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甘肃省食药监局:48批次中药饮片不符合标准规定

2017-10-20 17:01:18 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局,按照2017年甘肃省药品抽检计划,在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,甘肃省食品药品监督管理局对检验不符合标准规定的48批次中药饮片予以公告。

  对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,甘肃省各市(州)食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品 品称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

朱砂

甘肃国草药业有限公司

中药饮片

617020

会宁县张文炳诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

临夏州药品检验检测中心

 

2

葛根

陇西益康药业有限责任公司

中药饮片

20150406

白银百灵医药连锁有限公司第十医药商店

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

[性状],[鉴别

天水市药品检验检测中心

企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销

3

葛根

榆中县农牧工商联合公司兴隆中药材中药饮片加工厂

中药饮片

20160628

张生全诊所(景泰县)

《中国药典2015年版一部》

不符合规定

[检查](二氧化硫残留量)

天水市药品检验检测中心

 

4

海藻

兰州旭康药业有限公司

中药饮片

140828

景泰县新黄河医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状]

兰州市食品药品检验所

 

5

五加皮

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片

161229

甘肃新仁和医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[浸出物]

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

6

威灵仙

甘肃亚兰药业有限公司

中药饮片

161001

甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百七十一分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)

张掖市食品药品检验检测中心

 

7

苍术

甘肃温泉生物科技有限责任公司

中药饮片

20161029

平川区兴平北路济生堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

白银市药品检验检测中心

 

8

威灵仙

甘肃普尔康药业有限公司

中药饮片

141001

定西市中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[浸出物]

张掖市药品检验检测中心

 

9

粉葛

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

170301

定西市安定区中华路社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

兰州市食品药品检验所

 

10

桑寄生

陇西县百宝药业有限责任公司

中药饮片

130305

渭源县中西医结合医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

兰州市食品药品检验所

 

11

桑寄生

安徽聚草中药饮片有限公司

中药饮片

160801

甘肃通和药业有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

兰州市食品药品检验所

 

12

五加皮

陇西益康药业有限责任公司

中药饮片

20150418

渭源县天慈医药有限责任公司慈仁堂二分店医药超市

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销

13

五加皮

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

160201

临洮四通药业有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[浸出物]

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

14

五加皮

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

160201

渭源县庆康医药超市

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[浸出物]

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

15

大黄

甘肃省亚兰药业有限公司

中药饮片

160801

甘肃众友健康医药连锁有限公司第305分店

《中国药典2015年版一部》

不符合规定

[含量测定]

陇南市食品药品检验检测中心

 

16

五味子

天水市茂丰中药材综合开发有限公司

中药饮片

20140701

漳县武当乡邹家门村卫生室

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

[性状]

平凉市药品检验检测中心

 

17

红花

甘肃森源药业科技有限责任公司

中药饮片

20140301

岷县西江镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](酸不溶性灰分)

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

18

海藻

河北康博药业有限公司

中药饮片

162250801

甘肃瀛海堂医药有限公司医药超市

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

兰州市食品药品检验所

 

19

炒苦杏仁

安徽聚草中药饮片有限公司

中药饮片

151101

渭源县莲峰镇第一医药门市部

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

[含量测定]

兰州市食品药品检验所

 

20

醋没药

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

161001

渭源县莲峰镇康源药店

《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006

不符合规定

[检查](酸不溶性灰分、松香酸、薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

 

21

没药

四川中庸药业有限公司

中药饮片

T00416H01

苗永平中医诊所

《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006

不符合规定

[检查](杂质、总灰分、酸不溶性灰分、松香酸、薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

 

22

山豆根

陇西益康药业有限责任公司

中药饮片

20140905

渭源县会川镇济民药房一分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

酒泉市药品检测中心

企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销

23

桑寄生

四川道福堂制药有限公司

中药饮片

130601

陇南康源药业有限公司百草中药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

兰州市食品药品检验所

 

24

海藻

甘肃亚兰药业有限公司

中药饮片

140101

甘肃宕昌县新正药业有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状]

兰州市食品药品检验所

 

25

海藻

陇西益康药业有限责任公司

中药饮片

20141128

宕昌县城关镇邓成芬个体诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状]

兰州市食品药品检验所

 

26

骨碎补

四川意和药业有限公司

中药饮片

160301

陇南百兴药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[鉴别],[含量测定]

张掖市食品药品检验检测中心

 

27

骨碎补

四川道福堂药业有限公司

中药饮片

131204

陇南市武都区第一人民医院

《中国药典》2010年版一部检验

不符合规定

[鉴别]

张掖市食品药品检验检测中心

 

28

吴茱萸

陇南明月中药饮片有限公司

中药饮片

140901

文县风湿骨病医院

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合规定

[含量测定]

武威市药品检验检测中心

 

29

葛根

湖北长坂坡中药科技有限公司

中药饮片

160406

宕昌县城关镇马正辉个体诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[鉴别]

天水市药品检验检测中心

 

30

葛根

两当兴源中药饮片有限责任公司

中药饮片

140924

徽县众康医药超市

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

[鉴别]

天水市药品检验检测中心

 

31

红景天

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

160301

西和县建民大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

庆阳市药品检验检测中心

 

32

白芷

甘肃三陇安康药业有限公司

中药饮片

161102

萧振中诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

酒泉市药品检验检测中心

 

33

麦冬

天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂

中药饮片

150425

礼县中医医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

[检查](二氧化硫残留量)

天水市药品检验检测中心

 

34

没药

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

170201

礼县九州医院

《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006

不符合规定

[检查](总灰分;松香酸 薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

 

35

没药

两当兴源中药饮片有限责任公司

中药饮片

170411

两当兴源中药饮片有限责任公司

《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006

不符合规定

[检查](不溶性灰分
;松香酸 薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

 

36

醋没药

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

160601

礼县中医医院

《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006

不符合规定

[检查](酸不溶性灰分;松香酸 薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

 

37

桔梗

四川省皓博药业有限公司

中药饮片

161101

康县望关镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](水分)

临夏州药品检验检测中心

 

38

乌梢蛇

安徽方氏制药有限公司

中药饮片

160501

康县城关镇新阳光医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

兰州市食品药品检验所

 

39

红花

武威天利医药有限公司中药饮片厂

中药饮片

20160601

武威天利医药有限公司中药饮片厂

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](酸不溶性灰分)

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

40

红花

武威市神农中药饮片有限责任公

中药饮片

20160801

武威丽人妇科医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](酸不溶性灰分)

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

41

丹参

安徽石田中药饮片有限公司

中药饮片

161226

甘肃众友健康医药连锁有限公司众友健康城(武威店)

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](酸不溶性灰分)

临夏州药品检验检测中心

 

42

威灵仙

金昌正和元医药有限责任公司

中药饮片

161102

武威恒康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](总灰分),[浸出物]

张掖市食品药品检验检测中心

 

43

威灵仙

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

160301

武威同济中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[浸出物]

张掖市食品药品检验检测中心

 

44

威灵仙

武威康隆药业有限责任公司

中药饮片

20161102

甘肃健华医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[浸出物]

张掖市食品药品检验检测中心

 

45

制没药

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片

151001

古浪县西靖乡张怀曾中医诊所

《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》201006

不符合规定

[性状],[检查](酸不溶性灰分、松香酸、薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

 

46

海藻

武威康隆药业有限责任公司

中药饮片

20150303

民勤县社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状]

兰州市食品药品检验所

 

47

红景天

榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂

中药饮片

20151114

民勤县福星药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]

庆阳市药品检验检测中心

 

48

盐黄柏

武威市神农中药饮片有限责任公司

中药饮片

20160801

民勤县健民医药有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

天水市药品检验检测中心

 

(责任编辑:车车
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