孙咸泽：保障药品安全需要各方参与 形成合力共治

经济日报-中国经济网北京10月10日讯 （记者 韩肖）2017年全国安全用药月启动仪式今日在京举行。国家食品药品监督管理总局副局长、药品安全总监孙咸泽出席启动仪式并讲话。孙咸泽表示，保障药品安全需要全社会的广泛参与，“全国安全用药月”系列活动的开展，有助于在全社会形成药品安全合力共治的局面。

2015年8月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药品医疗审评审批制度改革正式拉开了帷幕。2017年7月，中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并于10月9日由中办、国办正式印发。

孙咸泽表示，两年多来，改革从审评审批领域逐步拓展为监管制度的全面变革，正在致力于实现药品医疗器械全生命周期的管理，要把监管改革创新覆盖研发、生产、流通和使用等各个环节。

孙咸泽介绍称，在研发环节，加快推进药品审评审批制度改革，努力确保新上市药品质量疗效，确保仿制药与原研药在质量和疗效方面一致。在药品审批方面，通过实施化学药注册分类改革、药品上市许可持有人制度试点、优先审评审批制度等，激发药品研发创新活力。

在净化药品研发环境方面，坚决查处临床实验数据不真实、不完整、不可溯源的问题。在生产环节，确保生产、检验全过程的安全可靠。开展跟踪抽样或专项监督抽象，对抽检中发现的不合格药品，在第一时间下架停用实施召回。在流通环节，严格按照药品经营质量管理规范，加强供应链的管理，重点打击无证经营、数据造假等突出问题。

孙咸泽还强调称，药品使用环节是否安全合理，已经成为影响公众用药安全的重要因素。过度用药、用药不足和错误用药等现象依然突出，需要采取措施，促进全社会安全用药意识与知识水平的提高。

孙咸泽认为，在保障合理用药方面，临床用药医师和药师发挥至关重要的作用。要推进临床路径管理，杜绝超长处方，要按照药品说明书或处方用法进行用药交代与指导。推进执业药师注册、配备和使用工作，指导患者合理用药。

他还表示，要大力传播安全用药知识，提升公众安全用药科学素养。消费者应自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导性的违法广告，学会对有关信息辨伪识真，不信谣、不传谣。