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中国质量新闻网讯 宁夏回族自治区食品药品监督管理局近日发布2017年第3期医疗器械质量公告。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，自治区食品药品监督管理局2017年将组织对一次性使用输液器（ 带针）、一次性使用输血器（带针）、一次性使用精输液器 （带针)、一次性使用麻醉穿刺包、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、热疗袋类、磁疗贴类、升温毯、细胞处理试剂盒、定制式义齿（固定）、定制式义齿（活动）、角膜接触镜、电子体温计、电子血压计、避孕套、节育环、节育器、海藻生物胶等21个品种105批次的产品进行质量监督抽验。
现将一次性使用输液器（ 带针）、压敏胶带（橡皮膏、医用透气胶带、医用橡皮膏）、软性亲水接触镜、一次性使用医用充气式升温毯、天然胶乳橡胶避孕套、宫内节育器、一次性使用橡胶手套、一次性使用输血器、电子血压计、电子体温计，共10个品种34批次产品质量抽检结果予以公告。
符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 一次性使用输血器（带针） | 永宁县人民医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A-1 0.9×26TWLB | 160521 | 永宁县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
2 | 一次性使用输血器（带针） | 宁夏圣新医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A-1 0.9×26TWLB | 160521 | 吴忠市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
3 | 一次性使用输血器（带针） | 宁夏第五人民医院 | 圣光医用制品服从有限公司 | SGB20.9×28TWLB | 170112 | 大武口分局 | 宁夏药品检验所 |
4 | 一次性使用输血器（带针） | 中卫市人民医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A1 0.9×26TWLB | 160821 | 中卫市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
5 | 一次性使用输血器（带针） | 石嘴山市第二人民医院 | 圣光医用制品服从有限公司 | SGB20.9×28TWLB | 160919 | 大武口分局 | 宁夏药品检验所 |
6 | 一次性使用输血器（带针） | 宁夏津朔医疗用品有限公司 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-101B | 161112 | 银川市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
7 | 一次性使用输血器（带针） | 固原原州区人民医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A-1 0.9×26TWLB | 161011 | 固原市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
8 | 一次性使用输血器（带针） | 同心县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | A-1 0.9㎜ | 20161020 | 同心县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
9 | 一次性使用输血器（带针） | 青铜峡市人民医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A-1 0.9×26TWLB | 161111 | 青铜峡市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
10 | 一次性使用输血器（带针） | 中宁县中医医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A-1 0.9×26TWLB | 161111 | 中宁县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
11 | 电子体温计 | 银川德源医药连锁有限公司贺兰天骏大药店 | 杭州广发电子技术有限公司 | MT-601A | 20160504 | 贺兰县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
12 | 数字式电子体温计 | 宁夏万氏康医药连锁有限公司 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | BL-T900 | 20161228 | 平罗县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
13 | 电子血压计（智能臂式） | 宁夏永欣医药药材有限公司 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | KD-598 | 20160622 | 永宁县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
14 | 橡皮膏 | 石嘴山市第一人民医院 | 焦作联盟医用材料股份有限公司 | 2.5×500㎝ | 201612032 | 惠农区分局 | 宁夏药品检验所 |
15 | 压敏胶带 | 宁夏泰宇医疗器械销售有限公司 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 0.9㎝×500㎝ | 161201 | 银川市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
16 | 医用透气胶带 | 中卫市人民医院 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 1.25㎝×9.14㎝ | 1712049 | 中卫市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
17 | 医用橡皮膏 | 宁夏永欣医药药材有限公司 | 东阿阿胶阿华医疗器材有限公司 | 1.0㎝×1000㎝ | 16100305 | 永宁县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
18 | 一次性使用输液器（带针） | 固原恒正医院（有限公司） | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B3-1 0.6㎜ | 20160721 | 固原市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
19 | 一次性使用升温毯 | 宁夏纳体科医用材料有限公司 | 宁夏纳体科医用材料有限公司 | 下体升温盖毯BH012 | 20170512 | 贺兰县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
20 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 宁夏泰宇医疗器械销售有限公司 | 西安锦达医疗科技有限公司 | 中号 | 161206 | 固原市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
21 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中宁县中医医院 | 江西恒生实业有限公司 | 小号（S） | 20160808 | 中宁县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
22 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 海原县中医医院 | 陕西富源医用料塑有限公司 | 中号（M） | 20161024 | 海原县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
23 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 盐池县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西恒生实业有限公司 | 中号（M） | 20161018 | 盐池县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
24 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 青铜峡市中医医院 | 江西恒生实业有限公司 | 中号（M） | 20161018 | 青铜峡市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
25 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 宁夏润泽康医疗器械有限公司 | 陕西富源医用料塑有限公司 | 中号（M） | 20161024 | 惠农区分局 | 宁夏药品检验所 |
26 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 宁夏万民康医药连锁有限公司 | 西安锦达医疗科技有限公司 | M（中） | 161108 | 平罗县市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
27 | 软性亲水接触镜 | 石嘴山市坤明眼镜有限公司 | 晶硕光学股份有限公司 | 淡蓝色含水量58％ | 20161217 | 大武口区分局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
28 | 软性亲水接触镜 | 固原亨得利眼镜有限公司 | 海昌隐形眼镜有限公司 | JE | JMA02028 | 固原市市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
29 | 软性亲水接触镜 | 银川市兴庆区驰豪眼镜商行 | 海昌隐形眼镜有限公司 | MOIST | 20170211 | 银川市市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
30 | 天然胶乳避孕套 | 固原市原州区北塬街办事处妇幼保健计划生育服务站 | 沈阳天地乳胶有限公司 | 光面标称宽度：52㎜ | 16092702 | 固原市市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
31 | 天然胶乳避孕套 | 固原市原州区北塬街办事处妇幼保健计划生育服务站 | 大连乳胶有限责任公司 | 物理延时光面标称宽度：52㎜ | 1508185 | 海原县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
32 | 天然胶乳避孕套 | 宁夏佳禾医药有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 螺纹型平均宽度：52±2㎜ | HB1603L | 平罗县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
33 | 天然胶乳避孕套 | 青铜峡市妇幼保健所 | 沈阳天地乳胶有限公司 | 光面标称宽度：52㎜ | 16071402 | 青铜峡市市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
34 | 宫腔形宫内节育器 | 吴忠市利通区妇幼保健计划生育服务中心 | 武汉卫民医疗器械有限公司 | 200－20×22 | 201610003 | 利通分局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
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