六安市食药监局公布2017年9月医疗器械监督检查情况

单位：六安市食品药品监督管理局     填报时间：2017年10月9日

序号

受检单位名称

单位类型

检查类别

检查日期

现场检查人

检查结论

重点整改内容

备注

姓名

姓名

姓名

1

安徽四方百信医药有限公司霍山二店

经营企业

飞行检查

2017.9.21

杜芳丽

唐莉

毕艳平

合格

2

霍山县东城药房

经营企业

飞行检查

2017.9.22

杜芳丽

唐莉

毕艳平

合格

3

霍山县西城大药房

经营企业

飞行检查

2017.9.21

夏登好

陈海平

程锦堂

合格

4

霍山县诸佛庵大药房

经营企业

飞行检查

2017.9.21

夏登好

陈海平

程锦堂

合格

5

霍山县与儿街顺民大药房

经营企业

飞行检查

2017.9.21

夏登好

陈海平

程锦堂

合格

6

霍山县新特药房

经营企业

飞行检查

2017.9.21

杜芳丽

唐莉

毕艳平

合格

7

霍山县康民大药房

经营企业

飞行检查

2017.9.21

杜芳丽

唐莉

毕艳平

合格

8

霍邱县长集镇中心卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.18

王胜军

张炯

合格

9

霍邱县曹庙镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.25

豆德军

范广芳

合格

10

霍邱县岔路镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.18

王胜军

刘燕

合格

11

霍邱县夏店镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.18

王胜军

张炯

合格

12

霍邱县众兴集镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.25

豆德军

彭德峰

合格

13

霍邱县乌龙镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.18

方赞军

王 红

丁仕宏

合格

14

霍邱县花园镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.18

孙磊

许磊

戚毅

合格

15

霍邱县彭塔乡卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.18

孙磊

许磊

戚毅

合格

16

霍邱县临水镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.20

温德魏

刘文武

合格

17

霍邱县经济开发区社区卫生中心

使用单位

日常检查

2017.9.21

温德魏

刘文武

合格

18

霍邱县冯井镇中心卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.21

温德魏

刘文武

合格

19

霍邱县高塘镇卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.20

温德魏

刘文武

合格

20

霍邱县邵岗乡卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.10

雷明

洪俊

合格

21

霍邱县第四人民医院

使用单位

日常检查

2017.9.25

雷明

洪俊

合格

22

安徽诚远医疗科技有限公司

生产企业

日常检查

2017.9.18

杜方莉

陈晓峰

合格

23

安徽省金寨县医药有限责任公司

经营企业

日常检查

2017.9.15

杜方莉

陈晓峰

合格

24

安徽金诺园商贸有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.15

杜方莉

陈晓峰

合格

25

金寨县双石大药房

经营企业

日常检查

2017.9.1

杜方莉

徐勇

徐敏

合格

26

金寨县一心堂大药房有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.1

杜方莉

陈晓峰

合格

27

六安市平安医药连锁有限公司古碑店

经营企业

日常检查

2017.9.1

杜方莉

陈晓峰

合格

28

金寨县益康大药房

经营企业

日常检查

2017.9.4

杜方莉

陈晓峰

合格

29

金寨县康寿大药房有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.4

杜方莉

陈晓峰

合格

30

金寨县古金大药房有限责任公司

经营企业

日常检查

2017.9.4

杜方莉

陈晓峰

合格

31

金寨县光明大药房

经营企业

日常检查

2017.9.4

杜方莉

陈晓峰

合格

32

六安市平安医药连锁有限公司新城总店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

33

六安市平安医药连锁有限公司新城二店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

34

六安市平安医药连锁有限公司新城三店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

35

六安市平安医药连锁有限公司好又多店店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

36

六安市平安医药连锁有限公司新桥店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

37

六安市平安医药连锁有限公司华润店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

38

六安市平安医药连锁有限公司史河路店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

39

六安市平安医药连锁有限公司河东店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杜方莉

陈晓峰

合格

40

金寨县城关大药房

经营企业

日常检查

2017.9.18

杜方莉

陈晓峰

合格

41

金寨县百草堂大药房康乐店

经营企业

日常检查

2017.9.18

陈海平

杜方莉

合格

42

金寨县金林药房

经营企业

日常检查

2017.9.18

陈海平

杜方莉

合格

43

金寨县古碑中心卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.4

杜方莉

陈晓峰

限期整改

对植入和介入类器械使用记录：部分登记表未填写注册证等信息。

44

金寨县槐树湾乡卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.4

杜方莉

陈晓峰

限期整改

植入性医疗器械无病例等信息记录。

45

金寨县燕子河镇燕溪村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.4

朱振华

王鸿

合格

46

金寨县长岭乡长春村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.8

朱振华

王鸿

合格

47

金寨县燕子河镇金坪村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.12

朱振华

王鸿

合格

48

金寨县白塔畈镇刘冲村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.14

李开龙

吴其中

合格

49

金寨县南溪镇门前村卫生室

使用单位

专项检查

2017.9.2

吴昊

李祎峰

彭晓波

合格

50

金寨县南溪镇汪冲卫生站

使用单位

专项检查

2017.9.2

吴昊

李祎峰

彭晓波

合格

51

金寨县南溪镇麻河村柏元卫生站

使用单位

专项检查

2017.9.14

吴昊

李祎峰

彭晓波

合格

52

金寨县汤家汇镇金刚台村卫生室

使用单位

专项检查

2017.9.8

田琦

廖国兴

合格

53

金寨县汤家汇镇瓦屋基村卫生室

使用单位

专项检查

2017.9.8

田琦

廖国兴

合格

54

金寨县汤家汇镇门山村卫生室

使用单位

专项检查

2017.9.8

田琦

廖国兴

合格

55

金寨县汤家汇镇门银山畈村卫生室

使用单位

专项检查

2017.9.8

田琦

廖国兴

合格

56

金寨县汤家汇镇上畈村卫生室

使用单位

专项检查

2017.9.8

田琦

廖国兴

合格

57

金寨县双河镇河西村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.26

郭道喜

李东

合格

58

金寨县双河镇河东村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.26

郭道喜

李东

合格

59

金寨县抱儿山程湾卫生站

使用单位

日常检查

2017.9.26

邬磊

郑伟

合格

60

金寨县油坊店乡西莲村卫生站

使用单位

日常检查

2017.9.20

邬磊

郑伟

合格

61

金寨县油坊店乡东莲村卫生站

使用单位

日常检查

2017.9.20

邬磊

郑伟

合格

62

金寨县梅山镇徐冲村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.18

曾庆延

黄浩

限期整改

进货验收记录不全

63

金寨县梅山镇小南京村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.18

曾庆延

黄浩

限期整改

进货验收记录不全

64

金寨县梅山镇小南京村小南京卫生站

使用单位

日常检查

2017.9.18

曾庆延

黄浩

限期整改

进货验收记录不全

65

金寨县梅山镇清水村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.18

曾庆延

黄浩

限期整改

进货验收记录不全

66

金寨县梅山镇清水村三元卫生站

使用单位

日常检查

2017.9.18

曾庆延

黄浩

限期整改

进货验收记录不全

67

金寨县梅山镇百禄桥村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.20

何郁

杨红梅

限期整改

进货验收记录不全

68

金寨县梅山镇郑岭村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.20

何郁

杨红梅

限期整改

进货验收记录不全

69

金寨县梅山镇开顺村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.20

何郁

杨红梅

限期整改

进货验收记录不全

70

金寨县梅山镇新楼村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.25

刘会友

柴英

限期整改

进货验收记录不全

71

金寨县梅山镇三合村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.25

刘会友

柴英

限期整改

进货验收记录不全

72

舒城县中医院

使用单位

日常检查

2017.9.6

张晓艳

王为伟

合格

73

舒城县人民医院

使用单位

日常检查

2017.9.8

王林

王为伟

合格

74

六安市金安区东河口镇金寨村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.27

黄凌

武婷婷

合格

75

金安区毛坦厂镇李家冲村卫生室

使用单位

日常检查

2017.9.27

刘自文

方敏

合格

76

安徽四方百信大药房连锁有限公司三十铺一店

经营企业

日常检查

2017.9.27

汤玉勇

李孝安

合格

77

安徽四方百信大药房连锁有限公司三十铺二店

经营企业

日常检查

2017.9.27

汤玉勇

李孝安

合格

78

安徽四方百信大药房连锁有限公司三十铺三店

经营企业

日常检查

2017.9.27

汤玉勇

李孝安

合格

79

六安市金安区三十铺镇大江药房

经营企业

日常检查

2017.9.27

汤玉勇

李孝安

合格

80

六安市申华大药房有限公司张店店

经营企业

日常检查

2017.9.19

张传兵

葛年春

合格

81

六安市金安区东桥赵世荣药店

经营企业

日常检查

2017.9.19

鲍勇

杨功存

合格

82

安徽平民大药房连锁有限公司健康路店

经营企业

日常检查

2017.9.28

段仁刚

许明森

合格

83

安徽四方百信大药房连锁有限公司正阳路店

经营企业

日常检查

2017.9.28

段仁刚

许明森

合格

84

六安市金安区城北大药房

经营企业

日常检查

2017.9.21

吴锐

闫玉祥

合格

85

六安市金安区二十铺新农村大药房

经营企业

日常检查

2017.9.21

吴锐

闫玉祥

合格

86

六安市金安区御皖堂大药房

经营企业

日常检查

2017.9.21

吴锐

闫玉祥

合格

87

六安市申华大药房（连锁）有限公司梅山路一店

经营企业

日常检查

2017.9.24

许胜时

赵春明

合格

88

安徽平民大药房连锁有限公司汽车北站店

经营企业

日常检查

2017.9.24

许胜时

赵春明

合格

89

 金安区椿树卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.22

靳松

左传权

胡姗姗

合格

90

安徽平民大药房有限公司孙岗店

经营企业

日常检查

2017.9.22

靳松

左传权

胡姗姗

合格

91

裕安区独山镇中心卫生院

使用单位

日常检查

2017.9.7

洪良金

 王文俊

合格

92

安徽四方百信大药房连锁有限公司石婆店西大街店

经营企业

专项检查

2017.9.19

洪良金

 王文俊

合格

93

六安市裕安区御皖堂大药房

经营企业

日常检查

2017.9.22

苗培中

李炜

合格

94

六安市申华大药房（连锁）有限公司丁集大药房

经营企业

日常检查

2017.9.22

苗培中

李炜

合格

95

六安市鸿兴医疗器械销售有限公司

经营企业

专项检查

2017.9.9

王玉

毛成仓

张玲

限期整改

1、培训无考核记录；2、供货方资质材料不全；3、验收记录无验收结论；4、未组织开展医疗器械不良事件监测和报告工作。

96

六安市裕安区雪亮眼镜店

经营企业

日常检查

2017.9.7

杨兆全

李红

合格

97

六安市平安医药连锁有限公司星汇苑店

经营企业

日常检查

2017.9.12

许圣权

李红

合格

98

裕安区鼓楼街道锥子庙社区卫生服务站

使用单位

专项检查

2017.9.12

杨兆全

李红

合格

99

六安市裕安区红日眼镜店

经营企业

日常检查

2017.9.13

杨兆全

王尽祥

合格

100

安徽平民大药房连锁有限责任公司梧桐嘉苑店

经营企业

日常检查

2017.9.13

杨兆全

李红

合格

101

六安裕安区南京吴良才眼镜店

经营企业

日常检查

2017.9.13

杨兆全

王尽祥

合格

102

裕安区鼓楼街道大田拐社区卫生服务站

使用单位

专项检查

2017.9.13

杨兆全

李红

合格

103

安徽四方百信大药房连锁有限公司解放北路店

经营企业

日常检查

2017.9.14

杨兆全

王尽祥

合格

104

安徽和欣医疗器械有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.28

冯春

毛成仓

限期整改

1.无2017年度员工培训档案；2.未组织开展医疗器械不良事件监测和报告工作。

105

安徽捷胜商贸有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.8

 石玉坤

王玉

限期整改

1.擅自变更库房地址；2.质量管理制度未及时修订；3.库房无通风设备、无温湿度监测记录；4.计算机系统功能不全

106

安徽省诺贝康医疗器械销售有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.28

 石玉坤

王玉

限期整改

1.企业无员工花名册；2.无人员培训档案；3.供货方资质材料不全；4.采购验收记录不全；5.未建立定期检查记录

107

六安百佳妇产医院

使用单位

日常检查

2017.9.21

石玉坤

赵永红

合格

108

安徽省兴盛医疗科技有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.18

石玉坤

王玉

限期整改

1.员工培训档案不全；2.计算机系统功能不全；3.医疗器械采购记录不真实；4.库房无温湿度监测记录；5.购货方资质材料不全；

109

安徽瑞恒医疗器械销售有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.18

石玉坤

王玉

合格

110

六安市成天医疗器械销售有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.15

石玉坤

赵永红

限期整改

1.无员工花名册；2.无2017年度员工培训档案；3.验收记录无验收结论；

111

六安市博裕医疗器械销售有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.15

石玉坤

赵永红

合格

112

安徽和天医院管理有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.15

石玉坤

王玉

限期整改

1.员工培训档案不全；2.验收记录无验收结论

113

六安益安康医疗器械销售有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.18

丁勇

郑功琼

合格

114

六安市裕安区古源药房

经营企业

日常检查

2017.9.18

丁勇

郑功琼

合格

115

裕安区小华山街道卫生服务中心

使用单位

日常检查

2017.9.10

张军

汪家刚

合格

116

安徽玉华医疗器械销售有限公司

经营企业

专项检查

2017.9.25

张军

汪家刚

限期整改

1.质量管理制度未及时修订；2.医疗器械采购记录不全

117

安徽平民大药房（连锁）有限公司恒大御景湾店

经营企业

专项检查

2017.9.14

孙明亮

刘昌平

王正如

合格

118

六安市申华大药房（连锁）有限公司六单路店

经营企业

专项检查

2017.9.14

 孙明亮

刘昌平

王正如

合格

119

六安市平民大药房（连锁）有限公司新安店

经营企业

专项检查

2017.9.14

孙明亮

刘昌平

王正如

合格

120

安徽平民大药房（连锁）有限公司丁集店

经营企业

日常检查

2017.9.8

李建军

周国庆

合格

121

六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司梧桐路店

经营企业

日常检查

2017.9.6

张绪平

周礼玲

合格

122

南京医药六安天星有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.12

张绪平

周礼玲

合格

123

六安麦迪森贸易有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.12

张绪平

周礼玲

合格

124

安徽四方百信大药房连锁有限公司客运东站店

经营企业

日常检查

2017.9.13

张绪平

周礼玲

合格

125

六安一致药业有限公司

经营企业

日常检查

2017.9.13

周礼玲

范佩佩

限期整改

制度内容不全，随货同行单不符合要求，库房无温湿度记录。

126

六安市平安医药连锁有限公司叶集一店

经营企业

专项检查

2017.9.11

张泽俊

罗西

苏荣

合格

127

六安市叶集试验区医药公司

经营企业

专项检查

2017.9.11

张泽俊

罗西

苏荣

合格

128

六安市叶集区三元镇卫生院

使用单位

专项检查

2017.9.12

张泽俊

罗西

苏荣

合格

129

六安市叶集区叶集镇中心卫生院

使用单位

专项检查

2017.9.12

张泽俊

罗西

苏荣

合格

130

六安市叶集区洪集镇卫生院

使用单位

专项检查

2017.9.12

张泽俊

罗西

苏荣

合格