缩空气式雾化器 | 403K | 160500499 | 合格 |
206 | 淄博康复之家医疗器械有限公司 | 淄博市食品药品监督管理局 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 血糖测试仪 | 艾科·灵睿2 | 303U0078316 | 合格 |
207 | 泰安市雅固美医疗器械有限公司 | 泰安市食品药品监督管理局 | 泰安市雅固美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 钴铬合金铸造单冠、镍铬合金烤瓷桥 | 产品编号:20170619K166 | 合格 |
208 | 山东省立医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL | AUZ3970 | 合格 |
209 | 山东省立医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | R1:4×40mL+R2:4×40mL | AUZ3960 | 合格 |
210 | 山东省立医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) | R1:4×22.5mL | AUZ3958 | 合格 |
211 | 枣庄市立医院 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) | 300mL(试剂1+试剂2:6×50mL) 校准品:1×1mL | 17012301 | 合格 |
212 | 山东中医药大学附属医院 | 济南市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL | AUZ4177 | 合格 |
213 | 临沂市河东区人民医院 | 临沂市食品药品监督管理局 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂:6×70mL | 17-0228 | 合格 |
214 | 利津县第二人民医院 | 东营市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) | 150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) | 17011801 | 合格 |
215 | 平邑县人民医院 | 临沂市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×30mL+R2:4×12.5mL | AUZ4223 | 合格 |
216 | 费县人民医院 | 临沂市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | R1:4×40mL+R2:4×40mL | AUZ4149 | 合格 |
217 | 平邑县人民医院 | 临沂市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | R1:4×40mL+R2:4×40mL | AUZ4214 | 合格 |
218 | 费县人民医院 | 临沂市食品药品监督管理局 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×30mL+R2:4×12.5mL | AUZ4176 | 合格 |
219 | 曹县华鲁卫生材料有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 曹县华鲁卫生材料有限公司 | 医用脱脂棉 | 50g | 20170601 | 合格 |
220 | 烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部 | 烟台市食品药品监督管理局 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 217011 | 合格 |
221 | 烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部 | 烟台市食品药品监督管理局 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 217011 | 合格 |
222 | 滨州医学院烟台附属医院 | 烟台市食品药品监督管理局 | 美康生物科技股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL | 17050201 | 合格 |